- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05029830
Evaluación de la Calidad de Vida y Problemas Psicológicos en Pacientes con Esclerosis Múltiple
- utilizar evaluaciones de calidad de vida para verificar si las intervenciones han sido tan efectivas desde el punto de vista del paciente como desde el del médico, y para determinar si se requieren acciones adicionales. El conocimiento de qué factores son determinantes de la calidad de vida en pacientes con EM ayudaría a los médicos a elegir las intervenciones más adecuadas. Se han identificado varios determinantes de la calidad de vida con diferentes grados de asociación e incluyen variables relacionadas con la enfermedad (estado de discapacidad, duración de la enfermedad, fatiga, depresión, cognición, variables sociodemográficas (edad y sexo, nivel de educación y estado civil). Varios de estos factores podrían ser susceptibles de intervención de tratamiento, lo que podría esperarse que mejore la CdV: fatiga, depresión y cognición
- Estudiar el efecto de la comorbilidad psiquiátrica sobre la actividad de la enfermedad mediante el uso de herramientas clínicas, de laboratorio y psiquiométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2.1 Antecedentes (Pregunta de investigación, Datos disponibles de la literatura, Estrategia actual para abordar el problema, Justificación de la investigación que allana el camino hacia el(los) objetivo(s) del trabajo). (200-250 palabras máx.) La esclerosis múltiple (EM) se refiere a una patología inflamatoria crónica, autoinmune y desmielinizante que afecta el Sistema Nervioso Central (SNC) en múltiples áreas, a saber, el pedúnculo cerebral y las áreas periventriculares del cerebro, los nervios ópticos y la médula espinal. La EM se caracteriza por un conjunto diverso de síntomas y lesiones, que pueden causar graves alteraciones físicas, comprometer el funcionamiento cognitivo e incluso desencadenar problemas neurológicos .
La etiología de la EM aún no se comprende por completo. Sin embargo, se considera una enfermedad multifactorial con variables ambientales y genéticas siendo factores de riesgo con implicaciones inmunológicas que alteran la mielina (sustancia blanca) . La mielina, cuando se degrada debido al proceso inflamatorio inherente a la enfermedad (brote), puede dar lugar a cicatrices (placas/lesiones) que, a su vez, conducen a un deterioro del SNC en la transmisión de impulsos, lo que resulta en complicaciones en el funcionamiento. de varios órganos.
El impacto de la EM en la calidad de vida (QoL) de los pacientes es innegable. Sin embargo, existen otras variables cuya influencia es significativa, como la duración del diagnóstico que se asocia con una peor CV física y mental, el grado de discapacidad y la evolución de la enfermedad, que también parecen estar asociadas negativamente con la CV.
Estudios recientes han intentado correlacionar la discapacidad neurológica avanzada con el deterioro de la calidad de vida en pacientes con EM. Sin embargo, se ha demostrado que el avance de la discapacidad neurológica explica solo en parte el deterioro de la calidad de vida. Esto apoya la hipótesis de que otros factores además de la discapacidad neurológica desempeñan un papel en la calidad de vida de los pacientes con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto
- Samah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión: -
- cumplimiento de cualquiera de estas cinco categorías de criterios, dependiendo de cuántos ataques clínicos hayan ocurrido
- pacientes de 18 a 40 años de edad.
- Se incluyen machos y hembras.
- Todos los pacientes que recibieron diagnóstico de esclerosis múltiple, estuvieran o no en tratamiento.
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes menores de 18 años o mayores de 40 años. 2) Antecedentes sugestivos o diagnosticados de enfermedad del colágeno como la enfermedad de Bechet. 3) Historia sugestiva de otra enfermedad médica general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la calidad de vida afectiva en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la comorbilidad psiquiátrica en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 16 meses
|
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shady safwat, lecturer, Assiut University
- Director de estudio: gellan karm, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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