Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života a psychických problémů u pacientů s roztroušenou sklerózou

2. února 2023 aktualizováno: Samah Ramadan, Assiut University
  1. použijte hodnocení kvality života ke kontrole, zda byly intervence stejně účinné z pohledu pacienta jako z pohledu klinického lékaře, a ke stanovení, zda je zapotřebí další opatření. Znalost toho, které faktory jsou determinanty kvality života u pacientů s RS, by lékařům pomohla při výběru nejvhodnějších intervencí. Bylo identifikováno několik determinantů kvality života s různou silou asociace a zahrnují obě proměnné související s onemocněním (stav postižení, trvání onemocnění, únava, deprese, poznávací schopnosti, sociodemografické proměnné (věk a pohlaví, úroveň vzdělání a rodinný stav). Řada těchto faktorů by mohla být přístupná léčebnému zásahu, od kterého lze očekávat zlepšení QoL: únava, deprese a kognice.
  2. Studovat vliv psychiatrické komorbidity na aktivitu onemocnění pomocí klinických, laboratorních a psychometrických nástrojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2.1 Východiska (Výzkumná otázka, Dostupné údaje z literatury, Současná strategie řešení problému, Zdůvodnění výzkumu, který připravuje cestu k cíli (cílům) práce). (200-250 slov max.) Roztroušená skleróza (RS) označuje chronickou, autoimunitní a demyelinizační zánětlivou patologii, která postihuje centrální nervový systém (CNS) ve více oblastech, jmenovitě mozkové peduncle a periventrikulární oblasti mozku, zrakové nervy a míchu. RS je charakterizována různorodým souborem symptomů a lézí, které mohou způsobit vážné fyzické změny, ohrozit kognitivní funkce a dokonce vyvolat neurologické problémy.

Etiologie RS není dosud plně objasněna. Považuje se však za multifaktoriální onemocnění, přičemž environmentální a genetické proměnné jsou rizikovými faktory s imunologickými důsledky, které mění myelin (bílou hmotu). Když je myelin degradován v důsledku zánětlivého procesu spojeného s onemocněním (vzplanutí), může vést k jizvení (plaky/léze), které následně vede k narušení přenosu vzruchů v CNS, což má za následek komplikace ve fungování několika orgánů.

Vliv RS na kvalitu života pacientů (QoL) je nepopiratelný. Existují však další proměnné, jejichž vliv je významný, jako je doba trvání diagnózy, která je spojena s horší fyzickou a duševní QoL, stupeň postižení a vývoj onemocnění, které se také zdají být negativně spojeny s QoL.

Nedávné studie se pokusily korelovat postupující neurologické postižení s narušenou QOL u pacientů s RS. Ukázalo se však, že postupující neurologické postižení pouze částečně vysvětluje zhoršenou kvalitu života. To podporuje hypotézu, že v QOL pacientů s RS hrají roli jiné faktory než neurologické postižení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Samah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1) splnění jedné z těchto pěti kategorií kritérií v závislosti na tom, kolik klinických záchvatů se vyskytlo:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení: -

    1. splnění jedné z těchto pěti kategorií kritérií v závislosti na tom, kolik klinických záchvatů se vyskytlo
    2. pacientů ve věku 18 až 40 let.
    3. Jsou zahrnuti muži a ženy.
    4. Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována roztroušená skleróza, ať už jsou léčeni nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti ve věku pod 18 let nebo nad 40 let. 2) Anamnéza sugestivní nebo diagnostikovaná kolagenová choroba, jako je Bechetova choroba. 3) Anamnéza svědčící pro jiné obecné zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření ovlivnění kvality života u pacientů s RS
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte psychiatrickou komorbiditu u pacientů s RS
Časové okno: 16 měsíců
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: gellan karm, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyšetření jako MRI..

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit