Jämför två beteendemässiga metoder för att sluta röka i mentala hälsomiljöer (MTQT)

Rökning förkortar livslängden för vuxna med allvarlig psykisk ohälsa med 25 år och bidrar till utgifter på 317 miljarder dollar inom sjukvården, indirekt inkomstbortfall och handikappförmåner. Att avgöra om det är möjligt att leverera effektivare och bredare insatser för rökavvänjning till individer med allvarlig psykisk ohälsa har hög prioritet. Smartphone-appar är en vittomfattande teknik som kan ge individer med allvarlig psykisk sjukdom de nödvändiga färdigheterna för att sluta. Vår forskning har dock visat att appar som utvecklats för allmänheten har otillräckliga nivåer av användbarhet och engagemang hos personer med allvarlig psykisk sjukdom.

I ett tidigare pilotförsök med en skräddarsydd rökavvänjningsapp för personer med allvarlig psykisk sjukdom, Learn to Quit (NCT03069482), identifierade vi framgångsrika rekryteringsmetoder och retentionsmetoder för rökare med SMI, visade en 4-faldig ökning av objektivt uppmätta interaktioner av romanen app, fick lovande avbrottsfrekvenser för den experimentella appen (12 % för Quit on the Go tidigare "Learn to Quit" mot 3 % för NCI QuitGuide), och identifierade en tillförlitlig metodologisk metod för att genomföra en fullt utrustad randomiserad kontrollerad studie.

Baserat på detta pilotarbete planerar vi att genomföra en klinisk prövning för att testa denna nya modell i ett mångsidigt och representativt urval av SMI-populationen. Specifikt kommer den föreslagna prövningen att testa om en skräddarsydd rökavvänjningsapp för personer med allvarlig psykisk sjukdom, Quit on the Go, resulterar i högre nivåer av rökavhållsamhet jämfört med en standardvårdsintervention för denna psykiatriska befolkning, Kort råd. Båda interventionerna kommer att få kombinerad nikotinersättningsterapi. Det andra syftet med denna studie är att testa en mekanistisk modell av app-effektivitet genom att undersöka förmedlare av app-engagemang och behandlingsresultat. Slutligen kommer försöket att utvärdera kostnadseffektiviteten av dessa interventioner för att informera folkhälsopolitiken avseende användningen av mHealth i denna befolkning.

I en multi-site, två-armad randomiserad kontrollerad studie kommer 450 individer med allvarlig psykisk sjukdom att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd. I det experimentella tillståndet kommer deltagarna att använda Quit on the Go-appen. I jämförelsetillståndet kommer deltagarna att få korta råd för rökavvänjning. Deltagare i båda tillstånden kommer att få kombinerad nikotinersättningsterapi (standarddosering av nikotinplåster plus 5 veckors kur med nikotintuggummin). Studietiden kommer att vara 6 månader, med 3 uppföljningstider på 1 månad, 3 månader och 6 månader. Våra föreslagna metoder är lämpliga med tanke på våra etablerade procedurer under vårt pilotförsök avseende deltagaruppdrag, leverans av interventioner, datainsamling och analys (NCT03069482).

Den föreslagna studien uppfyller NIDA:s stora programmatiska prioriteringar för att använda innovativ teknik (t.ex. smartphones) och integrera beteendemässiga och farmakologiska interventioner för att förbättra behandling och resultat av substansanvändning (NOT-DA-10-019). Förslaget tar itu med ett allvarligt problem - höga rökfrekvenser hos personer med SMI - i en högprioriterad befolkning med höga kostnader, genom att leverera en ny beteendeintervention för att sluta röka i "verkliga" miljöer. Om det visar sig vara effektivt kommer den föreslagna interventionen att tillhandahålla en ny modell för att tillhandahålla billiga, allmänt tillgängliga rökavvänjningsinsatser hos vuxna med SMI.