Kahden käyttäytymismallin vertaaminen tupakoinnin lopettamiseen mielenterveysasetuksissa (MTQT)
Tutkimusryhmä suorittaa Multisite Randomized Controlled Trial -tutkimuksen arvioidakseen kahden tupakoinnin lopettamisen lähestymistavan etuja ja haittoja vakavista mielisairauksista (SMI) kärsivien ihmisten keskuudessa. Tutkimuksessa verrataan uutta SMI-potilaille räätälöityä Quit on the Go -sovellusta tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuun hoitoon. Testaamme Quit on the Go -sovelluksen tehokkuutta. Se on interventio, joka on osoittanut toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kohdeväestössä, työkaluna tupakoinnin lopettamiseen SMI-potilailla.
Osallistujat, joilla on SMI, rekrytoidaan kahdessa paikassa (Duke University ja Univ. Buffalossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakanpoltto lyhentää vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten elinikää 25 vuodella ja aiheuttaa 317 miljardin dollarin terveydenhuoltomenoja, välillisiä ansionmenetyksiä ja työkyvyttömyysetuuksia. On erittäin tärkeää selvittää, onko mahdollista tarjota tehokkaampia ja laajempia tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä henkilöille, joilla on vakava mielisairaus. Älypuhelinsovellukset ovat laaja-alainen tekniikka, joka voi tarjota vakavasta mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille tarvittavat taidot lopettamiseen. Tutkimuksemme on kuitenkin osoittanut, että suurelle yleisölle kehitetyillä sovelluksilla on riittämätön käytettävyys ja sitoutuminen vakavista mielenterveysongelmista kärsiville.
Edellisessä pilottikokeessa vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille räätälöidylle tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetulle sovellukselle, Learn to Quit (NCT03069482), tunnistimme onnistuneita rekrytointi- ja säilyttämismenetelmiä tupakoitsijoille, joilla on SMI, ja osoitimme, että romaanin objektiivisesti mitatut vuorovaikutukset kasvoivat nelinkertaiseksi. app, sai lupaavia lopettamisprosentteja kokeelliselle sovellukselle (12 % Quit on the Go, entinen "Learn to Quit" vs. 3 % NCI QuitGuide) ja tunnisti luotettavan metodologisen lähestymistavan täysin tehokkaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamiseksi.
Tämän pilottityön perusteella aiomme suorittaa kliinisen tutkimuksen testataksemme tätä uutta mallia monipuolisessa ja edustavassa SMI-populaatiossa. Tarkemmin sanottuna ehdotetussa tutkimuksessa testataan, johtaako vakavista mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille räätälöity tupakoinnin lopettamissovellus, Quit on the Go, korkeampaan tupakoinnin pidättäytymiseen verrattuna tämän psykiatrisen väestön tavanomaiseen hoitoon, Lyhyt neuvo. Molemmat interventiot saavat yhdistettyä nikotiinikorvaushoitoa. Tämän kokeilun toinen tavoite on testata mekaanista mallia sovellusten tehokkuudesta tutkimalla sovellusten sitoutumisen ja hoidon tulosten välittäjiä. Lopuksi kokeessa arvioidaan näiden interventioiden kustannustehokkuutta tiedottaakseen kansanterveyspolitiikalle m-terveyden käytöstä tässä väestössä.
Monitoimipisteessä, kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 450 vakavasta mielenterveyssairautta sairastavaa henkilöä määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta. Kokeellisessa tilassa osallistujat käyttävät Quit on the Go -sovellusta. Vertailutilassa osallistujat saavat lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen. Molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat yhdistettyä nikotiinikorvaushoitoa (normaali nikotiinilaastarin annostus sekä 5 viikon nikotiinikumien hoito). Opintojen kesto on 6 kuukautta ja 3 seuranta-aikaa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein. Ehdottamamme menetelmät ovat asianmukaisia, kun otetaan huomioon pilottikokeilumme aikana vahvistetut menettelyt osallistujien osoittamisen, interventioiden toimittamisen, tiedonkeruun ja analyysin osalta (NCT03069482).
