Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af livskvalitet og psykologiske problemer hos patienter med multipel sklerose

2. februar 2023 opdateret af: Samah Ramadan, Assiut University
  1. bruge QoL-vurderinger til at kontrollere, om interventioner har været lige så effektive fra patientens synspunkt som fra klinikerens, og til at afgøre, om yderligere handling er påkrævet. Viden om, hvilke faktorer der er determinanter for QoL hos patienter med MS, vil hjælpe klinikere med at vælge de mest passende interventioner. Adskillige determinanter for livskvalitet er blevet identificeret med varierende tilknytningsstyrker og inkluderer både sygdomsrelaterede variabler (handicapstatus, sygdomsvarighed, træthed, depression, kognition, sociodemografiske variabler (alder og køn, uddannelsesniveau og civilstand). En række af disse faktorer kan være modtagelige for behandlingsintervention, som kan forventes at forbedre QoL: træthed, depression og kognition
  2. At studere effekten af ​​psykiatrisk komorbiditet på sygdomsaktiviteten ved at bruge kliniske, laboratoriemæssige og psykiometriske værktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2.1 Baggrund (Forskningsspørgsmål, Tilgængelige data fra litteraturen, Aktuel strategi for håndtering af problemet, Begrundelse for den forskning, der baner vejen for arbejdets mål). (maks. 200-250 ord) Multipel sklerose (MS) refererer til en kronisk, autoimmun og demyeliniserende inflammatorisk patologi, der påvirker centralnervesystemet (CNS) i flere områder, nemlig den cerebrale peduncle og de periventrikulære områder af hjernen, optiske nerver og rygmarv. MS er karakteriseret ved et mangfoldigt sæt af symptomer og læsioner, som kan forårsage alvorlige fysiske ændringer, kompromittere kognitiv funktion og endda udløse neurologiske problemer.

MS ætiologi er endnu ikke fuldt ud forstået. Det betragtes dog som en multifaktoriel sygdom, hvor miljømæssige og genetiske variabler er risikofaktorer med immunologiske implikationer, der ændrer myelin (hvidt stof). Myelin kan, når det nedbrydes på grund af den inflammatoriske proces, der er forbundet med sygdommen (opblussen), føre til ardannelse (plaques/læsioner), som igen fører til en CNS-forringelse i transmissionen af ​​impulser, hvilket resulterer i komplikationer i funktionen. af flere organer.

Indvirkningen af ​​MS på patienters livskvalitet (QoL) er ubestridelig. Der er dog andre variabler, hvis indflydelse er signifikant, såsom varigheden af ​​diagnosen, der er forbundet med dårligere fysisk og mental QoL, graden af ​​invaliditet og udviklingen af ​​sygdommen, som også synes at være negativt forbundet med QoL.

Nylige undersøgelser har forsøgt at korrelere fremskreden neurologisk funktionsnedsættelse med nedsat QOL hos MS-patienter. Imidlertid har fremskridt neurologisk funktionsnedsættelse vist sig kun delvist at forklare svækket QOL. Dette understøtter hypotesen om, at andre faktorer end neurologisk handicap spiller en rolle i MS-patienters QOL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1) opfyldelse af en af ​​disse fem kategorier af kriterier, afhængigt af hvor mange kliniske angreb der har fundet sted:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal opfylde følgende inklusionskriterier: -

    1. opfyldelse af en af ​​disse fem kategorier af kriterier, afhængigt af hvor mange kliniske angreb der har fundet sted
    2. patienter i alderen 18 til 40 år.
    3. Hanner og hunner er inkluderet.
    4. Alle patienter, der fik diagnosen multipel sklerose, uanset om de var under behandling eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter under 18 år eller over 40 år. 2) Historie, der tyder på eller diagnosticeret kollagensygdom såsom Bechets sygdom. 3) Historie, der tyder på anden generel medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af affektions livskvalitet hos patienter med MS
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål psykiatrisk komorbiditet hos patienter med MS
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Shady safwat, lecturer, Assiut university
  • Studieleder: gellan karm, lecturer, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelser som MR..

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner