- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05030272
Sammenligning av to atferdsmessige tilnærminger til å slutte å røyke i psykiske helseinnstillinger (MTQT)
Studieteamet vil gjennomføre en Multisite Randomized Controlled Trial for å evaluere fordelene og ulempene ved to tilnærminger for å slutte å røyke blant personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI). Studien vil sammenligne en ny app skreddersydd for personer med SMI, Quit on the Go, med en standardisert røykeavvenningsintervensjon. Vi vil teste effektiviteten til Quit on the Go-appen, en intervensjon som har vist gjennomførbarhet og aksept i målgruppen, som et verktøy for røykeslutt hos personer med SMI.
Deltakere med SMI vil bli rekruttert på tvers av 2 nettsteder (Duke University og Univ. på Buffalo).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Røyking forkorter levetiden til voksne med alvorlig psykisk lidelse med 25 år og bidrar til utgifter på 317 milliarder dollar i helsevesenet, indirekte tap av inntekt og uføretrygd. Å avgjøre om det er mulig å levere mer effektive og bredere røykeslutttiltak til personer med alvorlige psykiske lidelser har høy prioritet. Smarttelefonapper er en vidtrekkende teknologi som kan gi personer med alvorlige psykiske lidelser de nødvendige ferdighetene for å slutte. Vår forskning har imidlertid vist at apper utviklet for allmennheten har utilstrekkelige nivåer av brukervennlighet og engasjement hos mennesker med alvorlige psykiske lidelser.
I en tidligere pilotforsøk av en skreddersydd røykeavvenningsapp for personer med alvorlig psykisk lidelse, Learn to Quit (NCT03069482), identifiserte vi vellykkede rekruttering- og retensjonsmetoder for røykere med SMI, og viste en 4-dobling i objektivt målte interaksjoner av romanen. app, oppnådde lovende sluttrater for den eksperimentelle appen (12 % for Quit on the Go tidligere "Learn to Quit" mot 3 % for NCI QuitGuide), og identifiserte en pålitelig metodisk tilnærming for å gjennomføre en fulldrevet randomisert kontrollert studie.
Basert på dette pilotarbeidet planlegger vi å gjennomføre en klinisk studie for å teste denne nye modellen i et mangfoldig og representativt utvalg av SMI-populasjonen. Spesifikt vil den foreslåtte utprøvingen teste om en skreddersydd røykeavvenningsapp for personer med alvorlige psykiske lidelser, Quit on the Go, resulterer i høyere nivåer av røykeavholdenhet sammenlignet med en standard omsorgsintervensjon for denne psykiatriske befolkningen, Brief Advice. Begge intervensjonene vil motta kombinert nikotinerstatningsbehandling. Det andre målet med denne utprøvingen er å teste en mekanistisk modell for appeffektivitet ved å undersøke formidlere av appengasjement og behandlingsresultater. Til slutt vil studien evaluere kostnadseffektiviteten til disse intervensjonene for å informere folkehelsepolitikken når det gjelder bruk av mHelse i denne befolkningen.
I en multi-site, to-arm randomisert kontrollert studie, vil 450 individer med alvorlig psykisk lidelse bli tilfeldig tildelt en av to tilstander. I den eksperimentelle tilstanden vil deltakerne bruke Quit on the Go-appen. I komparatortilstanden vil deltakerne motta korte råd for røykeslutt. Deltakere i begge tilstandene vil motta kombinert nikotinbehandling (standard dosering av nikotinplaster pluss 5 ukers kur med nikotintyggegummi). Studiet vil vare 6 måneder, med 3 oppfølgingsavtaler på 1 måned, 3 måneder og 6 måneder. Våre foreslåtte metoder er hensiktsmessige gitt våre etablerte prosedyrer under vår pilotforsøk med hensyn til deltakeroppdrag, levering av intervensjoner, datainnsamling og analyse (NCT03069482).
Den foreslåtte studien oppfyller NIDAs store programmatiske prioriteringer med å bruke innovative teknologier (f.eks. smarttelefoner) og integrere atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner for å forbedre behandling og resultater av rusmiddelbruk (NOT-DA-10-019). Forslaget adresserer et alvorlig problem - høye røykefrekvenser hos personer med SMI - i en høy prioritert, høykostnadspopulasjon, ved å levere en ny atferdsintervensjon for røykeslutt i "virkelige" omgivelser. Hvis det viser seg å være effektivt, vil den foreslåtte intervensjonen gi en ny modell for å levere rimelige, allment tilgjengelige røykeavvenningsintervensjoner hos voksne med SMI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roger Vilardaga, PhD
- Telefonnummer: 919 681 3441
- E-post: roger.vilardaga@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caitlyn Smith
- E-post: caitlyn.smith@duke.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14260-1660
- Rekruttering
- University at Buffalo
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Ashare, PhD
- E-post: rlashare@buffalo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca Ashare, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Rekruttering
- Wake Forest University
-
Ta kontakt med:
- Roger Vilardaga, PhD
- E-post: roger.vilardaga@duke.edu
-
Ta kontakt med:
- Caitlyn Arnold
- E-post: caitlyn.smith@duke.edu
-
Hovedetterforsker:
- Roger Vilardaga, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjeldende DSM-5 diagnose av schizofreni, schizoaffektiv, bipolar, tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse
- Funksjonssvikt som indikert med en poengsum på_2 eller høyere på WHODAS 8-vareversjonen
- Røyker som indikert ved å røyke mer enn eller lik 5 sigaretter per dag i løpet av de siste 6 månedene;
- Ønske om å slutte å røyke som indikert av selvrapportert alvorlig intensjon om å slutte å røyke innen de neste 6 månedene;
- Alder 18 og eldre;
- Villig og medisinsk kvalifisert til å bruke NRT;
- Mottar for tiden psykiatrisk behandling og har til hensikt å motta behandling i løpet av studiet (terapi, medisiner osv.).
Eksklusjonskriterier
- Problematisk rusbruk, som definert av Addiction Severity Index, i løpet av de siste 30 dagene, to ganger i løpet av de siste 6 månedene, eller sykehusinnleggelse for rusmisbruk i løpet av det siste året.
- Aktuell akutt psykotisk episode eller utrygt å delta i studien som definert av Mini International Neuropsychiatric Interview for Psychotic Disorders (Sheehan et al., 1998);
- Å være gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene;
- Mottar for øyeblikket enhver farmakologisk og/eller atferdsmessig intervensjon eller rådgivning for røykeslutt;
- Bruker for tiden e-sigaretter eller andre tobakksprodukter i tillegg til sigaretter > 10 dager i løpet av de siste 30 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: "Slutt på farten" (tidligere "Lær å slutte")
En smarttelefon-app utviklet av forskerteamet designet for personer med alvorlige psykiske lidelser, som gir ferdigheter i aksept og engasjementterapi for å håndtere (a) røykeslutt og (b) psykiske helsesymptomer.
Denne appintervensjonen er kombinert med en 8-ukers kur med nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster og en 5-10 ukers kur med NRT-tyggegummi (eller nikotinpastiller hvis ikke kan bruke tyggegummi).
Deltakerne får også teknisk smarttelefonveiledning de første 4 ukene av studien.
|
En smarttelefon-app utviklet av forskerteamet designet for personer med alvorlige psykiske lidelser, som gir ferdigheter i aksept og engasjementterapi for å håndtere (a) røykeslutt og (b) psykiske helsesymptomer.
Alle deltakere vil motta et 8-ukers kurs med transdermale nikotinplaster.
De første 4 ukene med bruk vil være 21 mg/24 timer, etterfulgt av 2 uker med 14 mg/24 timers plastre, og til slutt 2 uker med 7 mg/24 timers plaster.
Andre navn:
Deltakere som er randomisert til smarttelefon-app-intervensjonen vil motta 4 uker med smarttelefoncoaching gitt av forskningspersonell.
Coachingen er ment å være et tidspunkt for å ta opp eventuelle problemer som kan oppstå med deltakernes studiesmarttelefon eller app.
Hver påmeldt deltaker vil få NRT-gummi (5-10 ukers kurs) som skal tas oralt ettersom nikotinbehovet oppstår.
Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker innen de første 30 minuttene etter oppvåkning) tyggegummibitene i henhold til instruksjonene på pakken.
Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
I tilfeller hvor deltakerne ikke klarer å tygge nikotintyggegummi, vil pastiller bli sendt som erstatning for nikotintyggegummi.
Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker i løpet av de første 30 minuttene etter oppvåkning) sugetabletter per pakkeinstruksjoner.
Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
|
Annen: Korte råd (standard for omsorg)
Korte råd og kombinert nikotinerstatningsterapi (plaster og tannkjøtt eller sugetabletter) har blitt anbefalt av US Clinical Practice Guidelines for pasienter med psykiatrisk sykdom.
Korte råd vil bestå av 20 minutters veiledning om bruk av nikotinerstatningsterapi, og strategier for å sette i gang og opprettholde et sluttforsøk.
Intervensjonen kombineres med en 8-ukers kur med nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster og en 5-10 ukers kur med NRT tyggegummi (eller nikotinpastiller hvis ikke kan bruke tyggegummi).
|
Alle deltakere vil motta et 8-ukers kurs med transdermale nikotinplaster.
De første 4 ukene med bruk vil være 21 mg/24 timer, etterfulgt av 2 uker med 14 mg/24 timers plastre, og til slutt 2 uker med 7 mg/24 timers plaster.
Andre navn:
Hver påmeldt deltaker vil få NRT-gummi (5-10 ukers kurs) som skal tas oralt ettersom nikotinbehovet oppstår.
Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker innen de første 30 minuttene etter oppvåkning) tyggegummibitene i henhold til instruksjonene på pakken.
Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
I tilfeller hvor deltakerne ikke klarer å tygge nikotintyggegummi, vil pastiller bli sendt som erstatning for nikotintyggegummi.
Avhengig av deltakernes nikotinavhengighet, vil de motta enten 2 mg eller 4 mg (hvis de røyker i løpet av de første 30 minuttene etter oppvåkning) sugetabletter per pakkeinstruksjoner.
Vi vil henvise forsøkspersoner til å bruke dem de første ukene etter sluttdatoen, og bruker ikke mer enn én hver 1-2 time.
Andre navn:
Korte råd vil bestå av 20 minutters veiledning om bruk av nikotinerstatningsterapi, og strategier for å sette i gang og opprettholde et sluttforsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CO-verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å røyke noe tobakksprodukt i mer enn eller lik 7 dager før uke 24 og biokjemisk verifisert ved en utløpt karbonmonoksid-pusteprøve på < 5 ppm ved uke 24. Dersom deltakeren ikke oppfyller begge kriteriene, anses de ikke som avholdende. I henhold til konvensjonen antas deltakerne å røyke hvis de rapporterer røyking på tidspunktet, ikke kan nås for å gi data på tidspunktet, unnlater å gi en pusteprøve på tidspunktet, eller gir en pusteprøve kl. tidspunktet som er større enn eller lik 5 ppm. |
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Endring i selvrapportert antall røykte sigaretter per dag, i gjennomsnitt innenfor grupper.
|
1 måneds oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Endring i selvrapportert antall røykte sigaretter per dag, i gjennomsnitt innenfor grupper.
|
3 måneders oppfølging
|
Endring i gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Endring i selvrapportert antall røykte sigaretter per dag, i gjennomsnitt innenfor grupper.
|
6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk per gruppe
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk selvrapportert per gruppe på det angitte tidspunktet.
Sluttforsøk defineres ved å ikke røyke i det hele tatt i 24 timer eller mer.
|
1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk per gruppe
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk selvrapportert per gruppe på det angitte tidspunktet.
Sluttforsøk defineres ved å ikke røyke i det hele tatt i 24 timer eller mer.
|
3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk per gruppe
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk selvrapportert per gruppe på det angitte tidspunktet.
Sluttforsøk defineres ved å ikke røyke i det hele tatt i 24 timer eller mer.
|
6 måneders oppfølging
|
Tid til 7-dagers tilbakefall
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall dager med abstinens før tilbakefall per gruppe.
Tilbakefall definert av et tilfelle av 7 påfølgende dager med røyking.
|
1 måneds oppfølging
|
Tid til 7-dagers tilbakefall
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall dager med abstinens før tilbakefall per gruppe.
Tilbakefall definert av et tilfelle av 7 påfølgende dager med røyking.
|
3 måneders oppfølging
|
Tid til 7-dagers tilbakefall
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall dager med abstinens før tilbakefall per gruppe.
Tilbakefall definert av et tilfelle av 7 påfølgende dager med røyking.
|
6 måneders oppfølging
|
30-dagers utbredelse av abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe rapporterte at de ikke røykte i det hele tatt i mer enn eller lik 30 dager, men < 30 dager før tidspunktet.
|
1 måneds oppfølging
|
Biokjemisk bekreftet abstinensrater for 30-dagers punktprevalens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe som selv rapporterte at de ikke røykte i det hele tatt i mer eller lik 30 dager, men < 30 dager før tidspunktet.
Avholdenhet bestemmes av en egenrapport om ikke å røyke noe tobakksprodukt i det hele tatt i løpet av tilsvarende tidsramme, OG av et resultat på mindre enn 5 ppm i karbonmonoksidutåndingstesting.
Dersom deltakeren ikke oppfyller begge kriteriene, anses de ikke som avholdende.
|
3 måneders oppfølging
|
Biokjemisk bekreftet abstinensrater for 30-dagers punktprevalens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe som selv rapporterte at de ikke røykte i det hele tatt i mer eller lik 30 dager, men < 30 dager før tidspunktet.
Avholdenhet bestemmes av en egenrapport om ikke å røyke noe tobakksprodukt i det hele tatt i løpet av tilsvarende tidsramme, OG av et resultat på mindre enn 5 ppm i karbonmonoksidutåndingstesting.
Dersom deltakeren ikke oppfyller begge kriteriene, anses de ikke som avholdende.
|
6 måneders oppfølging
|
Langvarige abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe rapporterte langvarig avholdenhet.
Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å få tilbakefall etter at de sluttet (dvs. ikke røyke i 7 påfølgende dager, eller ikke røyke minst en gang hver uke i 2 påfølgende uker) etter en 2-ukers frist.
|
1 måneds oppfølging
|
Langvarige abstinensrater
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe rapporterte langvarig avholdenhet.
Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å få tilbakefall etter at de sluttet (dvs. ikke røyke i 7 påfølgende dager, eller ikke røyke minst en gang hver uke i 2 påfølgende uker) etter en 2-ukers frist.
|
3 måneders oppfølging
|
Langvarige abstinensrater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Prosent av forsøkspersoner i hver gruppe rapporterte langvarig avholdenhet.
Avholdenhet bestemmes av en selvrapport om ikke å få tilbakefall etter at de sluttet (dvs. ikke røyke i 7 påfølgende dager, eller ikke røyke minst en gang hver uke i 2 påfølgende uker) etter en 2-ukers frist.
|
6 måneders oppfølging
|
Kontinuerlige abstinensrater
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe som selv rapporterer kontinuerlig avholdenhet (ingen røyking i det hele tatt) mellom målsluttdato og spesifisert tidspunkt.
|
1 måneds oppfølging
|
Kontinuerlige abstinensrater
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe som selv rapporterer kontinuerlig avholdenhet (ingen røyking i det hele tatt) mellom målsluttdato og spesifisert tidspunkt.
Biokjemisk verifisert (CO < 5 ppm).
|
3 måneders oppfølging
|
Kontinuerlige abstinensrater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Prosentandelen av forsøkspersonene i hver gruppe som selv rapporterer kontinuerlig avholdenhet (ingen røyking i det hele tatt) mellom målsluttdato og spesifisert tidspunkt.
Biokjemisk verifisert (CO < 5 ppm).
|
6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig poengsum for appbrukbarhet
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukervennlighet på 10-elements System Usability Scale.
Poeng varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer høyere brukervennlighet av appen.
|
1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig poengsum for brukeropplevelse
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukeropplevelse ved å bruke en tilpasset brukeropplevelsesskala for 5-elementer.
|
1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig poengsum for brukeropplevelse
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukeropplevelse ved å bruke en tilpasset brukeropplevelsesskala for 5-elementer.
|
3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig poengsum for brukeropplevelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert score for brukeropplevelse ved å bruke en tilpasset brukeropplevelsesskala for 5-elementer.
|
6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig frekvens av appbruk
Tidsramme: Uke 0-24
|
Gjennomsnittlig frekvens av appbruk over den 24-ukers studieperioden.
Målt etter gjennomsnittlig antall appåpninger.
|
Uke 0-24
|
Gjennomsnittlig varighet av appbruk
Tidsramme: Uke 0-24
|
Gjennomsnittlig varighet av appbruk over den 24 uker lange studieperioden.
|
Uke 0-24
|
Gjennomsnittlig antall fullførte appmoduler
Tidsramme: Uke 0-24
|
Gjennomsnittlig antall appmoduler fullført i løpet av den 24 uker lange studieperioden.
|
Uke 0-24
|
Gjennomsnittlig aksept for fysiske røykesug
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert skåre for aksept av cravings på underskalaen for fysiske sensasjoner til Avoidance and Inflexibility Scale.
Poengene varierer fra 4-20 med lavere poengsum som indikerer mer aksept for røykesug.
|
1 måneds oppfølging
|
Gjennomsnittlig aksept for fysiske røykesug
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert skåre for aksept av cravings på underskalaen for fysiske sensasjoner til Avoidance and Inflexibility Scale.
Poengene varierer fra 4-20 med lavere poengsum som indikerer mer aksept for røykesug.
|
3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig aksept for fysiske røykesug
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig selvrapportert skåre for aksept av cravings på underskalaen for fysiske sensasjoner til Avoidance and Inflexibility Scale.
Poengene varierer fra 4-20 med lavere poengsum som indikerer mer aksept for røykesug.
|
6 måneders oppfølging
|
Bruk av nikotinplaster
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall dager (av 56 mulige) per arm som deltakerne brukte nikotinplasteret.
|
3 måneders oppfølging
|
Bruk av nikotintyggegummi
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig antall nikotintyggegummi brukt per arm.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger Vilardaga, PhD, Wake Forest University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Bipolare og relaterte lidelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Bipolar lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- Pro00103637
- R01DA047301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avslutt on Go-appen (tidligere "Learn to Quit"-appen)
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University...UkjentTrivsel, arbeidsstressStorbritannia
-
University of MiamiFullførtRøyking | Røykeslutt | HIVForente stater