Beoordeling van kwaliteit van leven en psychische problemen bij patiënten met multiple sclerose
- gebruik KvL-beoordelingen om te controleren of interventies even effectief zijn geweest vanuit het oogpunt van de patiënt als vanuit het standpunt van de clinicus, en om te bepalen of verdere actie nodig is . Kennis van welke factoren de kwaliteit van leven bepalen bij patiënten met MS zou clinici helpen bij het kiezen van de meest geschikte interventies. Er zijn verschillende determinanten van KvL geïdentificeerd met verschillende sterkten van associatie en omvatten zowel ziektegerelateerde variabelen (handicapstatus, ziekteduur, vermoeidheid, depressie, cognitie, sociodemografische variabelen (leeftijd en geslacht, opleidingsniveau en burgerlijke staat). Een aantal van deze factoren zou vatbaar kunnen zijn voor behandelingsinterventie, waarvan kan worden verwacht dat ze de kwaliteit van leven verbeteren: vermoeidheid, depressie en cognitie
- Het effect van psychiatrische comorbiditeit op de ziekteactiviteit bestuderen met behulp van klinische, laboratorium- en psychometrische instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2.1 Achtergrond (onderzoeksvraag, beschikbare gegevens uit de literatuur, huidige strategie om het probleem aan te pakken, grondgedachte van het onderzoek dat de weg vrijmaakt voor de doelstelling(en) van het werk). (maximaal 200-250 woorden) Multiple sclerose (MS) verwijst naar een chronische, auto-immuun en demyeliniserende inflammatoire pathologie die het centrale zenuwstelsel (CZS) in meerdere gebieden aantast, namelijk de cerebrale steel en periventriculaire gebieden van de hersenen, oogzenuwen en ruggenmerg. MS wordt gekenmerkt door een diverse reeks symptomen en laesies, die ernstige fysieke veranderingen kunnen veroorzaken, het cognitief functioneren in gevaar kunnen brengen en zelfs neurologische problemen kunnen veroorzaken.
De etiologie van MS wordt nog niet volledig begrepen. Het wordt echter beschouwd als een multifactoriële ziekte waarbij omgevings- en genetische variabelen risicofactoren zijn met immunologische implicaties die myeline (witte stof) veranderen. Wanneer myeline wordt afgebroken als gevolg van het ontstekingsproces dat inherent is aan de ziekte (flare-up), kan dit leiden tot littekens (plaques/laesies), wat op zijn beurt leidt tot een CZS-stoornis in de overdracht van impulsen, wat resulteert in complicaties in het functioneren van meerdere organen.
De impact van MS op de kwaliteit van leven (QoL) van patiënten valt niet te ontkennen. Er zijn echter andere variabelen waarvan de invloed significant is, zoals de duur van de diagnose die gepaard gaat met een slechtere fysieke en mentale kwaliteit van leven, de mate van invaliditeit en de evolutie van de ziekte, die ook negatief geassocieerd lijken te zijn met kwaliteit van leven.
Recente studies hebben geprobeerd een verband te leggen tussen voortschrijdende neurologische invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven bij MS-patiënten. Er is echter aangetoond dat voortschrijdende neurologische invaliditeit de gestoorde kwaliteit van leven slechts gedeeltelijk verklaart. Dit ondersteunt de hypothese dat andere factoren dan neurologische beperkingen een rol spelen bij de kwaliteit van leven van MS-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Samah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers moeten voldoen aan de volgende inclusiecriteria: -
- voldoen aan een van deze vijf criteriacategorieën, afhankelijk van het aantal klinische aanvallen dat is opgetreden
- patiënten van 18 tot 40 jaar.
- Mannetjes en vrouwtjes zijn inbegrepen.
- Alle patiënten die de diagnose multiple sclerose kregen, al dan niet onder behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar. 2) Geschiedenis suggestieve of gediagnosticeerde collageenziekte zoals de ziekte van Bechet. 3) Geschiedenis suggestief met andere algemene medische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting affectie kwaliteit van leven bij patiënten met MS
Tijdsspanne: 16 maand
|
16 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet psychiatrische comorbiditeit bij patiënten met MS
Tijdsspanne: 16 maand
|
16 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shady safwat, lecturer, Assiut University
- Studie directeur: gellan karm, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .