Confronto tra due approcci comportamentali per smettere di fumare in contesti di salute mentale (MTQT)

Il fumo di tabacco accorcia di 25 anni la durata della vita degli adulti con gravi malattie mentali e contribuisce a 317 miliardi di dollari di spese in sanità, perdita indiretta di guadagno e prestazioni di invalidità. Determinare se sia possibile fornire interventi di cessazione dal fumo più efficaci e di più ampia portata a persone con gravi malattie mentali è una priorità assoluta. Le app per smartphone sono una tecnologia di vasta portata che potrebbe fornire alle persone con gravi malattie mentali le competenze necessarie per smettere. Tuttavia, la nostra ricerca ha dimostrato che le app sviluppate per il grande pubblico hanno livelli di usabilità e coinvolgimento inadeguati nelle persone con gravi malattie mentali.

In un precedente studio pilota di un'app per smettere di fumare su misura per le persone con gravi malattie mentali, Learn to Quit (NCT03069482), abbiamo identificato metodi di reclutamento e fidelizzazione di successo per i fumatori con SMI, dimostrato un aumento di 4 volte nelle interazioni misurate oggettivamente del romanzo app, ha ottenuto tassi di cessazione promettenti per l'app sperimentale (12% per Quit on the Go precedentemente "Learn to Quit" contro 3% per NCI QuitGuide) e ha identificato un approccio metodologico affidabile per condurre uno studio controllato randomizzato completo.

Sulla base di questo lavoro pilota, abbiamo in programma di condurre una sperimentazione clinica per testare questo nuovo modello in un campione diversificato e rappresentativo della popolazione SMI. Nello specifico, lo studio proposto verificherà se un'app per smettere di fumare su misura per persone con gravi malattie mentali, Quit on the Go, si traduca in livelli più elevati di astinenza dal fumo rispetto a un intervento di cura standard per questa popolazione psichiatrica, Brief Advice. Entrambi gli interventi riceveranno una terapia sostitutiva combinata della nicotina. Il secondo obiettivo di questo studio è testare un modello meccanicistico di efficacia dell'app esaminando i mediatori del coinvolgimento dell'app e i risultati del trattamento. Infine, lo studio valuterà il rapporto costo-efficacia di questi interventi per informare le politiche di sanità pubblica in merito all'uso della mHealth in questa popolazione.

In uno studio controllato randomizzato multi-sito a due bracci, 450 individui con gravi malattie mentali saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni. Nella condizione sperimentale, i partecipanti utilizzeranno l'app Quit on the Go. Nella condizione di confronto, i partecipanti riceveranno un breve consiglio per smettere di fumare. I partecipanti in entrambe le condizioni riceveranno una terapia sostitutiva della nicotina combinata (dosaggio standard di cerotto alla nicotina più corso di 5 settimane di gomme alla nicotina). La durata dello studio sarà di 6 mesi, con 3 appuntamenti di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. I nostri metodi proposti sono appropriati date le nostre procedure stabilite durante la nostra sperimentazione pilota per quanto riguarda l'assegnazione dei partecipanti, la consegna degli interventi, la raccolta e l'analisi dei dati (NCT03069482).

Lo studio proposto soddisfa le principali priorità programmatiche del NIDA sull'utilizzo di tecnologie innovative (ad es. smartphone) e sull'integrazione di interventi comportamentali e farmacologici per migliorare il trattamento e i risultati dell'uso di sostanze (NOT-DA-10-019). La proposta affronta un grave problema - l'alto tasso di fumatori nelle persone con DMS - in una popolazione ad alta priorità e ad alto costo, offrendo un nuovo intervento comportamentale per smettere di fumare in contesti "reali". Se si dimostrerà efficace, l'intervento proposto fornirà un nuovo modello per fornire interventi per la cessazione del fumo poco costosi e ampiamente accessibili negli adulti con SMI.