- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029830
Multippeliskleroosipotilaiden elämänlaadun ja psykologisten ongelmien arviointi
- Käytä QoL-arviointeja tarkistaaksesi, ovatko toimenpiteet olleet yhtä tehokkaita potilaan kuin lääkärin näkökulmasta, ja määrittääksesi, tarvitaanko lisätoimenpiteitä . Tieto siitä, mitkä tekijät ovat MS-potilaiden elämänlaatua määrääviä tekijöitä, auttaisi kliinikkoja valitsemaan sopivimmat interventiot. Useita elämänlaatua määrittäviä tekijöitä on tunnistettu eri vahvuuksin, ja ne sisältävät molemmat sairauteen liittyvät muuttujat (vammaisuus, sairauden kesto, väsymys, masennus, kognitio, sosiodemografiset muuttujat (ikä ja sukupuoli, koulutustaso ja siviilisääty). Useat näistä tekijöistä voivat olla soveltuvia hoitoon, jonka voidaan odottaa parantavan elämänlaatua: väsymys, masennus ja kognitio
- Tutkia psykiatrisen komorbiditeetin vaikutusta sairauden aktiivisuuteen kliinisillä, laboratorio- ja psykiometrisilla työkaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2.1 Taustaa (Tutkimuskysymys, Saatavilla olevat tiedot kirjallisuudesta, Nykyinen strategia ongelman käsittelemiseksi, Tutkimuksen perustelut, jotka tasoittavat tietä työn tavoitteisiin). (enintään 200-250 sanaa) Multippeliskleroosi (MS) viittaa krooniseen, autoimmuuni- ja demyelinisoivaan tulehduspatologiaan, joka vaikuttaa keskushermostoon (CNS) useilla alueilla, nimittäin aivovarren ja aivojen periventrikulaarisilla alueilla, näköhermoissa ja selkäytimessä. MS-taudille on ominaista moninaiset oireet ja leesiot, jotka voivat aiheuttaa vakavia fyysisiä muutoksia, vaarantaa kognitiivisen toiminnan ja jopa laukaista neurologisia ongelmia.
MS-taudin etiologiaa ei vielä täysin ymmärretä. Sitä pidetään kuitenkin monitekijäisenä sairautena, jossa ympäristö- ja geneettiset muuttujat ovat riskitekijöitä, joilla on immunologisia vaikutuksia ja jotka muuttavat myeliiniä (valkoinen aine). Myeliini, kun se hajoaa taudille ominaisen tulehdusprosessin (leimaus) vuoksi, voi johtaa arpeutumiseen (plakkeja/vaurioita), mikä puolestaan johtaa keskushermoston heikkenemiseen impulssien välittämisessä, mikä johtaa toiminnan komplikaatioihin. useista elimistä.
MS-taudin vaikutus potilaiden elämänlaatuun (QoL) on kiistaton. On kuitenkin muita muuttujia, joiden vaikutus on merkittävä, kuten diagnoosin kesto, joka liittyy huonompaan fyysiseen ja henkiseen elämänlaatuun, vamman aste ja sairauden kehitys, jotka myös näyttävät liittyvän negatiivisesti elämänlaatuun.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on yritetty korreloida etenevä neurologinen vamma ja heikentynyt elämänlaatu MS-potilailla. Etenevän neurologisen vamman on kuitenkin osoitettu vain osittain selittävän heikentynyttä elämänlaatua. Tämä tukee hypoteesia, että muut tekijät kuin neurologinen vamma vaikuttavat MS-potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Samah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit: -
- jommankumman näistä viidestä kriteeriryhmästä sen mukaan, kuinka monta kliinistä kohtausta on esiintynyt
- 18–40-vuotiaat potilaat.
- Mukana ovat urokset ja naaraat.
- Kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin multippeliskleroosi riippumatta siitä, olivatko he hoitoa tai eivät.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat potilaat. 2) Aiemmista viittaava tai diagnosoitu kollageenisairaus, kuten Bechetin tauti. 3) Anamneesi viittaa muihin yleissairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa kiintymyksen elämänlaatua MS-potilailla
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa psykiatrista komorbiditeettia MS-potilailla
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shady safwat, lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: gellan karm, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .