Porovnání dvou behaviorálních přístupů k odvykání kouření v prostředí duševního zdraví (MTQT)
Studijní tým provede vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit výhody a nevýhody dvou přístupů k odvykání kouření u lidí s vážným duševním onemocněním (SMI). Studie porovná novou aplikaci šitou na míru lidem s SMI, Quit on the Go, se standardní intervencí pro odvykání kouření. Budeme testovat účinnost aplikace Quit on the Go, intervence, která prokázala proveditelnost a přijatelnost v cílové populaci, jako nástroje pro odvykání kouření u lidí se SMI.
Účastníci s SMI budou rekrutováni na 2 místech (Duke University a Univ. v Buffalu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření tabáku zkracuje život dospělých s vážným duševním onemocněním o 25 let a přispívá k 317 miliardám dolarů výdajů ve zdravotnictví, nepřímé ztrátě výdělku a invalidním důchodům. Zjištění, zda je možné poskytovat účinnější a širší intervence pro odvykání kouření jedincům s vážným duševním onemocněním, je vysokou prioritou. Aplikace pro chytré telefony jsou technologií s širokým dosahem, která by mohla jednotlivcům s vážným duševním onemocněním poskytnout potřebné dovednosti pro odvykání. Náš výzkum však ukázal, že aplikace vyvinuté pro širokou veřejnost mají nedostatečnou úroveň použitelnosti a zapojení u lidí s vážným duševním onemocněním.
V předchozí pilotní zkoušce přizpůsobené aplikace pro odvykání kouření pro lidi s vážným duševním onemocněním Naučte se přestat (NCT03069482) jsme identifikovali úspěšné metody náboru a udržení pro kuřáky s SMI, což prokázalo čtyřnásobný nárůst objektivně měřených interakcí románu. aplikace, dosáhla slibné míry ukončení pro experimentální aplikaci (12 % pro Quit on the Go dříve „Learn to Quit“ oproti 3 % pro NCI QuitGuide) a identifikovala spolehlivý metodický přístup k provedení plně funkční randomizované kontrolované studie.
Na základě této pilotní práce plánujeme provést klinickou studii, abychom otestovali tento nový model na různorodém a reprezentativním vzorku populace SMI. Konkrétně bude navrhovaná studie testovat, zda přizpůsobená aplikace pro odvykání kouření pro lidi s vážným duševním onemocněním, Quit on the Go, vede k vyšším úrovním abstinence kouření ve srovnání se standardní intervencí péče pro tuto psychiatrickou populaci, Brief Advice. Obě intervence budou dostávat kombinovanou nikotinovou substituční terapii. Druhým cílem této studie je otestovat mechanický model účinnosti aplikace zkoumáním mediátorů zapojení do aplikace a výsledků léčby. Nakonec studie vyhodnotí nákladovou efektivitu těchto intervencí pro informování politiky veřejného zdraví s ohledem na používání mobilního zdravotnictví v této populaci.
Ve vícemístné, dvouramenné randomizované kontrolované studii bude 450 jedinců s vážným duševním onemocněním náhodně rozděleno do jednoho ze dvou onemocnění. V experimentálním stavu budou účastníci používat aplikaci Quit on the Go. Ve srovnávacím stavu obdrží účastníci Krátkou radu pro odvykání kouření. Účastníci obou podmínek dostanou kombinovanou nikotinovou substituční terapii (standardní dávkování nikotinové náplasti plus 5týdenní kúra nikotinových žvýkaček). Délka studia bude 6 měsíců, se 3 následnými schůzkami po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících. Naše navrhované metody jsou vhodné vzhledem k našim zavedeným postupům během naší pilotní studie s ohledem na přidělení účastníků, poskytování intervencí, sběr dat a analýzu (NCT03069482).
Navrhovaná studie splňuje hlavní programové priority NIDA týkající se používání inovativních technologií (např. chytrých telefonů) a integrace behaviorálních a farmakologických intervencí ke zlepšení léčby a výsledků užívání návykových látek (NOT-DA-10-019). Návrh se zabývá vážným problémem – vysokou mírou kouření u lidí s SMI – v populaci s vysokou prioritou a vysokými náklady tím, že poskytuje novou behaviorální intervenci pro odvykání kouření v prostředí „reálného světa“. Pokud se ukáže, že je účinná, navrhovaná intervence poskytne nový model pro poskytování levných, široce dostupných intervencí pro odvykání kouření u dospělých se SMI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roger Vilardaga, PhD
- Telefonní číslo: 919 681 3441
- E-mail: roger.vilardaga@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caitlyn Smith
- E-mail: caitlyn.smith@duke.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14260-1660
- Nábor
- University at Buffalo
-
Kontakt:
- Rebecca Ashare, PhD
- E-mail: rlashare@buffalo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca Ashare, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Aktivní, ne nábor
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Nábor
- Wake Forest University
-
Kontakt:
- Roger Vilardaga, PhD
- E-mail: roger.vilardaga@duke.edu
-
Kontakt:
- Caitlyn Arnold
- E-mail: caitlyn.smith@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roger Vilardaga, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná DSM-5 diagnóza schizofrenie, schizoafektivní, bipolární, recidivující velká depresivní porucha nebo perzistentní depresivní porucha
- Funkční porucha indikovaná skóre _2 nebo vyšším ve verzi položky WHODAS 8
- Kuřák, jak je indikováno kouřením více než nebo rovných 5 cigaret denně za posledních 6 měsíců;
- touha přestat kouřit, jak je naznačeno vlastním vážným úmyslem přestat kouřit během příštích 6 měsíců;
- Věk 18 a starší;
- Ochotný a lékařsky způsobilý používat NRT;
- V současné době podstupuje psychiatrickou léčbu a zamýšlí podstoupit léčbu po dobu trvání studie (terapie, léky atd.).
Kritéria vyloučení
- Problematické užívání návykových látek, jak je definováno podle Indexu závažnosti závislosti, během posledních 30 dnů, dvakrát během posledních 6 měsíců nebo hospitalizace kvůli zneužívání návykových látek během posledního roku.
- Současná akutní psychotická epizoda nebo riziko účasti ve studii, jak je definováno v Mini International Neuropsychiatric Interview for Psychotic Disorders (Sheehan et al., 1998);
- těhotenství nebo úmysl otěhotnět v následujících 6 měsících;
- V současné době dostává jakoukoli farmakologickou a/nebo behaviorální intervenci nebo poradenství pro odvykání kouření;
- V současné době používáte elektronické cigarety nebo jiné tabákové výrobky kromě cigaret > 10 dní za posledních 30 dní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: „Quit on the Go“ (dříve „Naučte se skončit“)
Aplikace pro chytré telefony vyvinutá výzkumným týmem určená pro lidi s vážným duševním onemocněním, která poskytuje dovednosti terapie přijetí a závazku k řešení (a) odvykání kouření a (b) symptomů duševního zdraví.
Tato intervence aplikace je kombinována s 8týdenní kúrou náplastí nahrazující nikotin (NRT) a 5–10týdenní kúrou žvýkaček NRT (nebo nikotinových pastilek, pokud není možné používat žvýkačky).
Účastníci také získají technické školení pro chytré telefony po dobu prvních 4 týdnů studie.
|
Aplikace pro chytré telefony vyvinutá výzkumným týmem určená pro lidi s vážným duševním onemocněním, která poskytuje dovednosti terapie přijetí a závazku k řešení (a) odvykání kouření a (b) symptomů duševního zdraví.
Všichni účastníci obdrží 8týdenní kurz transdermálních nikotinových náplastí.
První 4 týdny používání budou 21 mg/24 hodin, následují 2 týdny náplastí 14 mg/24 hodin a nakonec 2 týdny 7 mg/24 hodin náplastí.
Ostatní jména:
Účastníci, kteří byli náhodně vybráni k zásahu aplikace pro chytré telefony, absolvují 4 týdny školení pro chytré telefony poskytované výzkumnými pracovníky.
Koučování má být časem k řešení jakýchkoli problémů, které se mohou objevit se studijním chytrým telefonem nebo aplikací účastníků.
Každý přihlášený účastník dostane žvýkačku NRT (5-10týdenní kurz), kterou bude užívat perorálně, jakmile se objeví chuť na nikotin.
V závislosti na závislosti na nikotinu účastníci dostanou buď 2 mg nebo 4 mg (pokud kouří během prvních 30 minut po probuzení) žvýkačky podle návodu k balení.
Nasměrujeme subjekty, aby je používaly první týdny po datu ukončení, přičemž nepoužívaly více než jeden každé 1-2 hodiny.
Ostatní jména:
V případech, kdy účastníci nemohou žvýkat nikotinové žvýkačky, budou zaslány pastilky jako náhrada nikotinových žvýkaček.
V závislosti na závislosti na nikotinu účastníci dostanou buď 2 mg nebo 4 mg (pokud kouří během prvních 30 minut po probuzení) kousky pastilek podle návodu na balení.
Nasměrujeme subjekty, aby je používaly první týdny po datu ukončení, přičemž nepoužívaly více než jeden každé 1-2 hodiny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Krátká rada (standardní péče)
Krátké rady a kombinovaná nikotinová substituční terapie (náplasti a žvýkačky nebo pastilky) byla doporučena US Clinical Practice Guidelines pro pacienty s psychiatrickým onemocněním.
Krátká rada se bude skládat z 20 minut pokynů ohledně používání nikotinové substituční terapie a strategií pro zahájení a udržení pokusu přestat.
Intervence je kombinována s 8týdenní kúrou náplastí nahrazující nikotin (NRT) a 5–10týdenní kúrou žvýkaček NRT (nebo nikotinových pastilek, pokud není možné používat žvýkačky).
|
Všichni účastníci obdrží 8týdenní kurz transdermálních nikotinových náplastí.
První 4 týdny používání budou 21 mg/24 hodin, následují 2 týdny náplastí 14 mg/24 hodin a nakonec 2 týdny 7 mg/24 hodin náplastí.
Ostatní jména:
Každý přihlášený účastník dostane žvýkačku NRT (5-10týdenní kurz), kterou bude užívat perorálně, jakmile se objeví chuť na nikotin.
V závislosti na závislosti na nikotinu účastníci dostanou buď 2 mg nebo 4 mg (pokud kouří během prvních 30 minut po probuzení) žvýkačky podle návodu k balení.
Nasměrujeme subjekty, aby je používaly první týdny po datu ukončení, přičemž nepoužívaly více než jeden každé 1-2 hodiny.
Ostatní jména:
V případech, kdy účastníci nemohou žvýkat nikotinové žvýkačky, budou zaslány pastilky jako náhrada nikotinových žvýkaček.
V závislosti na závislosti na nikotinu účastníci dostanou buď 2 mg nebo 4 mg (pokud kouří během prvních 30 minut po probuzení) kousky pastilek podle návodu na balení.
Nasměrujeme subjekty, aby je používaly první týdny po datu ukončení, přičemž nepoužívaly více než jeden každé 1-2 hodiny.
Ostatní jména:
Krátká rada se bude skládat z 20 minut pokynů ohledně používání nikotinové substituční terapie a strategií pro zahájení a udržení pokusu přestat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CO-ověřená 7denní bodová prevalenční abstinence při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Abstinence se určuje na základě vlastního prohlášení o tom, že nekouří žádný tabákový výrobek po dobu delší nebo rovnající se 7 dnům před 24. týdnem a biochemicky se ověřuje dechovou zkouškou oxidu uhelnatého po expiraci < 5 ppm v týdnu 24. Pokud účastník nesplňuje obě kritéria, není považován za abstinenta. Podle konvence se předpokládá, že účastníci kouří, pokud v daném časovém bodě nahlásí, že kouří, nejsou k zastižení, aby poskytli údaje v daném časovém bodě, neposkytli vzorek dechu v daném časovém bodě nebo poskytli vzorek dechu v čase. časový bod, který je větší nebo roven 5 ppm. |
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Změna v počtu vykouřených cigaret za den, který si sami uvedli, v průměru v rámci skupin.
|
1 měsíc sledování
|
|
Změna průměrného počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Změna v počtu vykouřených cigaret za den, který si sami uvedli, v průměru v rámci skupin.
|
3 měsíce sledování
|
|
Změna průměrného počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Změna v počtu vykouřených cigaret za den, který si sami uvedli, v průměru v rámci skupin.
|
6měsíční sledování
|
|
Průměrný počet pokusů o ukončení na skupinu
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Průměrný počet samoobslužných pokusů o ukončení na skupinu v zadaném časovém bodě.
Pokusy s odvykáním kouření jsou definovány zákazem kouření po dobu 24 hodin nebo déle.
|
1 měsíc sledování
|
|
Průměrný počet pokusů o ukončení na skupinu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průměrný počet samoobslužných pokusů o ukončení na skupinu v zadaném časovém bodě.
Pokusy s odvykáním kouření jsou definovány zákazem kouření po dobu 24 hodin nebo déle.
|
3 měsíce sledování
|
|
Průměrný počet pokusů o ukončení na skupinu
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Průměrný počet samoobslužných pokusů o ukončení na skupinu v zadaném časovém bodě.
Pokusy s odvykáním kouření jsou definovány zákazem kouření po dobu 24 hodin nebo déle.
|
6měsíční sledování
|
|
Doba do 7denní recidivy
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Průměrný počet dní abstinence před relapsem na skupinu.
Recidiva definovaná příkladem 7 po sobě jdoucích dnů kouření.
|
1 měsíc sledování
|
|
Doba do 7denní recidivy
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průměrný počet dní abstinence před relapsem na skupinu.
Recidiva definovaná příkladem 7 po sobě jdoucích dnů kouření.
|
3 měsíce sledování
|
|
Doba do 7denní recidivy
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Průměrný počet dní abstinence před relapsem na skupinu.
Recidiva definovaná příkladem 7 po sobě jdoucích dnů kouření.
|
6měsíční sledování
|
|
30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Procento subjektů v každé skupině, které samo uvedlo, že nekouří vůbec po dobu delší nebo rovnou 30 dnům, ale < 30 dnů před časovým bodem.
|
1 měsíc sledování
|
|
Biochemicky potvrzená 30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Procento subjektů v každé skupině, které samo uvedlo, že nekouří vůbec po dobu delší nebo rovnou 30 dnům, ale < 30 dnů před časovým bodem.
Abstinence se určuje na základě vlastního prohlášení o tom, že během příslušného časového období nekouří vůbec žádný tabákový výrobek, A na základě výsledku méně než 5 ppm při dechové zkoušce na oxid uhelnatý.
Pokud účastník nesplňuje obě kritéria, není považován za abstinenta.
|
3 měsíce sledování
|
|
Biochemicky potvrzená 30denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Procento subjektů v každé skupině, které samo uvedlo, že nekouří vůbec po dobu delší nebo rovnou 30 dnům, ale < 30 dnů před časovým bodem.
Abstinence se určuje na základě vlastního prohlášení o tom, že během příslušného časového období nekouří vůbec žádný tabákový výrobek, A na základě výsledku méně než 5 ppm při dechové zkoušce na oxid uhelnatý.
Pokud účastník nesplňuje obě kritéria, není považován za abstinenta.
|
6měsíční sledování
|
|
Míra dlouhodobé abstinence
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Procento subjektů v každé skupině uvádějící prodlouženou abstinenci.
Abstinence je určena vlastní zprávou o tom, že po datu odvykání (tj. nekouřit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo nekouřit alespoň jednou týdně po 2 po sobě jdoucí týdny) po 2týdenním období odkladu nedošlo k recidivě.
|
1 měsíc sledování
|
|
Míra dlouhodobé abstinence
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Procento subjektů v každé skupině uvádějící prodlouženou abstinenci.
Abstinence je určena vlastní zprávou o tom, že po datu odvykání (tj. nekouřit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo nekouřit alespoň jednou týdně po 2 po sobě jdoucí týdny) po 2týdenním období odkladu nedošlo k recidivě.
|
3 měsíce sledování
|
|
Míra dlouhodobé abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Procento subjektů v každé skupině uvádějící prodlouženou abstinenci.
Abstinence je určena vlastní zprávou o tom, že po datu odvykání (tj. nekouřit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů nebo nekouřit alespoň jednou týdně po 2 po sobě jdoucí týdny) po 2týdenním období odkladu nedošlo k recidivě.
|
6měsíční sledování
|
|
Míra trvalé abstinence
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Procento subjektů v každé skupině samo uvádělo nepřetržitou abstinenci (vůbec žádné kouření) mezi cílovým datem s odvykáním a stanoveným časovým bodem.
|
1 měsíc sledování
|
|
Míra trvalé abstinence
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Procento subjektů v každé skupině samo uvádělo nepřetržitou abstinenci (vůbec žádné kouření) mezi cílovým datem s odvykáním a stanoveným časovým bodem.
Biochemicky ověřeno (CO < 5 ppm).
|
3 měsíce sledování
|
|
Míra trvalé abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Procento subjektů v každé skupině samo uvádělo nepřetržitou abstinenci (vůbec žádné kouření) mezi cílovým datem s odvykáním a stanoveným časovým bodem.
Biochemicky ověřeno (CO < 5 ppm).
|
6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre použitelnosti aplikace
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Průměrné skóre použitelnosti hlášené sami na základě 10položkové stupnice použitelnosti systému.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší použitelnost aplikace.
|
1 měsíc sledování
|
|
Průměrné skóre uživatelské zkušenosti
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Průměrné skóre uživatelského dojmu nahlášené samy sebou pomocí přizpůsobené 5položkové škály uživatelského dojmu aplikace.
|
1 měsíc sledování
|
|
Průměrné skóre uživatelské zkušenosti
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průměrné skóre uživatelského dojmu nahlášené samy sebou pomocí přizpůsobené 5položkové škály uživatelského dojmu aplikace.
|
3 měsíce sledování
|
|
Průměrné skóre uživatelské zkušenosti
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Průměrné skóre uživatelského dojmu nahlášené samy sebou pomocí přizpůsobené 5položkové škály uživatelského dojmu aplikace.
|
6měsíční sledování
|
|
Průměrná frekvence používání aplikace
Časové okno: Týdny 0-24
|
Průměrná frekvence používání aplikace za 24týdenní období studie.
Měřeno průměrným počtem otevření aplikace.
|
Týdny 0-24
|
|
Průměrná doba používání aplikace
Časové okno: Týdny 0-24
|
Průměrná doba používání aplikace během 24týdenního období studie.
|
Týdny 0-24
|
|
Průměrný počet dokončených modulů aplikace
Časové okno: Týdny 0-24
|
Průměrný počet modulů aplikací dokončených za 24týdenní studijní období.
|
Týdny 0-24
|
|
Průměrné přijímání fyzických chutí na kouření
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Průměrné skóre akceptace bažení podle sebe sama na subškále fyzických pocitů škály vyhýbání se a nepružnosti.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž nižší skóre naznačuje větší akceptaci touhy po kouření.
|
1 měsíc sledování
|
|
Průměrné přijímání fyzických chutí na kouření
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průměrné skóre akceptace bažení podle sebe sama na subškále fyzických pocitů škály vyhýbání se a nepružnosti.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž nižší skóre naznačuje větší akceptaci touhy po kouření.
|
3 měsíce sledování
|
|
Průměrné přijímání fyzických chutí na kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Průměrné skóre akceptace bažení podle sebe sama na subškále fyzických pocitů škály vyhýbání se a nepružnosti.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž nižší skóre naznačuje větší akceptaci touhy po kouření.
|
6měsíční sledování
|
|
Použití nikotinových náplastí
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průměrný počet dní (z 56 možných) na paži, kdy účastníci používali nikotinovou náplast.
|
3 měsíce sledování
|
|
Užívání nikotinových žvýkaček
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průměrný počet spotřebovaných nikotinových žvýkaček na paži.
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Vilardaga, PhD, Wake Forest University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy nálady
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Deprese
- Deprese
- Schizofrenie
- Psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Porucha užívání tabáku
- Bipolární porucha
- Depresivní porucha, major
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- Pro00103637
- R01DA047301 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončete aplikaci Go (dříve aplikace „Naučte se ukončit“)
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy