- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029830
다발성경화증 환자의 삶의 질 및 심리적 문제 평가
- QoL 평가를 사용하여 중재가 환자의 관점에서 임상의의 관점에서만큼 효과적인지 여부를 확인하고 추가 조치가 필요한지 여부를 결정합니다. MS 환자의 QoL을 결정하는 요인에 대한 지식은 임상의가 가장 적절한 개입을 선택하는 데 도움이 될 것입니다. QoL의 여러 결정요인은 다양한 연관 강도로 확인되었으며 질병 관련 변수(장애 상태, 질병 기간, 피로, 우울증, 인지, 사회 인구학적 변수(연령 및 성별, 교육 수준 및 결혼 상태)를 모두 포함합니다. QoL을 개선할 것으로 예상되는 피로, 우울증 및 인지와 같은 여러 요인이 치료 중재에 순응할 수 있습니다.
- 임상, 실험실 및 심리계측 도구를 사용하여 정신과 동반이환이 질병 활동에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
2.1 배경(연구 질문, 문헌에서 사용할 수 있는 데이터, 문제를 처리하기 위한 현재 전략, 작업의 목표로 가는 길을 닦는 연구의 이론적 근거). (최대 200~250단어) 다발성 경화증(MS)은 여러 영역, 즉 뇌각 및 뇌실주위 영역, 시신경 및 척수에서 중추신경계(CNS)에 영향을 미치는 만성, 자가면역 및 탈수초성 염증 병리를 말합니다. 다발성 경화증은 심각한 신체적 변화를 일으키고 인지 기능을 손상시키며 심지어 신경학적 문제를 유발할 수 있는 다양한 증상과 병변을 특징으로 합니다.
MS 병인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 미엘린(백질)을 변화시키는 면역학적 영향을 가진 위험 요인인 환경 및 유전적 변수가 있는 다인자 질병으로 간주됩니다. 미엘린은 질병에 내재된 염증 과정(발적)으로 인해 저하될 때 반흔(플라크/병변)을 유발할 수 있으며, 이는 다시 충동 전달에서 CNS 손상을 초래하여 기능에 합병증을 초래합니다. 여러 장기의.
MS가 환자의 삶의 질(QoL)에 미치는 영향은 부인할 수 없습니다. 그러나 더 나쁜 신체적, 정신적 QoL과 관련된 진단 기간, 장애 정도, 질병의 진행과 같이 QoL과 부정적인 관련이 있는 것으로 보이는 질병의 진행과 같이 영향이 중요한 다른 변수가 있습니다.
최근 연구에서는 진행되는 신경학적 장애와 MS 환자의 삶의 질 저하를 연관시키려는 시도가 있었습니다. 그러나 진행되는 신경학적 장애는 손상된 QOL을 부분적으로만 설명하는 것으로 나타났습니다. 이는 신경학적 장애 이외의 요인이 MS 환자의 QOL에 역할을 한다는 가설을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit, 이집트
- Samah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다. -
- 얼마나 많은 임상 발작이 발생했는지에 따라 이 다섯 가지 범주의 기준 중 하나를 충족
- 18세에서 40세 사이의 환자.
- 수컷과 암컷이 포함됩니다.
- 치료 여부와 관계없이 다발성 경화증 진단을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 1) 18세 미만 또는 40세 이상의 환자. 2) 베체병과 같은 교원질병을 시사하거나 진단받은 병력. 3) 다른 일반 내과 질환을 시사하는 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다발성 경화증 환자의 애정 생활의 질 측정
기간: 16개월
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MS 환자의 정신과 동반이환 측정
기간: 16개월
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shady safwat, lecturer, Assiut university
- 연구 책임자: gellan karm, lecturer, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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