Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни и психологических проблем у больных рассеянным склерозом

2 февраля 2023 г. обновлено: Samah Ramadan, Assiut University
  1. используйте оценки качества жизни, чтобы проверить, были ли вмешательства столь же эффективными с точки зрения пациента, как и с точки зрения врача, и определить, требуются ли дальнейшие действия. Знание того, какие факторы являются определяющими для качества жизни пациентов с РС, поможет клиницистам в выборе наиболее подходящих вмешательств. Было идентифицировано несколько детерминант КЖ с разной силой связи, которые включают обе переменные, связанные с заболеванием (статус инвалидности, продолжительность заболевания, утомляемость, депрессия, когнитивные способности, социально-демографические переменные (возраст и пол, уровень образования и семейное положение). Некоторые из этих факторов могут поддаваться лечению, которое, как можно ожидать, улучшит качество жизни: утомляемость, депрессия и когнитивные нарушения.
  2. Изучить влияние сопутствующей психической патологии на активность заболевания с использованием клинических, лабораторных и психометрических инструментов.

Обзор исследования

Подробное описание

2.1 Предыстория (вопрос исследования, доступные данные из литературы, текущая стратегия решения проблемы, обоснование исследования, которое прокладывает путь к цели (целям) работы). (макс. 200-250 слов) Рассеянный склероз (РС) относится к хронической, аутоиммунной и демиелинизирующей воспалительной патологии, поражающей центральную нервную систему (ЦНС) в нескольких областях, а именно в ножках головного мозга и перивентрикулярных областях головного мозга, зрительных нервах и спинном мозге. РС характеризуется разнообразным набором симптомов и поражений, которые могут вызывать серьезные физические изменения, нарушать когнитивные функции и даже вызывать неврологические проблемы.

Этиология РС до конца не изучена. Тем не менее, это считается многофакторным заболеванием, при котором экологические и генетические переменные являются факторами риска с иммунологическими последствиями, которые изменяют миелин (белое вещество). Миелин при деградации из-за воспалительного процесса, присущего заболеванию (обострение), может привести к образованию рубцов (бляшек/повреждений), что, в свою очередь, приводит к нарушению передачи импульсов в ЦНС, что приводит к осложнениям в функционировании нескольких органов.

Влияние РС на качество жизни (КЖ) пациентов неоспоримо. Однако есть и другие переменные, влияние которых является значительным, например, продолжительность диагностики, связанная с ухудшением физического и психического качества жизни, степень инвалидности и развитие заболевания, которые, по-видимому, также отрицательно связаны с качеством жизни.

В недавних исследованиях была предпринята попытка соотнести прогрессирующую неврологическую инвалидность с ухудшением качества жизни у пациентов с РС. Однако было показано, что прогрессирующая неврологическая инвалидность лишь частично объясняет ухудшение качества жизни. Это подтверждает гипотезу о том, что другие факторы, помимо неврологической инвалидности, играют роль в качестве жизни пациентов с РС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1) выполнение любой из этих пяти категорий критериев, в зависимости от того, сколько клинических приступов произошло:

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны соответствовать следующим критериям включения:

    1. выполнение любой из этих пяти категорий критериев, в зависимости от того, сколько клинических приступов произошло
    2. пациентов в возрасте от 18 до 40 лет.
    3. Включены самцы и самки.
    4. Все пациенты, у которых был диагностирован рассеянный склероз, независимо от того, получали они лечение или нет.

Критерий исключения:

  • 1) Возраст пациентов до 18 лет или старше 40 лет. 2) Наличие в анамнезе или диагностированное заболевание коллагена, такое как болезнь Беше. 3) История, наводящая на мысль о другом общем медицинском заболевании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение влияния на качество жизни у больных РС
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение сопутствующих психических заболеваний у пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: 16 месяцев
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Директор по исследованиям: gellan karm, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться