経口ニコチン製品と電子タバコを使用したタバコ使用者のニコチン送達、主観的効果、および感覚的経験の比較 [ZYN 研究]

包含基準:

• 以下によって決定される現在の毎日の喫煙者:

  1. タバコを 1 日 5 本以上、1 年以上吸っている、または
  2. 以下によって決定される、現在の毎日の無煙タバコまたは経口ニコチン使用者:

  a. >=1年間、>=5ユニット/日を使用

• b.部分湿った嗅ぎタバコ、緩い湿った嗅ぎタバコ、および/またはニコチンパッチを使用する
• -研究訪問の前に8〜10時間（一晩禁酒）タバコ/ ST（無煙タバコ）の使用を控える意欲（呼気一酸化炭素<10ppmで検証）。
• 身体的健康状態が普通またはそれ以上であることを自己申告します。
• 自己申告で、メンタルヘルスが普通またはそれ以上です。
• 参加者は、この研究の調査的性質を理解し、研究関連製品を受け取る前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 現在、他のタバコまたはニコチン製品（ENDS など）を週 2 日以上使用している。
• 治療を受けていない活動中の医学的/精神医学的状態を有する自己報告 ニコチンまたはニコチン代替療法による深刻な副作用の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 看護婦の参加者。
• 認知障害のある大人、まだ大人になっていない人、妊婦、囚人などの脆弱な集団。
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない。
• -治験責任医師の意見では、参加者を不適切な候補と見なす状態 治験薬。
• 調査製品の以前の使用 (ZYN または Vuse Alto; on! または General Slims)。