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Valutazione della qualità della vita e dei problemi psicologici nei pazienti con sclerosi multipla

2 febbraio 2023 aggiornato da: Samah Ramadan, Assiut University
  1. utilizzare le valutazioni della QoL per verificare se gli interventi sono stati altrettanto efficaci dal punto di vista del paziente quanto da quello del medico e per determinare se sono necessarie ulteriori azioni . La conoscenza di quali fattori determinano la QoL nei pazienti con SM aiuterebbe i medici a scegliere gli interventi più appropriati. Diversi determinanti della QoL sono stati identificati con diversi punti di forza dell'associazione e includono entrambe le variabili correlate alla malattia (stato di disabilità, durata della malattia, affaticamento, depressione, cognizione, variabili sociodemografiche (età e sesso, livello di istruzione e stato civile). Un certo numero di questi fattori potrebbe essere suscettibile di intervento terapeutico, che potrebbe migliorare la QoL: affaticamento, depressione e cognizione
  2. Studiare l'effetto della comorbilità psichiatrica sull'attività della malattia utilizzando strumenti clinici, di laboratorio e psichiometrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

2.1 Contesto (Domanda della ricerca, Dati disponibili dalla letteratura, Strategia attuale per affrontare il problema, Razionale della ricerca che apre la strada agli obiettivi del lavoro). (massimo 200-250 parole) La sclerosi multipla (SM) si riferisce a una patologia infiammatoria cronica, autoimmune e demielinizzante che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC) in più aree, vale a dire il peduncolo cerebrale e le aree periventricolari del cervello, i nervi ottici e il midollo spinale. La SM è caratterizzata da una serie diversificata di sintomi e lesioni, che possono causare gravi alterazioni fisiche, compromettere il funzionamento cognitivo e persino innescare problemi neurologici.

L'eziologia della SM non è ancora del tutto chiara. Tuttavia, è considerata una malattia multifattoriale con variabili ambientali e genetiche come fattori di rischio con implicazioni immunologiche che alterano la mielina (sostanza bianca). La mielina, quando degradata a causa del processo infiammatorio inerente alla malattia (riacutizzazione), può portare a cicatrici (placche/lesioni) che, a loro volta, portano a un'alterazione del sistema nervoso centrale nella trasmissione degli impulsi, con conseguenti complicazioni nel funzionamento di più organi.

L'impatto della SM sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti è innegabile. Tuttavia, ci sono altre variabili la cui influenza è significativa, come la durata della diagnosi che è associata a una peggiore qualità di vita fisica e mentale, il grado di disabilità e l'evoluzione della malattia, che sembrano essere anch'esse associate negativamente alla qualità di vita.

Recenti studi hanno tentato di correlare l'avanzare della disabilità neurologica con la compromissione della qualità della vita nei pazienti con SM. Tuttavia, è stato dimostrato che l'avanzare della disabilità neurologica spiega solo in parte la compromissione della qualità della vita. Ciò supporta l'ipotesi che fattori diversi dalla disabilità neurologica giochino un ruolo nella qualità della vita dei pazienti con SM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1) soddisfacimento di una di queste cinque categorie di criteri, a seconda di quanti attacchi clinici si sono verificati:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione: -

    1. soddisfacimento di una di queste cinque categorie di criteri, a seconda di quanti attacchi clinici si sono verificati
    2. pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
    3. Maschi e femmine sono inclusi.
    4. Tutti i pazienti che hanno ricevuto diagnosi di sclerosi multipla, in trattamento o meno.

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni. 2) Storia di malattia del collagene suggestiva o diagnosticata come la malattia di Bechet. 3) Anamnesi suggestiva di altra malattia medica generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'affetto della qualità della vita nei pazienti con SM
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la comorbidità psichiatrica nei pazienti con SM
Lasso di tempo: 16 mesi
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shady safwat, lecturer, Assiut university
  • Direttore dello studio: gellan karm, lecturer, Assiut university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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