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Evaluación de la Calidad de Vida y Problemas Psicológicos en Pacientes con Esclerosis Múltiple

2 de febrero de 2023 actualizado por: Samah Ramadan, Assiut University
  1. utilizar evaluaciones de calidad de vida para verificar si las intervenciones han sido tan efectivas desde el punto de vista del paciente como desde el del médico, y para determinar si se requieren acciones adicionales. El conocimiento de qué factores son determinantes de la calidad de vida en pacientes con EM ayudaría a los médicos a elegir las intervenciones más adecuadas. Se han identificado varios determinantes de la calidad de vida con diferentes grados de asociación e incluyen variables relacionadas con la enfermedad (estado de discapacidad, duración de la enfermedad, fatiga, depresión, cognición, variables sociodemográficas (edad y sexo, nivel de educación y estado civil). Varios de estos factores podrían ser susceptibles de intervención de tratamiento, lo que podría esperarse que mejore la CdV: fatiga, depresión y cognición
  2. Estudiar el efecto de la comorbilidad psiquiátrica sobre la actividad de la enfermedad mediante el uso de herramientas clínicas, de laboratorio y psiquiométricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

2.1 Antecedentes (Pregunta de investigación, Datos disponibles de la literatura, Estrategia actual para abordar el problema, Justificación de la investigación que allana el camino hacia el(los) objetivo(s) del trabajo). (200-250 palabras máx.) La esclerosis múltiple (EM) se refiere a una patología inflamatoria crónica, autoinmune y desmielinizante que afecta el Sistema Nervioso Central (SNC) en múltiples áreas, a saber, el pedúnculo cerebral y las áreas periventriculares del cerebro, los nervios ópticos y la médula espinal. La EM se caracteriza por un conjunto diverso de síntomas y lesiones, que pueden causar graves alteraciones físicas, comprometer el funcionamiento cognitivo e incluso desencadenar problemas neurológicos .

La etiología de la EM aún no se comprende por completo. Sin embargo, se considera una enfermedad multifactorial con variables ambientales y genéticas siendo factores de riesgo con implicaciones inmunológicas que alteran la mielina (sustancia blanca) . La mielina, cuando se degrada debido al proceso inflamatorio inherente a la enfermedad (brote), puede dar lugar a cicatrices (placas/lesiones) que, a su vez, conducen a un deterioro del SNC en la transmisión de impulsos, lo que resulta en complicaciones en el funcionamiento. de varios órganos.

El impacto de la EM en la calidad de vida (QoL) de los pacientes es innegable. Sin embargo, existen otras variables cuya influencia es significativa, como la duración del diagnóstico que se asocia con una peor CV física y mental, el grado de discapacidad y la evolución de la enfermedad, que también parecen estar asociadas negativamente con la CV.

Estudios recientes han intentado correlacionar la discapacidad neurológica avanzada con el deterioro de la calidad de vida en pacientes con EM. Sin embargo, se ha demostrado que el avance de la discapacidad neurológica explica solo en parte el deterioro de la calidad de vida. Esto apoya la hipótesis de que otros factores además de la discapacidad neurológica desempeñan un papel en la calidad de vida de los pacientes con EM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1) cumplimiento de cualquiera de estas cinco categorías de criterios, dependiendo de cuántos ataques clínicos hayan ocurrido:

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión: -

    1. cumplimiento de cualquiera de estas cinco categorías de criterios, dependiendo de cuántos ataques clínicos hayan ocurrido
    2. pacientes de 18 a 40 años de edad.
    3. Se incluyen machos y hembras.
    4. Todos los pacientes que recibieron diagnóstico de esclerosis múltiple, estuvieran o no en tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • 1) Pacientes menores de 18 años o mayores de 40 años. 2) Antecedentes sugestivos o diagnosticados de enfermedad del colágeno como la enfermedad de Bechet. 3) Historia sugestiva de otra enfermedad médica general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la calidad de vida afectiva en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medir la comorbilidad psiquiátrica en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 16 meses
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shady safwat, lecturer, Assiut University
  • Director de estudio: gellan karm, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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