Comparando duas abordagens comportamentais para parar de fumar em ambientes de saúde mental (MTQT)

Fumar tabaco reduz a expectativa de vida de adultos com doenças mentais graves em 25 anos e contribui para gastos de 317 bilhões de dólares em saúde, perda indireta de rendimentos e benefícios por invalidez. Determinar se é possível fornecer intervenções de cessação do tabagismo mais eficazes e de alcance mais amplo para indivíduos com doença mental grave é uma alta prioridade. Os aplicativos para smartphones são uma tecnologia de amplo alcance que pode fornecer aos indivíduos com doenças mentais graves as habilidades necessárias para parar de fumar. No entanto, nossa pesquisa mostrou que os aplicativos desenvolvidos para o público em geral apresentam níveis inadequados de usabilidade e engajamento em pessoas com doenças mentais graves.

Em um teste piloto anterior de um aplicativo de cessação do tabagismo personalizado para pessoas com doença mental grave, Learn to Quit (NCT03069482), identificamos métodos de recrutamento e retenção bem-sucedidos para fumantes com SMI, demonstrando um aumento de 4 vezes nas interações medidas objetivamente do novo app, obteve taxas de cessação promissoras para o aplicativo experimental (12% para Quit on the Go, anteriormente "Learn to Quit" versus 3% para NCI QuitGuide), e identificou uma abordagem metodológica confiável para conduzir um estudo controlado randomizado totalmente poderoso.

Com base neste trabalho piloto, planejamos realizar um ensaio clínico para testar este novo modelo em uma amostra diversificada e representativa da população SMI. Especificamente, o estudo proposto testará se um aplicativo de cessação do tabagismo personalizado para pessoas com doença mental grave, o Quit on the Go, resulta em níveis mais altos de abstinência do fumo em comparação com um padrão de intervenção de atendimento para essa população psiquiátrica, o Brief Advice. Ambas as intervenções receberão terapia combinada de reposição de nicotina. O segundo objetivo deste estudo é testar um modelo mecanicista de eficácia do aplicativo, examinando os mediadores do envolvimento do aplicativo e os resultados do tratamento. Por fim, o estudo avaliará o custo-efetividade dessas intervenções para informar a política de saúde pública sobre o uso de mHealth nessa população.

Em um estudo controlado randomizado de dois braços em vários locais, 450 indivíduos com doença mental grave serão designados aleatoriamente para uma das duas condições. Na condição experimental, os participantes usarão o aplicativo Quit on the Go. Na condição de comparação, os participantes receberão Conselhos Breves para cessação do tabagismo. Os participantes em ambas as condições receberão terapia de reposição de nicotina combinada (dosagem padrão de adesivo de nicotina mais 5 semanas de chicletes de nicotina). A duração do estudo será de 6 meses, com 3 consultas de acompanhamento em 1 mês, 3 meses e 6 meses. Nossos métodos propostos são apropriados devido aos nossos procedimentos estabelecidos durante nosso estudo piloto em relação à atribuição de participantes, entrega de intervenções, coleta e análise de dados (NCT03069482).

O estudo proposto atende às principais prioridades programáticas do NIDA de usar tecnologias inovadoras (por exemplo, smartphones) e integrar intervenções comportamentais e farmacológicas para melhorar o tratamento e os resultados do uso de substâncias (NOT-DA-10-019). A proposta trata de um problema sério - altas taxas de tabagismo em pessoas com SMI - em uma população de alta prioridade e alto custo, oferecendo uma nova intervenção comportamental para cessação do tabagismo em configurações do "mundo real". Se comprovadamente eficaz, a intervenção proposta fornecerá um novo modelo para a entrega de intervenções de cessação do tabagismo baratas e amplamente acessíveis em adultos com SMI.