Ehdotettu tutkimus täyttää NIDA:n tärkeimmät ohjelmalliset prioriteetit, jotka koskevat innovatiivisten teknologioiden (esim. älypuhelimien) käyttöä ja käyttäytymiseen liittyvien ja farmakologisten interventioiden integrointia päihdehoidon ja tulosten parantamiseksi (NOT-DA-10-019). Ehdotuksella puututaan vakavaan ongelmaan – SMI-potilaiden korkeaan tupakointiasteeseen – korkean prioriteetin ja korkean kustannustason väestössä tarjoamalla uudenlaisen käyttäytymistoimenpiteen tupakoinnin lopettamiseksi "todellisissa" olosuhteissa. Jos ehdotettu toimenpide osoittautuu tehokkaaksi, se tarjoaa uuden mallin edullisien, laajalti saatavilla olevien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen toimenpiteiden toteuttamiseksi aikuisille, joilla on SMI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roger Vilardaga, PhD
- Puhelinnumero: 919 681 3441
- Sähköposti: roger.vilardaga@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caitlyn Smith
- Sähköposti: caitlyn.smith@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260-1660
- Rekrytointi
- University at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Ashare, PhD
- Sähköposti: rlashare@buffalo.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca Ashare, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Rekrytointi
- Wake Forest University
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Vilardaga, PhD
- Sähköposti: roger.vilardaga@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlyn Arnold
- Sähköposti: caitlyn.smith@duke.edu
-
Päätutkija:
- Roger Vilardaga, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, toistuvasta vakavasta masennushäiriöstä tai jatkuvasta masennushäiriöstä
- Toiminnallinen vajaatoiminta, jonka WHODAS 8 -tuoteversion pistemäärä on _2 tai suurempi
- Tupakoitsija, joka osoittaa tupakoinnin vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Halu lopettaa tupakointi, kuten itse ilmoittama vakava aikomus lopettaa tupakointi seuraavan 6 kuukauden aikana;
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- halukas ja lääketieteellisesti kelvollinen käyttämään NRT:tä;
- Tällä hetkellä psykiatrista hoitoa saamassa ja aikomus saada hoitoa tutkimuksen ajaksi (terapia, lääkkeet jne.).
Poissulkemiskriteerit
- Addiction Severity Indexin määrittelemä ongelmallinen päihteiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana, kahdesti viimeisen 6 kuukauden aikana tai sairaalahoito päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen akuutti psykoottinen episodi tai ei turvallista osallistua tutkimukseen Mini International Neuropsychiatric Interview for Psychotic Disorders -tutkimuksen (Sheehan et ai., 1998) määrittelemällä tavalla;
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana;
- Saat tällä hetkellä mitä tahansa farmakologista ja/tai käyttäytymiseen liittyvää interventiota tai neuvontaa tupakoinnin lopettamiseen;
- Käyttänyt tällä hetkellä sähkösavukkeita tai muita tupakkatuotteita savukkeiden lisäksi > 10 päivää viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Quit on the Go" (aiemmin "Opi lopettaa")
Tutkimusryhmän kehittämä älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on vakava mielisairaus ja joka tarjoaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiataitoja (a) tupakoinnin lopettamiseen ja (b) mielenterveysongelmiin.
Tämä sovellustoimenpide yhdistetään 8 viikon nikotiinikorvaushoitolaastareiden (NRT) kuurin ja 5–10 viikon NRT-purukumien (tai nikotiiniimeskelytablettien, jos et voi käyttää purukumia).
Osallistujat saavat myös teknistä älypuhelinvalmennusta tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan.
|
Tutkimusryhmän kehittämä älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on vakava mielisairaus ja joka tarjoaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiataitoja (a) tupakoinnin lopettamiseen ja (b) mielenterveysongelmiin.
Kaikki osallistujat saavat 8 viikon nikotiinilaastareita.
Ensimmäiset 4 viikkoa käyttöä ovat 21 mg/24 tuntia, sen jälkeen 2 viikkoa 14 mg/24 tuntia laastareita ja lopuksi 2 viikkoa 7 mg/24 tuntia laastareita.
