Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to atferdsmessige tilnærminger til å slutte å røyke i psykiske helseinnstillinger (MTQT)

22. mars 2024 oppdatert av: Duke University

Studieteamet vil gjennomføre en Multisite Randomized Controlled Trial for å evaluere fordelene og ulempene ved to tilnærminger for å slutte å røyke blant personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI). Studien vil sammenligne en ny app skreddersydd for personer med SMI, Quit on the Go, med en standardisert røykeavvenningsintervensjon. Vi vil teste effektiviteten til Quit on the Go-appen, en intervensjon som har vist gjennomførbarhet og aksept i målgruppen, som et verktøy for røykeslutt hos personer med SMI.

Deltakere med SMI vil bli rekruttert på tvers av 2 nettsteder (Duke University og Univ. på Buffalo).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røyking forkorter levetiden til voksne med alvorlig psykisk lidelse med 25 år og bidrar til utgifter på 317 milliarder dollar i helsevesenet, indirekte tap av inntekt og uføretrygd. Å avgjøre om det er mulig å levere mer effektive og bredere røykeslutttiltak til personer med alvorlige psykiske lidelser har høy prioritet. Smarttelefonapper er en vidtrekkende teknologi som kan gi personer med alvorlige psykiske lidelser de nødvendige ferdighetene for å slutte. Vår forskning har imidlertid vist at apper utviklet for allmennheten har utilstrekkelige nivåer av brukervennlighet og engasjement hos mennesker med alvorlige psykiske lidelser.

I en tidligere pilotforsøk av en skreddersydd røykeavvenningsapp for personer med alvorlig psykisk lidelse, Learn to Quit (NCT03069482), identifiserte vi vellykkede rekruttering- og retensjonsmetoder for røykere med SMI, og viste en 4-dobling i objektivt målte interaksjoner av romanen. app, oppnådde lovende sluttrater for den eksperimentelle appen (12 % for Quit on the Go tidligere "Learn to Quit" mot 3 % for NCI QuitGuide), og identifiserte en pålitelig metodisk tilnærming for å gjennomføre en fulldrevet randomisert kontrollert studie.

Basert på dette pilotarbeidet planlegger vi å gjennomføre en klinisk studie for å teste denne nye modellen i et mangfoldig og representativt utvalg av SMI-populasjonen. Spesifikt vil den foreslåtte utprøvingen teste om en skreddersydd røykeavvenningsapp for personer med alvorlige psykiske lidelser, Quit on the Go, resulterer i høyere nivåer av røykeavholdenhet sammenlignet med en standard omsorgsintervensjon for denne psykiatriske befolkningen, Brief Advice. Begge intervensjonene vil motta kombinert nikotinerstatningsbehandling. Det andre målet med denne utprøvingen er å teste en mekanistisk modell for appeffektivitet ved å undersøke formidlere av appengasjement og behandlingsresultater. Til slutt vil studien evaluere kostnadseffektiviteten til disse intervensjonene for å informere folkehelsepolitikken når det gjelder bruk av mHelse i denne befolkningen.

I en multi-site, to-arm randomisert kontrollert studie, vil 450 individer med alvorlig psykisk lidelse bli tilfeldig tildelt en av to tilstander. I den eksperimentelle tilstanden vil deltakerne bruke Quit on the Go-appen. I komparatortilstanden vil deltakerne motta korte råd for røykeslutt. Deltakere i begge tilstandene vil motta kombinert nikotinbehandling (standard dosering av nikotinplaster pluss 5 ukers kur med nikotintyggegummi). Studiet vil vare 6 måneder, med 3 oppfølgingsavtaler på 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Våre foreslåtte metoder er hensiktsmessige gitt våre etablerte prosedyrer under vår pilotforsøk med hensyn til deltakeroppdrag, levering av intervensjoner, datainnsamling og analyse (NCT03069482).

Den foreslåtte studien oppfyller NIDAs store programmatiske prioriteringer med å bruke innovative teknologier (f.eks. smarttelefoner) og integrere atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner for å forbedre behandling og resultater av rusmiddelbruk (NOT-DA-10-019). Forslaget adresserer et alvorlig problem - høye røykefrekvenser hos personer med SMI - i en høy prioritert, høykostnadspopulasjon, ved å levere en ny atferdsintervensjon for røykeslutt i "virkelige" omgivelser. Hvis det viser seg å være effektivt, vil den foreslåtte intervensjonen gi en ny modell for å levere rimelige, allment tilgjengelige røykeavvenningsintervensjoner hos voksne med SMI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14260-1660
        • Rekruttering
        • University at Buffalo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Ashare, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjeldende DSM-5 diagnose av schizofreni, schizoaffektiv, bipolar, tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse
  2. Funksjonssvikt som indikert med en poengsum på_2 eller høyere på WHODAS 8-vareversjonen
  3. Røyker som indikert ved å røyke mer enn eller lik 5 sigaretter per dag i løpet av de siste 6 månedene;
  4. Ønske om å slutte å røyke som indikert av selvrapportert alvorlig intensjon om å slutte å røyke innen de neste 6 månedene;
  5. Alder 18 og eldre;
  6. Villig og medisinsk kvalifisert til å bruke NRT;
  7. Mottar for tiden psykiatrisk behandling og har til hensikt å motta behandling i løpet av studiet (terapi, medisiner osv.).

Eksklusjonskriterier

  1. Problematisk rusbruk, som definert av Addiction Severity Index, i løpet av de siste 30 dagene, to ganger i løpet av de siste 6 månedene, eller sykehusinnleggelse for rusmisbruk i løpet av det siste året.
  2. Aktuell akutt psykotisk episode eller utrygt å delta i studien som definert av Mini International Neuropsychiatric Interview for Psychotic Disorders (Sheehan et al., 1998);
  3. Å være gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene;
  4. Mottar for øyeblikket enhver farmakologisk og/eller atferdsmessig intervensjon eller rådgivning for røykeslutt;
  5. Bruker for tiden e-sigaretter eller andre tobakksprodukter i tillegg til sigaretter > 10 dager i løpet av de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Slutt på farten" (tidligere "Lær å slutte")
En smarttelefon-app utviklet av forskerteamet designet for personer med alvorlige psykiske lidelser, som gir ferdigheter i aksept og engasjementterapi for å håndtere (a) røykeslutt og (b) psykiske helsesymptomer. Denne appintervensjonen er kombinert med en 8-ukers kur med nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster og en 5-10 ukers kur med NRT-tyggegummi (eller nikotinpastiller hvis ikke kan bruke tyggegummi). Deltakerne får også teknisk smarttelefonveiledning de første 4 ukene av studien.
En smarttelefon-app utviklet av forskerteamet designet for personer med alvorlige psykiske lidelser, som gir ferdigheter i aksept og engasjementterapi for å håndtere (a) røykeslutt og (b) psykiske helsesymptomer.
Alle deltakere vil motta et 8-ukers kurs med transdermale nikotinplaster. De første 4 ukene med bruk vil være 21 mg/24 timer, etterfulgt av 2 uker med 14 mg/24 timers plastre, og til slutt 2 uker med 7 mg/24 timers plaster.
Andre navn:
  • NRT
Deltakere som er randomisert til smarttelefon-app-intervensjonen vil motta 4 uker med smarttelefoncoaching gitt av forskningspersonell. Coachingen er ment å være et tidspunkt for å ta opp eventuelle problemer som kan oppstå med deltakernes studiesmarttelefon eller app.
Hver påmeldt deltaker vil få NRT-gummi (5-10 ukers kurs) som skal tas oralt ettersom nikotinbehovet oppstår. Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker innen de første 30 minuttene etter oppvåkning) tyggegummibitene i henhold til instruksjonene på pakken. Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
  • NRT
I tilfeller hvor deltakerne ikke klarer å tygge nikotintyggegummi, vil pastiller bli sendt som erstatning for nikotintyggegummi. Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker i løpet av de første 30 minuttene etter oppvåkning) sugetabletter per pakkeinstruksjoner. Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
  • NRT
Annen: Korte råd (standard for omsorg)
Korte råd og kombinert nikotinerstatningsterapi (plaster og tannkjøtt eller sugetabletter) har blitt anbefalt av US Clinical Practice Guidelines for pasienter med psykiatrisk sykdom. Korte råd vil bestå av 20 minutters veiledning om bruk av nikotinerstatningsterapi, og strategier for å sette i gang og opprettholde et sluttforsøk. Intervensjonen kombineres med en 8-ukers kur med nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster og en 5-10 ukers kur med NRT tyggegummi (eller nikotinpastiller hvis ikke kan bruke tyggegummi).
Alle deltakere vil motta et 8-ukers kurs med transdermale nikotinplaster. De første 4 ukene med bruk vil være 21 mg/24 timer, etterfulgt av 2 uker med 14 mg/24 timers plastre, og til slutt 2 uker med 7 mg/24 timers plaster.
Andre navn:
  • NRT
Hver påmeldt deltaker vil få NRT-gummi (5-10 ukers kurs) som skal tas oralt ettersom nikotinbehovet oppstår. Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker innen de første 30 minuttene etter oppvåkning) tyggegummibitene i henhold til instruksjonene på pakken. Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
  • NRT
I tilfeller hvor deltakerne ikke klarer å tygge nikotintyggegummi, vil pastiller bli sendt som erstatning for nikotintyggegummi. Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker i løpet av de første 30 minuttene etter oppvåkning) sugetabletter per pakkeinstruksjoner. Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
  • NRT
Korte råd vil bestå av 20 minutters veiledning om bruk av nikotinerstatningsterapi, og strategier for å sette i gang og opprettholde et sluttforsøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CO-verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å røyke noe tobakksprodukt i mer enn eller lik 7 dager før uke 24 og biokjemisk verifisert ved en utløpt karbonmonoksid-pusteprøve på < 5 ppm ved uke 24. Dersom deltakeren ikke oppfyller begge kriteriene, anses de ikke som avholdende.

I henhold til konvensjonen antas deltakerne å røyke hvis de rapporterer røyking på tidspunktet, ikke kan nås for å gi data på tidspunktet, unnlater å gi en pusteprøve på tidspunktet, eller gir en pusteprøve kl. tidspunktet som er større enn eller lik 5 ppm.

6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Endring i selvrapportert antall røykte sigaretter per dag, i gjennomsnitt innenfor grupper.
1 måneds oppfølging
Endring i gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Endring i selvrapportert antall røykte sigaretter per dag, i gjennomsnitt innenfor grupper.
3 måneders oppfølging
Endring i gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Endring i selvrapportert antall røykte sigaretter per dag, i gjennomsnitt innenfor grupper.
6 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk per gruppe
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk selvrapportert per gruppe på det angitte tidspunktet. Sluttforsøk defineres ved å ikke røyke i det hele tatt i 24 timer eller mer.
1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk per gruppe
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk selvrapportert per gruppe på det angitte tidspunktet. Sluttforsøk defineres ved å ikke røyke i det hele tatt i 24 timer eller mer.
3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk per gruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk selvrapportert per gruppe på det angitte tidspunktet. Sluttforsøk defineres ved å ikke røyke i det hele tatt i 24 timer eller mer.
6 måneders oppfølging
Tid til 7-dagers tilbakefall
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig antall dager med abstinens før tilbakefall per gruppe. Tilbakefall definert av et tilfelle av 7 påfølgende dager med røyking.
1 måneds oppfølging
Tid til 7-dagers tilbakefall
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall dager med abstinens før tilbakefall per gruppe. Tilbakefall definert av et tilfelle av 7 påfølgende dager med røyking.
3 måneders oppfølging
Tid til 7-dagers tilbakefall
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall dager med abstinens før tilbakefall per gruppe. Tilbakefall definert av et tilfelle av 7 påfølgende dager med røyking.
6 måneders oppfølging
30-dagers utbredelse av abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe rapporterte at de ikke røykte i det hele tatt i mer enn eller lik 30 dager, men < 30 dager før tidspunktet.
1 måneds oppfølging
Biokjemisk bekreftet abstinensrater for 30-dagers punktprevalens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe som selv rapporterte at de ikke røykte i det hele tatt i mer eller lik 30 dager, men < 30 dager før tidspunktet. Avholdenhet bestemmes av en egenrapport om ikke å røyke noe tobakksprodukt i det hele tatt i løpet av tilsvarende tidsramme, OG av et resultat på mindre enn 5 ppm i karbonmonoksidutåndingstesting. Dersom deltakeren ikke oppfyller begge kriteriene, anses de ikke som avholdende.
3 måneders oppfølging
Biokjemisk bekreftet abstinensrater for 30-dagers punktprevalens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe som selv rapporterte at de ikke røykte i det hele tatt i mer eller lik 30 dager, men < 30 dager før tidspunktet. Avholdenhet bestemmes av en egenrapport om ikke å røyke noe tobakksprodukt i det hele tatt i løpet av tilsvarende tidsramme, OG av et resultat på mindre enn 5 ppm i karbonmonoksidutåndingstesting. Dersom deltakeren ikke oppfyller begge kriteriene, anses de ikke som avholdende.
6 måneders oppfølging
Langvarige abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe rapporterte langvarig avholdenhet. Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å få tilbakefall etter at de sluttet (dvs. ikke røyke i 7 påfølgende dager, eller ikke røyke minst en gang hver uke i 2 påfølgende uker) etter en 2-ukers frist.
1 måneds oppfølging
Langvarige abstinensrater
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe rapporterte langvarig avholdenhet. Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å få tilbakefall etter at de sluttet (dvs. ikke røyke i 7 påfølgende dager, eller ikke røyke minst en gang hver uke i 2 påfølgende uker) etter en 2-ukers frist.
3 måneders oppfølging
Langvarige abstinensrater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe rapporterte langvarig avholdenhet. Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å få tilbakefall etter at de sluttet (dvs. ikke røyke i 7 påfølgende dager, eller ikke røyke minst en gang hver uke i 2 påfølgende uker) etter en 2-ukers frist.
6 måneders oppfølging
Kontinuerlige abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe som selv rapporterer kontinuerlig avholdenhet (ingen røyking i det hele tatt) mellom målsluttdato og spesifisert tidspunkt.
1 måneds oppfølging
Kontinuerlige abstinensrater
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe som selv rapporterer kontinuerlig avholdenhet (ingen røyking i det hele tatt) mellom målsluttdato og spesifisert tidspunkt. Biokjemisk verifisert (CO < 5 ppm).
3 måneders oppfølging
Kontinuerlige abstinensrater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe som selv rapporterer kontinuerlig avholdenhet (ingen røyking i det hele tatt) mellom målsluttdato og spesifisert tidspunkt. Biokjemisk verifisert (CO < 5 ppm).
6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for appbrukbarhet
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukervennlighet på 10-elements System Usability Scale. Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer høyere brukervennlighet av appen.
1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum for brukeropplevelse
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukeropplevelse ved å bruke en tilpasset brukeropplevelsesskala for 5-elementer.
1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum for brukeropplevelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukeropplevelse ved å bruke en tilpasset brukeropplevelsesskala for 5-elementer.
3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum for brukeropplevelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukeropplevelse ved å bruke en tilpasset brukeropplevelsesskala for 5-elementer.
6 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig frekvens av appbruk
Tidsramme: Uke 0-24
Gjennomsnittlig frekvens av appbruk over den 24-ukers studieperioden. Målt etter gjennomsnittlig antall appåpninger.
Uke 0-24
Gjennomsnittlig varighet av appbruk
Tidsramme: Uke 0-24
Gjennomsnittlig varighet av appbruk over den 24 uker lange studieperioden.
Uke 0-24
Gjennomsnittlig antall fullførte appmoduler
Tidsramme: Uke 0-24
Gjennomsnittlig antall appmoduler fullført i løpet av den 24 uker lange studieperioden.
Uke 0-24
Gjennomsnittlig aksept for fysiske røykesug
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert skåre for aksept av cravings på underskalaen for fysiske sensasjoner til Avoidance and Inflexibility Scale. Poengene varierer fra 4-20 med lavere poengsum som indikerer mer aksept for røykesug.
1 måneds oppfølging
Gjennomsnittlig aksept for fysiske røykesug
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert skåre for aksept av cravings på underskalaen for fysiske sensasjoner til Avoidance and Inflexibility Scale. Poengene varierer fra 4-20 med lavere poengsum som indikerer mer aksept for røykesug.
3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig aksept for fysiske røykesug
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig selvrapportert skåre for aksept av cravings på underskalaen for fysiske sensasjoner til Avoidance and Inflexibility Scale. Poengene varierer fra 4-20 med lavere poengsum som indikerer mer aksept for røykesug.
6 måneders oppfølging
Bruk av nikotinplaster
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall dager (av 56 mulige) per arm som deltakerne brukte nikotinplasteret.
3 måneders oppfølging
Bruk av nikotintyggegummi
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Gjennomsnittlig antall nikotintyggegummi brukt per arm.
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger Vilardaga, PhD, Wake Forest University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avslutt on Go-appen (tidligere "Learn to Quit"-appen)

3
Abonnere