Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia i problemów psychologicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Samah Ramadan, Assiut University
  1. wykorzystywać oceny QoL, aby sprawdzić, czy interwencje były tak samo skuteczne z punktu widzenia pacjenta, jak z punktu widzenia klinicysty, oraz określić, czy konieczne są dalsze działania. Wiedza o tym, które czynniki determinują QoL u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, pomogłaby klinicystom w wyborze najbardziej odpowiednich interwencji. Zidentyfikowano kilka determinant QoL o różnej sile związku i obejmują one zarówno zmienne związane z chorobą (stan niepełnosprawności, czas trwania choroby, zmęczenie, depresja, funkcje poznawcze, jak i zmienne socjodemograficzne (wiek i płeć, poziom wykształcenia i stan cywilny). Szereg z tych czynników może być podatnych na interwencję terapeutyczną, która może poprawić QoL: zmęczenie, depresja i funkcje poznawcze
  2. Badanie wpływu współwystępowania chorób psychicznych na aktywność choroby za pomocą narzędzi klinicznych, laboratoryjnych i psychometrycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2.1 Tło (pytanie badawcze, dostępne dane z literatury, aktualna strategia radzenia sobie z problemem, uzasadnienie badań, które torują drogę do celu (celów) pracy). (maks. 200-250 słów) Stwardnienie rozsiane (SM) odnosi się do przewlekłej, autoimmunologicznej i demielinizacyjnej patologii zapalnej, która atakuje ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w wielu obszarach, a mianowicie w konarach mózgowych i okołokomorowych obszarach mózgu, nerwach wzrokowych i rdzeniu kręgowym. Stwardnienie rozsiane charakteryzuje się różnorodnym zestawem objawów i zmian chorobowych, które mogą powodować poważne zmiany fizyczne, upośledzać funkcjonowanie poznawcze, a nawet powodować problemy neurologiczne.

Etiologia SM nie jest jeszcze w pełni poznana. Uważa się jednak, że jest to choroba wieloczynnikowa, w której zmienne środowiskowe i genetyczne są czynnikami ryzyka z implikacjami immunologicznymi, które zmieniają mielinę (istotę białą). Mielina, gdy ulega degradacji w wyniku procesu zapalnego właściwego dla choroby (zaostrzenia), może prowadzić do bliznowacenia (blaszek/zmian), co z kolei prowadzi do upośledzenia przekazywania impulsów przez OUN, co skutkuje powikłaniami w funkcjonowaniu z kilku narządów.

Wpływ SM na jakość życia pacjentów (QoL) jest niezaprzeczalny. Istnieją jednak inne zmienne, których wpływ jest znaczący, takie jak czas trwania diagnozy, który wiąże się z gorszą fizyczną i psychiczną jakością życia, stopień niepełnosprawności i ewolucja choroby, które również wydają się być negatywnie związane z jakością życia.

W ostatnich badaniach próbowano skorelować postępującą niepełnosprawność neurologiczną z upośledzoną jakością życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jednak wykazano, że postępująca niepełnosprawność neurologiczna tylko częściowo wyjaśnia upośledzoną QOL. Potwierdza to hipotezę, że czynniki inne niż niepełnosprawność neurologiczna odgrywają rolę w jakości życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assuit, Egipt
        • Samah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1) spełnienie jednej z pięciu kategorii kryteriów, w zależności od liczby napadów klinicznych:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

    1. spełnienie jednej z tych pięciu kategorii kryteriów, w zależności od liczby napadów klinicznych
    2. pacjentów w wieku od 18 do 40 lat.
    3. Mężczyźni i kobiety są uwzględnieni.
    4. Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane, niezależnie od tego, czy są w trakcie leczenia, czy nie.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat. 2) Historia sugerująca lub zdiagnozowana choroba kolagenowa, taka jak choroba Becheta. 3) Historia sugerująca inną chorobę ogólną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar jakości życia pacjentów z SM
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz współwystępowanie chorób psychicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Dyrektor Studium: gellan karm, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania takie jak MRI...

3
Subskrybuj