Sammenligning af to adfærdsmæssige tilgange til rygestop i mentale sundhedsindstillinger (MTQT)

Rygning forkorter levetiden for voksne med alvorlig psykisk sygdom med 25 år og bidrager til udgifter på 317 milliarder dollars til sundhedsvæsenet, indirekte tab af arbejdsfortjeneste og invaliditetsydelser. Det er en høj prioritet at afgøre, om det er muligt at levere mere effektive og bredere rygestopinterventioner til personer med alvorlig psykisk sygdom. Smartphone-apps er en vidtrækkende teknologi, der kan give personer med alvorlig psykisk sygdom de nødvendige færdigheder til at holde op. Vores forskning har dog vist, at apps udviklet til den brede offentlighed har utilstrækkelige niveauer for brugervenlighed og engagement i mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

I et tidligere pilotforsøg med en skræddersyet rygestop-app til mennesker med alvorlig psykisk sygdom, Learn to Quit (NCT03069482), identificerede vi vellykkede rekruttering og fastholdelsesmetoder for rygere med SMI, og viste en 4-dobling af objektivt målte interaktioner af romanen app, opnåede lovende ophørsrater for den eksperimentelle app (12 % for Quit on the Go tidligere "Learn to Quit" versus 3 % for NCI QuitGuide) og identificerede en pålidelig metodisk tilgang til at udføre et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg.

Baseret på dette pilotarbejde planlægger vi at udføre et klinisk forsøg for at teste denne nye model i et mangfoldigt og repræsentativt udvalg af SMI-populationen. Specifikt vil det foreslåede forsøg teste, om en skræddersyet rygestop-app til personer med alvorlig psykisk sygdom, Quit on the Go, resulterer i højere niveauer af rygeafholdenhed sammenlignet med en standardbehandlingsintervention for denne psykiatriske befolkning, Brief Advice. Begge interventioner vil modtage kombineret nikotinerstatningsterapi. Det andet formål med dette forsøg er at teste en mekanistisk model for app-effektivitet ved at undersøge formidlere af app-engagement og behandlingsresultater. Endelig vil forsøget evaluere omkostningseffektiviteten af ​​disse interventioner for at informere folkesundhedspolitikken vedrørende brugen af ​​mHealth i denne befolkning.

I et multi-site, to-arm randomiseret kontrolleret forsøg, vil 450 personer med alvorlig psykisk sygdom blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande. I den eksperimentelle tilstand vil deltagerne bruge Quit on the Go-appen. I sammenligningstilstanden vil deltagerne modtage kort råd om rygestop. Deltagere i begge tilstande vil modtage kombineret nikotin-erstatningsterapi (standarddosering af nikotinplaster plus 5 ugers behandling med nikotin-gummi). Studiet vil vare 6 måneder med 3 opfølgningsaftaler på 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Vores foreslåede metoder er passende i betragtning af vores etablerede procedurer under vores pilotforsøg med hensyn til deltagertildeling, levering af interventioner, dataindsamling og analyse (NCT03069482).

Den foreslåede undersøgelse opfylder NIDAs store programmatiske prioriteter med at bruge innovative teknologier (f.eks. smartphones) og integrere adfærdsmæssige og farmakologiske interventioner for at forbedre stofbrugsbehandling og -resultater (NOT-DA-10-019). Forslaget adresserer et alvorligt problem - høje rygereater hos mennesker med SMI - i en høj prioritet, højprispopulation, ved at levere en ny adfærdsmæssig intervention til rygestop i "virkelige" omgivelser. Hvis det viser sig at være effektivt, vil den foreslåede intervention give en ny model til levering af billige, bredt tilgængelige rygestop-interventioner hos voksne med SMI.