メンタルヘルス環境における禁煙への 2 つの行動アプローチの比較 (MTQT)

たばこを吸うと、重度の精神疾患を持つ成人の寿命が 25 年短くなり、3,170 億ドルの医療費、収入の間接的損失、および障害給付の原因となります。 重度の精神疾患を持つ個人に対して、より効果的でより広範な禁煙介入を提供できるかどうかを判断することは、最優先事項です。 スマートフォンのアプリは、深刻な精神疾患を持つ個人に禁煙に必要なスキルを提供できる幅広いテクノロジーです。 しかし、私たちの調査によると、一般大衆向けに開発されたアプリは、重度の精神疾患を持つ人々へのユーザビリティと関与のレベルが不十分であることが示されています。

重度の精神疾患を持つ人々向けの禁煙アプリである Learn to Quit (NCT03069482) の以前のパイロット試験では、SMI を持つ喫煙者の採用と維持の成功方法を特定し、客観的に測定された小説の相互作用が 4 倍増加したことを示しました。アプリで有望な禁煙率を得て (Quit on the Go 以前の「Learn to Quit」では 12%、NCI QuitGuide では 3%)、完全な無作為対照試験を実施するための信頼できる方法論的アプローチを特定しました。

このパイロット作業に基づいて、SMI 集団の多様で代表的なサンプルでこの新しいモデルをテストする臨床試験を実施する予定です。 具体的には、提案された試験では、重度の精神疾患を持つ人々向けに調整された禁煙アプリである Quit on the Go が、この精神科集団に対する標準的なケア介入である Brief Advice と比較して、より高いレベルの禁煙をもたらすかどうかをテストします。 両方の介入は、複合ニコチン置換療法を受けます。 この試験の 2 番目の目的は、アプリのエンゲージメントと治療結果のメディエーターを調べることで、アプリの有効性の機構モデルをテストすることです。 最後に、この試験では、これらの介入の費用対効果を評価して、この集団における mHealth の使用に関する公衆衛生政策を通知します。

マルチサイト、2アームの無作為化比較試験では、深刻な精神疾患を持つ450人が無作為に2つの状態のいずれかに割り当てられます. 実験条件では、参加者は Go アプリで Quit を使用します。 比較条件では、参加者は禁煙のための簡単なアドバイスを受け取ります。 両方の状態の参加者は、複合ニコチン置換療法を受けます（ニコチンパッチの標準投与とニコチンガムの5週間コース）。 研究期間は 6 か月で、1 か月、3 か月、6 か月の 3 回のフォローアップの予定があります。 参加者の割り当て、介入の提供、データ収集と分析 (NCT03069482) に関するパイロット試験中に確立された手順を考えると、提案された方法は適切です。

提案された研究は、革新的な技術（スマートフォンなど）を使用し、行動と薬理学的介入を統合して物質使用の治療と結果を改善するというNIDAの主要なプログラム上の優先事項を満たしています（NOT-DA-10-019）。 この提案は、「現実世界」の設定で禁煙のための新しい行動介入を提供することにより、優先度が高く費用のかかる集団におけるSMI患者の喫煙率が高いという深刻な問題に対処しています。 効果的であることが示されれば、提案された介入は、SMI の成人に安価で広くアクセス可能な禁煙介入を提供するための新しいモデルを提供します。