- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05029830
Valutazione della qualità della vita e dei problemi psicologici nei pazienti con sclerosi multipla
- utilizzare le valutazioni della QoL per verificare se gli interventi sono stati altrettanto efficaci dal punto di vista del paziente quanto da quello del medico e per determinare se sono necessarie ulteriori azioni . La conoscenza di quali fattori determinano la QoL nei pazienti con SM aiuterebbe i medici a scegliere gli interventi più appropriati. Diversi determinanti della QoL sono stati identificati con diversi punti di forza dell'associazione e includono entrambe le variabili correlate alla malattia (stato di disabilità, durata della malattia, affaticamento, depressione, cognizione, variabili sociodemografiche (età e sesso, livello di istruzione e stato civile). Un certo numero di questi fattori potrebbe essere suscettibile di intervento terapeutico, che potrebbe migliorare la QoL: affaticamento, depressione e cognizione
- Studiare l'effetto della comorbilità psichiatrica sull'attività della malattia utilizzando strumenti clinici, di laboratorio e psichiometrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2.1 Contesto (Domanda della ricerca, Dati disponibili dalla letteratura, Strategia attuale per affrontare il problema, Razionale della ricerca che apre la strada agli obiettivi del lavoro). (massimo 200-250 parole) La sclerosi multipla (SM) si riferisce a una patologia infiammatoria cronica, autoimmune e demielinizzante che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC) in più aree, vale a dire il peduncolo cerebrale e le aree periventricolari del cervello, i nervi ottici e il midollo spinale. La SM è caratterizzata da una serie diversificata di sintomi e lesioni, che possono causare gravi alterazioni fisiche, compromettere il funzionamento cognitivo e persino innescare problemi neurologici.
L'eziologia della SM non è ancora del tutto chiara. Tuttavia, è considerata una malattia multifattoriale con variabili ambientali e genetiche come fattori di rischio con implicazioni immunologiche che alterano la mielina (sostanza bianca). La mielina, quando degradata a causa del processo infiammatorio inerente alla malattia (riacutizzazione), può portare a cicatrici (placche/lesioni) che, a loro volta, portano a un'alterazione del sistema nervoso centrale nella trasmissione degli impulsi, con conseguenti complicazioni nel funzionamento di più organi.
L'impatto della SM sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti è innegabile. Tuttavia, ci sono altre variabili la cui influenza è significativa, come la durata della diagnosi che è associata a una peggiore qualità di vita fisica e mentale, il grado di disabilità e l'evoluzione della malattia, che sembrano essere anch'esse associate negativamente alla qualità di vita.
Recenti studi hanno tentato di correlare l'avanzare della disabilità neurologica con la compromissione della qualità della vita nei pazienti con SM. Tuttavia, è stato dimostrato che l'avanzare della disabilità neurologica spiega solo in parte la compromissione della qualità della vita. Ciò supporta l'ipotesi che fattori diversi dalla disabilità neurologica giochino un ruolo nella qualità della vita dei pazienti con SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto
- Samah
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione: -
- soddisfacimento di una di queste cinque categorie di criteri, a seconda di quanti attacchi clinici si sono verificati
- pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
- Maschi e femmine sono inclusi.
- Tutti i pazienti che hanno ricevuto diagnosi di sclerosi multipla, in trattamento o meno.
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni. 2) Storia di malattia del collagene suggestiva o diagnosticata come la malattia di Bechet. 3) Anamnesi suggestiva di altra malattia medica generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'affetto della qualità della vita nei pazienti con SM
Lasso di tempo: 16 mesi
|
16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la comorbidità psichiatrica nei pazienti con SM
Lasso di tempo: 16 mesi
|
16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shady safwat, lecturer, Assiut university
- Direttore dello studio: gellan karm, lecturer, Assiut university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su indagini come la risonanza magnetica..
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Hisar Intercontinental HospitalCompletatoLa torsione testicolare e il TLR 4 sono stati studiati
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Assiut UniversitySconosciutoMalattia neonatale
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Roswell Park Cancer InstituteCleveland BioLabs, Inc.CompletatoTumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specificoStati Uniti
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AVIR Green Hills Biotechnology AGCompletatoInfluenza, umanaAustria
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento