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多发性硬化症患者生活质量和心理问题的评估

2023年2月2日 更新者:Samah Ramadan、Assiut University
  1. 使用 QoL 评估来检查从患者的角度来看干预措施是否与从临床医生的角度来看一样有效,并确定是否需要采取进一步的行动。 了解哪些因素是 MS 患者生活质量的决定因素将有助于临床医生选择最合适的干预措施。 已确定 QoL 的几个决定因素具有不同的关联强度,包括与疾病相关的变量(残疾状况、疾病持续时间、疲劳、抑郁、认知、社会人口变量(年龄和性别、教育水平和婚姻状况)。 许多这些因素可能适合治疗干预,这可能会改善 QoL:疲劳、抑郁和认知
  2. 通过使用临床、实验室和心理测量工具研究精神病合并症对疾病活动的影响。

研究概览

详细说明

2.1 背景(研究问题、文献中的可用数据、当前处理问题的策略、为实现工作目标铺平道路的研究原理)。 (最多 200-250 个字) 多发性硬化症 (MS) 是指影响中枢神经系统 (CNS) 多个区域(即大脑脚和脑室周围区域、视神经和脊髓)的慢性、自身免疫性和脱髓鞘性炎症病理。 MS 的特点是有多种症状和病变,可导致严重的身体改变、认知功能受损,甚至引发神经系统问题。

MS 病因尚未完全明了。 然而,它被认为是一种多因素疾病,环境和遗传变量是具有改变髓磷脂(白质)的免疫学影响的风险因素。 当髓磷脂由于疾病固有的炎症过程(突然发作)而降解时,会导致疤痕形成(斑块/病变),进而导致中枢神经系统冲动传递受损,从而导致功能并发症几个器官。

MS 对患者生活质量 (QoL) 的影响是不可否认的。 然而,还有其他影响显着的变量,例如与较差的身心 QoL 相关的诊断持续时间、残疾程度和疾病的演变,这些似乎也与 QoL 呈负相关。

最近的研究试图将 MS 患者的进展性神经功能障碍与 QOL 受损相关联。 然而,已证明进展性神经功能障碍只能部分解释 QOL 受损。 这支持了神经功能障碍以外的因素在 MS 患者的生活质量中发挥作用的假设。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assuit、埃及
        • Samah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1) 满足这五类标准中的任何一类,取决于发生了多少临床发作:

描述

纳入标准:

  • 所有参与者必须满足以下入选标准:-

    1. 满足这五类标准中的任何一类,具体取决于发生的临床发作次数
    2. 18至40岁的患者。
    3. 包括男性和女性。
    4. 所有被诊断为多发性硬化症的患者,无论是否接受治疗。

排除标准:

  • 1) 年龄在18岁以下或40岁以上的患者。 2) 病史提示或诊断为胶原病,如 Bechet 病。 3) 有其他一般内科疾病的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
MS患者影响生活质量的测量
大体时间:16个月
16个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量 MS 患者的精神合并症
大体时间:16个月
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shady safwat, lecturer、Assiut University
  • 研究主任:gellan karm, lecturer、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月30日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月2日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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