- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05029830
Avaliação da Qualidade de Vida e Problemas Psicológicos em Pacientes com Esclerose Múltipla
- use avaliações de qualidade de vida para verificar se as intervenções foram tão eficazes do ponto de vista do paciente quanto do clínico e para determinar se outras ações são necessárias. O conhecimento de quais fatores são determinantes da qualidade de vida em pacientes com EM ajudaria os médicos a escolher as intervenções mais apropriadas. Vários determinantes da qualidade de vida foram identificados com diferentes forças de associação e incluem variáveis relacionadas à doença (estado de incapacidade, duração da doença, fadiga, depressão, cognição, variáveis sociodemográficas (idade e sexo, nível de escolaridade e estado civil). Vários desses fatores podem ser passíveis de intervenção de tratamento, o que pode melhorar a qualidade de vida: fadiga, depressão e cognição
- Estudar o efeito da comorbidade psiquiátrica na atividade da doença por meio de ferramentas clínicas, laboratoriais e psicométricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2.1 Enquadramento (Questão de Investigação, Dados disponíveis na literatura, Estratégia atual para lidar com o problema, Justificativa da investigação que abre caminho para o(s) objetivo(s) do trabalho). (200-250 palavras máx.) A esclerose múltipla (EM) refere-se a uma patologia inflamatória crónica, autoimune e desmielinizante que afeta o Sistema Nervoso Central (SNC) em múltiplas áreas, nomeadamente o pedúnculo cerebral e áreas periventriculares do cérebro, nervos óticos e medula espinal . A EM é caracterizada por um conjunto diversificado de sintomas e lesões, que podem causar graves alterações físicas, comprometer o funcionamento cognitivo e até mesmo desencadear problemas neurológicos .
A etiologia da EM ainda não é totalmente compreendida. No entanto, é considerada uma doença multifatorial com variáveis ambientais e genéticas sendo fatores de risco com implicações imunológicas que alteram a mielina (substância branca) . A mielina, quando degradada devido ao processo inflamatório inerente à doença (flare-up), pode levar a cicatrizes (placas/lesões) que, por sua vez, levam a um comprometimento do SNC na transmissão de impulsos, resultando em complicações no funcionamento de vários órgãos.
O impacto da EM na qualidade de vida (QV) dos pacientes é inegável. No entanto, existem outras variáveis cuja influência é significativa, como o tempo de diagnóstico que está associado a pior QV física e mental, o grau de incapacidade e a evolução da doença, que também parecem estar negativamente associados à QV.
Estudos recentes tentaram correlacionar o avanço da incapacidade neurológica com a qualidade de vida prejudicada em pacientes com esclerose múltipla. No entanto, o avanço da incapacidade neurológica demonstrou explicar apenas parcialmente a qualidade de vida prejudicada. Isso apóia a hipótese de que outros fatores além da incapacidade neurológica desempenham um papel na qualidade de vida dos pacientes com EM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit, Egito
- Samah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes devem cumprir os seguintes critérios de inclusão: -
- cumprimento de qualquer uma dessas cinco categorias de critérios, dependendo de quantos ataques clínicos ocorreram
- pacientes de 18 a 40 anos de idade.
- Machos e fêmeas estão incluídos.
- Todos os pacientes que receberam diagnóstico de esclerose múltipla em tratamento ou não.
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes com idade inferior a 18 anos ou superior a 40 anos. 2) História sugestiva ou diagnosticada de doença do colágeno, como a doença de Bechet. 3) História sugestiva de outra doença médica geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da qualidade de vida do afeto em pacientes com EM
Prazo: 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a comorbidade psiquiátrica em pacientes com EM
Prazo: 16 meses
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shady safwat, lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: gellan karm, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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