Comparación de dos enfoques conductuales para dejar de fumar en entornos de salud mental (MTQT)

Fumar tabaco acorta la vida de los adultos con enfermedades mentales graves en 25 años y contribuye a gastos de 317 mil millones de dólares en atención médica, pérdida indirecta de ingresos y beneficios por discapacidad. Determinar si es posible brindar intervenciones para dejar de fumar más efectivas y de mayor alcance a personas con enfermedades mentales graves es una alta prioridad. Las aplicaciones para teléfonos inteligentes son una tecnología de amplio alcance que podría proporcionar a las personas con enfermedades mentales graves las habilidades necesarias para dejar de fumar. Sin embargo, nuestra investigación ha demostrado que las aplicaciones desarrolladas para el público en general tienen niveles inadecuados de usabilidad y participación en personas con enfermedades mentales graves.

En una prueba piloto anterior de una aplicación personalizada para dejar de fumar para personas con enfermedades mentales graves, Learn to Quit (NCT03069482), identificamos métodos exitosos de reclutamiento y retención para fumadores con SMI, demostramos un aumento de 4 veces en las interacciones medidas objetivamente de la novela app, obtuvo índices de abandono prometedores para la aplicación experimental (12 % para Quit on the Go, anteriormente "Learn to Quit" versus 3 % para NCI QuitGuide), e identificó un enfoque metodológico confiable para realizar un ensayo controlado aleatorio totalmente potenciado.

Sobre la base de este trabajo piloto, planeamos realizar un ensayo clínico para probar este nuevo modelo en una muestra diversa y representativa de la población SMI. Específicamente, el ensayo propuesto evaluará si una aplicación personalizada para dejar de fumar para personas con enfermedades mentales graves, Quit on the Go, da como resultado niveles más altos de abstinencia de fumar en comparación con una intervención estándar de atención para esta población psiquiátrica, Consejos breves. Ambas intervenciones recibirán terapia de reemplazo de nicotina combinada. El segundo objetivo de este ensayo es probar un modelo mecánico de eficacia de la aplicación mediante el examen de los mediadores de la participación de la aplicación y los resultados del tratamiento. Finalmente, el ensayo evaluará la rentabilidad de estas intervenciones para informar la política de salud pública con respecto al uso de mHealth en esta población.

En un ensayo controlado aleatorio de dos brazos en múltiples sitios, 450 personas con enfermedades mentales graves serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones. En la condición experimental, los participantes utilizarán la aplicación Quit on the Go. En la condición de comparación, los participantes recibirán consejos breves para dejar de fumar. Los participantes en ambas condiciones recibirán una terapia de reemplazo de nicotina combinada (dosis estándar de parche de nicotina más un curso de 5 semanas de chicles de nicotina). La duración del estudio será de 6 meses, con 3 citas de seguimiento al mes, a los 3 meses ya los 6 meses. Nuestros métodos propuestos son apropiados dados nuestros procedimientos establecidos durante nuestro ensayo piloto con respecto a la asignación de participantes, la entrega de intervenciones, la recopilación y el análisis de datos (NCT03069482).

El estudio propuesto cumple con las principales prioridades programáticas del NIDA de usar tecnologías innovadoras (por ejemplo, teléfonos inteligentes) e integrar intervenciones conductuales y farmacológicas para mejorar el tratamiento y los resultados del uso de sustancias (NOT-DA-10-019). La propuesta aborda un problema grave, las altas tasas de tabaquismo en personas con SMI, en una población de alta prioridad y alto costo, al ofrecer una intervención conductual novedosa para dejar de fumar en entornos del "mundo real". Si se demuestra que es eficaz, la intervención propuesta proporcionará un nuevo modelo para ofrecer intervenciones económicas y ampliamente accesibles para dejar de fumar en adultos con SMI.