Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av livskvalitet og psykologiske problemer hos pasienter med multippel sklerose

2. februar 2023 oppdatert av: Samah Ramadan, Assiut University
  1. bruke QoL-vurderinger for å sjekke om intervensjoner har vært like effektive fra pasientens synspunkt som fra klinikerens, og for å avgjøre om ytterligere tiltak er nødvendig. Kunnskap om hvilke faktorer som er determinanter for QoL hos pasienter med MS vil hjelpe klinikere med å velge de mest hensiktsmessige intervensjonene. Flere determinanter for livskvalitet har blitt identifisert med varierende assosiasjonsstyrker og inkluderer både sykdomsrelaterte variabler (funksjonshemming, sykdomsvarighet, tretthet, depresjon, kognisjon, sosiodemografiske variabler (alder og kjønn, utdanningsnivå og sivilstatus). En rekke av disse faktorene kan være mottakelige for behandlingsintervensjon, som kan forventes å forbedre livskvaliteten: tretthet, depresjon og kognisjon
  2. Å studere effekten av psykiatrisk komorbiditet på sykdomsaktiviteten ved å bruke kliniske, laboratorie- og psykiometriske verktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.1 Bakgrunn (Forskningsspørsmål, Tilgjengelige data fra litteraturen, Gjeldende strategi for håndtering av problemstillingen, Begrunnelse for forskningen som legger til rette for arbeidets mål(er). (maks. 200-250 ord) Multippel sklerose (MS) refererer til en kronisk, autoimmun og demyeliniserende inflammatorisk patologi som påvirker sentralnervesystemet (CNS) i flere områder, nemlig hjernestammen og periventrikulære områder i hjernen, optiske nerver og ryggmarg. MS er preget av et mangfoldig sett med symptomer og lesjoner, som kan forårsake alvorlige fysiske endringer, kompromittere kognitiv funksjon og til og med utløse nevrologiske problemer.

MS etiologi er ennå ikke fullt ut forstått. Imidlertid anses det som en multifaktoriell sykdom med miljømessige og genetiske variabler som risikofaktorer med immunologiske implikasjoner som endrer myelin (hvit substans). Myelin, når det brytes ned på grunn av den inflammatoriske prosessen som er iboende til sykdommen (oppblussing), kan føre til arrdannelse (plakk/lesjoner) som igjen fører til svekkelse av sentralnervesystemet i overføringen av impulser, noe som resulterer i komplikasjoner i funksjonen. av flere organer.

Effekten av MS på pasienters livskvalitet (QoL) er ubestridelig. Det er imidlertid andre variabler hvis innflytelse er signifikant, slik som diagnosevarighet som er assosiert med dårligere fysisk og psykisk livskvalitet, graden av funksjonshemming og utviklingen av sykdommen, som også ser ut til å være negativt assosiert med livskvalitet.

Nyere studier har forsøkt å korrelere fremskreden nevrologisk funksjonshemming med svekket QOL hos MS-pasienter. Imidlertid har fremskreden nevrologisk funksjonshemming vist seg å bare delvis forklare svekket QOL. Dette støtter hypotesen om at andre faktorer enn nevrologisk funksjonshemming spiller en rolle i QOL til MS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Samah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1) oppfyllelse av en av disse fem kategoriene av kriterier, avhengig av hvor mange kliniske angrep som har skjedd:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere må oppfylle følgende inklusjonskriterier: -

    1. oppfyllelse av en av disse fem kategoriene av kriterier, avhengig av hvor mange kliniske angrep som har skjedd
    2. pasienter i alderen 18 til 40 år.
    3. Hanner og kvinner er inkludert.
    4. Alle pasienter som fikk diagnosen multippel sklerose enten under behandling eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter under 18 år eller over 40 år. 2) Historie som tyder på eller diagnostisert kollagensykdom som Bechets sykdom. 3) Historie som tyder på annen generell medisinsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av affeksjons livskvalitet hos pasienter med MS
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål psykiatrisk komorbiditet hos pasienter med MS
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Shady safwat, lecturer, Assiut university
  • Studieleder: gellan karm, lecturer, Assiut university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS (Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose Akutt og progressiv

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnere
    Påmelding etter invitasjon
    Tidlig sjekk: utvidet screening hos nyfødte
    Primær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forhold
    Forente stater

Kliniske studier på undersøkelser som MR..

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere