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Avaliação da Qualidade de Vida e Problemas Psicológicos em Pacientes com Esclerose Múltipla

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Samah Ramadan, Assiut University
  1. use avaliações de qualidade de vida para verificar se as intervenções foram tão eficazes do ponto de vista do paciente quanto do clínico e para determinar se outras ações são necessárias. O conhecimento de quais fatores são determinantes da qualidade de vida em pacientes com EM ajudaria os médicos a escolher as intervenções mais apropriadas. Vários determinantes da qualidade de vida foram identificados com diferentes forças de associação e incluem variáveis ​​relacionadas à doença (estado de incapacidade, duração da doença, fadiga, depressão, cognição, variáveis ​​sociodemográficas (idade e sexo, nível de escolaridade e estado civil). Vários desses fatores podem ser passíveis de intervenção de tratamento, o que pode melhorar a qualidade de vida: fadiga, depressão e cognição
  2. Estudar o efeito da comorbidade psiquiátrica na atividade da doença por meio de ferramentas clínicas, laboratoriais e psicométricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

2.1 Enquadramento (Questão de Investigação, Dados disponíveis na literatura, Estratégia atual para lidar com o problema, Justificativa da investigação que abre caminho para o(s) objetivo(s) do trabalho). (200-250 palavras máx.) A esclerose múltipla (EM) refere-se a uma patologia inflamatória crónica, autoimune e desmielinizante que afeta o Sistema Nervoso Central (SNC) em múltiplas áreas, nomeadamente o pedúnculo cerebral e áreas periventriculares do cérebro, nervos óticos e medula espinal . A EM é caracterizada por um conjunto diversificado de sintomas e lesões, que podem causar graves alterações físicas, comprometer o funcionamento cognitivo e até mesmo desencadear problemas neurológicos .

A etiologia da EM ainda não é totalmente compreendida. No entanto, é considerada uma doença multifatorial com variáveis ​​ambientais e genéticas sendo fatores de risco com implicações imunológicas que alteram a mielina (substância branca) . A mielina, quando degradada devido ao processo inflamatório inerente à doença (flare-up), pode levar a cicatrizes (placas/lesões) que, por sua vez, levam a um comprometimento do SNC na transmissão de impulsos, resultando em complicações no funcionamento de vários órgãos.

O impacto da EM na qualidade de vida (QV) dos pacientes é inegável. No entanto, existem outras variáveis ​​cuja influência é significativa, como o tempo de diagnóstico que está associado a pior QV física e mental, o grau de incapacidade e a evolução da doença, que também parecem estar negativamente associados à QV.

Estudos recentes tentaram correlacionar o avanço da incapacidade neurológica com a qualidade de vida prejudicada em pacientes com esclerose múltipla. No entanto, o avanço da incapacidade neurológica demonstrou explicar apenas parcialmente a qualidade de vida prejudicada. Isso apóia a hipótese de que outros fatores além da incapacidade neurológica desempenham um papel na qualidade de vida dos pacientes com EM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assuit, Egito
        • Samah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1) cumprimento de qualquer uma destas cinco categorias de critérios, dependendo de quantos ataques clínicos ocorreram:

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem cumprir os seguintes critérios de inclusão: -

    1. cumprimento de qualquer uma dessas cinco categorias de critérios, dependendo de quantos ataques clínicos ocorreram
    2. pacientes de 18 a 40 anos de idade.
    3. Machos e fêmeas estão incluídos.
    4. Todos os pacientes que receberam diagnóstico de esclerose múltipla em tratamento ou não.

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes com idade inferior a 18 anos ou superior a 40 anos. 2) História sugestiva ou diagnosticada de doença do colágeno, como a doença de Bechet. 3) História sugestiva de outra doença médica geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da qualidade de vida do afeto em pacientes com EM
Prazo: 16 meses
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medir a comorbidade psiquiátrica em pacientes com EM
Prazo: 16 meses
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Diretor de estudo: gellan karm, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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