Muut nimet:
Älypuhelinsovellusinterventioon satunnaistetut osallistujat saavat tutkimushenkilöstön antamaa 4 viikon älypuhelinvalmennusta.
Valmennuksen on tarkoitus olla aikaa käsitellä kaikkia osallistujien opiskeluälypuhelimen tai -sovelluksen kanssa mahdollisesti nousevia ongelmia.
Jokaiselle osallistujalle annetaan NRT-kumia (5-10 viikon kurssi), joka otetaan suun kautta nikotiininhimoa ilmaantuessa.
Osallistujien nikotiiniriippuvuudesta riippuen he saavat joko 2 mg:n tai 4 mg:n (jos tupakoivat ensimmäisten 30 minuutin kuluessa heräämisestä) purukumipalat pakkauksen ohjeiden mukaan.
Ohjaamme koehenkilöt käyttämään niitä ensimmäisten viikkojen aikana lopetuspäivän jälkeen, enintään yhden kerran 1-2 tunnin välein.
Muut nimet:
Tapauksissa, joissa osallistujat eivät pysty pureskelemaan nikotiinipurukumia, imeskelytabletit lähetetään nikotiinipurukumin tilalle.
Riippuen osallistujien nikotiiniriippuvuudesta, he saavat joko 2 mg:n tai 4 mg:n (jos tupakoivat ensimmäisten 30 minuutin kuluessa heräämisestä) imeskelytablettipalat pakkauksen ohjeiden mukaan.
Ohjaamme koehenkilöt käyttämään niitä ensimmäisten viikkojen aikana lopetuspäivän jälkeen, enintään yhden kerran 1-2 tunnin välein.
Muut nimet:
|
|
Muut: Lyhyt neuvo (Huoltostandardi)
Lyhyt neuvot ja yhdistetty nikotiinikorvaushoito (laastarit ja purukumi tai pastillit) on suositeltu Yhdysvaltain kliinisen käytännön ohjeissa potilaille, joilla on psykiatrista sairautta.
Lyhyt neuvonta koostuu 20 minuutin opastuksesta nikotiinikorvaushoidon käytöstä sekä strategioista lopetusyrityksen aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Toimenpide yhdistetään 8 viikon nikotiinikorvaushoitolaastarien (NRT) kuurin ja 5-10 viikon NRT-purukumien (tai nikotiiniimeskelytablettien, jos purukumia ei voi käyttää).
|
Kaikki osallistujat saavat 8 viikon nikotiinilaastareita.
Ensimmäiset 4 viikkoa käyttöä ovat 21 mg/24 tuntia, sen jälkeen 2 viikkoa 14 mg/24 tuntia laastareita ja lopuksi 2 viikkoa 7 mg/24 tuntia laastareita.
Muut nimet:
Jokaiselle osallistujalle annetaan NRT-kumia (5-10 viikon kurssi), joka otetaan suun kautta nikotiininhimoa ilmaantuessa.
Osallistujien nikotiiniriippuvuudesta riippuen he saavat joko 2 mg:n tai 4 mg:n (jos tupakoivat ensimmäisten 30 minuutin kuluessa heräämisestä) purukumipalat pakkauksen ohjeiden mukaan.
Ohjaamme koehenkilöt käyttämään niitä ensimmäisten viikkojen aikana lopetuspäivän jälkeen, enintään yhden kerran 1-2 tunnin välein.
Muut nimet:
Tapauksissa, joissa osallistujat eivät pysty pureskelemaan nikotiinipurukumia, imeskelytabletit lähetetään nikotiinipurukumin tilalle.
Riippuen osallistujien nikotiiniriippuvuudesta, he saavat joko 2 mg:n tai 4 mg:n (jos tupakoivat ensimmäisten 30 minuutin kuluessa heräämisestä) imeskelytablettipalat pakkauksen ohjeiden mukaan.
Ohjaamme koehenkilöt käyttämään niitä ensimmäisten viikkojen aikana lopetuspäivän jälkeen, enintään yhden kerran 1-2 tunnin välein.
Muut nimet:
Lyhyt neuvonta koostuu 20 minuutin opastuksesta nikotiinikorvaushoidon käytöstä sekä strategioista lopetusyrityksen aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO-varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Raittius määritetään tekemällä oma ilmoitus siitä, että hän ei ole tupakoinut mitään tupakkatuotetta vähintään 7 päivää ennen viikkoa 24, ja se on biokemiallisesti varmistettu vanhentuneella hiilimonoksidin hengitystestillä, jonka lukema on < 5 ppm viikolla 24. Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä. Sopimuksen mukaan osallistujien oletetaan tupakoivan, jos he ilmoittavat tupakoineensa kyseisenä ajankohtana, he eivät ole tavoitettavissa antamaan tietoja kyseisellä hetkellä, eivät toimita hengitysnäytettä kyseisessä vaiheessa tai antavat hengitysnäytteen klo. aikapiste, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 ppm. |
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa poltettujen savukkeiden lukumäärässä päivässä ryhmien keskiarvona.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos keskimääräisessä päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa poltettujen savukkeiden lukumäärässä päivässä ryhmien keskiarvona.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos keskimääräisessä päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa poltettujen savukkeiden lukumäärässä päivässä ryhmien keskiarvona.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä ryhmää kohden
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen itse ilmoitettujen lopetusyritysten lukumäärä ryhmää kohden määritettynä ajankohtana.
Lopetusyritykset määritellään tupakoimattomuudella 24 tuntia tai kauemmin.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä ryhmää kohden
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen itse ilmoitettujen lopetusyritysten lukumäärä ryhmää kohden määritettynä ajankohtana.
Lopetusyritykset määritellään tupakoimattomuudella 24 tuntia tai kauemmin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Keskimääräinen lopetusyritysten määrä ryhmää kohden
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen itse ilmoitettujen lopetusyritysten lukumäärä ryhmää kohden määritettynä ajankohtana.
Lopetusyritykset määritellään tupakoimattomuudella 24 tuntia tai kauemmin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Aika 7 päivän uusiutumiseen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen pidättymispäivien lukumäärä ennen uusiutumista ryhmää kohden.
Relapsi määritellään 7 peräkkäisen tupakointipäivän tapauksella.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Aika 7 päivän uusiutumiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen pidättymispäivien lukumäärä ennen uusiutumista ryhmää kohden.
Relapsi määritellään 7 peräkkäisen tupakointipäivän tapauksella.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Aika 7 päivän uusiutumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen pidättymispäivien lukumäärä ennen uusiutumista ryhmää kohden.
Relapsi määritellään 7 peräkkäisen tupakointipäivän tapauksella.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä olevista koehenkilöistä ilmoitti itse, että he eivät ole tupakoineet ollenkaan vähintään 30 päivään, mutta alle 30 päivään ennen kyseistä ajankohtaa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Biokemiallisesti vahvistetut 30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä olevista koehenkilöistä ilmoitti itse, että he eivät ole tupakoineet ollenkaan vähintään 30 päivään, mutta alle 30 päivään ennen kyseistä ajankohtaa.
Raittius määräytyy oman ilmoituksen perusteella, että hän ei ole tupakoinut lainkaan tupakkatuotetta vastaavan ajanjakson aikana, JA tuloksena, joka on alle 5 ppm hiilimonoksidihengitystestissä.
Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biokemiallisesti vahvistetut 30 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä olevista koehenkilöistä ilmoitti itse, että he eivät ole tupakoineet ollenkaan vähintään 30 päivään, mutta alle 30 päivään ennen kyseistä ajankohtaa.
Raittius määräytyy oman ilmoituksen perusteella, että hän ei ole tupakoinut lainkaan tupakkatuotetta vastaavan ajanjakson aikana, JA tuloksena, joka on alle 5 ppm hiilimonoksidihengitystestissä.
Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Pitkittynyt raittiusaste
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä koehenkilöistä ilmoitti pitkittyneestä pidättäytymisestä.
Abstinenssi määräytyy oman ilmoituksen perusteella, että he eivät uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) kahden viikon lisäajan jälkeen.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Pitkittynyt raittiusaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä koehenkilöistä ilmoitti pitkittyneestä pidättäytymisestä.
Abstinenssi määräytyy oman ilmoituksen perusteella, että he eivät uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) kahden viikon lisäajan jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Pitkittynyt raittiusaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä koehenkilöistä ilmoitti pitkittyneestä pidättäytymisestä.
Abstinenssi määräytyy oman ilmoituksen perusteella, että he eivät uusiudu lopetuspäivän jälkeen (eli tupakoimatta 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakoimatta vähintään kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan) kahden viikon lisäajan jälkeen.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Jatkuvat raittiusluvut
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä koehenkilöistä ilmoitti itse olevansa jatkuva raittiuttamatta (ei tupakointia ollenkaan) tavoitepäivän ja tietyn ajankohdan välillä.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Jatkuvat raittiusluvut
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä koehenkilöistä ilmoitti itse olevansa jatkuva raittiuttamatta (ei tupakointia ollenkaan) tavoitepäivän ja tietyn ajankohdan välillä.
Biokemiallisesti varmennettu (CO < 5 ppm).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Jatkuvat raittiusluvut
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kussakin ryhmässä koehenkilöistä ilmoitti itse olevansa jatkuva raittiuttamatta (ei tupakointia ollenkaan) tavoitepäivän ja tietyn ajankohdan välillä.
Biokemiallisesti varmennettu (CO < 5 ppm).
|
6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käytettävyyspisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itsensä ilmoittamat käytettävyyspisteet 10-kohdan järjestelmän käytettävyysasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat sovelluksen parempaa käytettävyyttä.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Keskimääräiset käyttäjäkokemuspisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat käyttäjäkokemuksen pisteet käyttämällä mukautettua 5-kohdan sovelluksen käyttökokemusasteikkoa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Keskimääräiset käyttäjäkokemuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat käyttäjäkokemuksen pisteet käyttämällä mukautettua 5-kohdan sovelluksen käyttökokemusasteikkoa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Keskimääräiset käyttäjäkokemuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat käyttäjäkokemuksen pisteet käyttämällä mukautettua 5-kohdan sovelluksen käyttökokemusasteikkoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Sovelluksen keskimääräinen käyttötiheys
Aikaikkuna: Viikot 0-24
|
Sovelluksen keskimääräinen käyttötiheys 24 viikon tutkimusjakson aikana.
Sovelluksen avausten keskimääräinen määrä mitattuna.
|
Viikot 0-24
|
|
Sovelluksen keskimääräinen käyttöaika
Aikaikkuna: Viikot 0-24
|
Sovelluksen käytön keskimääräinen kesto 24 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Viikot 0-24
|
|
Valmiiden sovellusmoduulien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-24
|
Keskimääräinen sovellusmoduulien lukumäärä 24 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Viikot 0-24
|
|
Fyysisen tupakoinnin himon keskimääräinen hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat pisteet himojen hyväksymisestä välttämis- ja joustavuusasteikon fyysisten tuntemusten ala-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tupakointihimo hyväksytään paremmin.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen tupakoinnin himon keskimääräinen hyväksyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat pisteet himojen hyväksymisestä välttämis- ja joustavuusasteikon fyysisten tuntemusten ala-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tupakointihimo hyväksytään paremmin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Fyysisen tupakoinnin himon keskimääräinen hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat pisteet himojen hyväksymisestä välttämis- ja joustavuusasteikon fyysisten tuntemusten ala-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tupakointihimo hyväksytään paremmin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiinilaastarin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä (56 mahdollisesta) per käsivarsi, jolloin osallistujat käyttivät nikotiinilaastaria.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiinikumien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Keskimääräinen nikotiinipurukumin käytetty määrä käsivartta kohti.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Vilardaga, PhD, Wake Forest University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103637
- R01DA047301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .