顎顔面外科におけるオピオイドフリー麻酔
2021年8月28日 更新者：Ismael Guibla、Université NAZI BONI
顎顔面外科におけるオピオイドフリー麻酔 (OFA) の効率
オピオイドを含まない麻酔は、麻酔における有望な実践です。
すでに実施された研究では、OFAをオピオイドまたは「オピオイド麻酔」(OA)プロトコルで、痛覚過敏薬を使用しないOAプロトコルと比較しました。
現在利用可能な研究のほとんどは、ヨーロッパ、アメリカ、そしてアジアのいくつかの地域で、不安定な状況で利用できるもの以外の条件下で実施されています。だからこそ、私たちはブルキナの顎顔面手術におけるOFAプロトコルの有効性を評価する研究を実施することにしました。ファソ。
調査の概要
詳細な説明
患者はボボ・ディウラッソのソウロ・サノウ大学病院で募集された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Houet
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Bobo-Dioulasso、Houet、ブルキナファソ
- Guibla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳から65歳までのすべての患者は、顎顔面手術のために病院の中央手術室に入院しました。
除外基準:
- 術前の診察で冠動脈疾患が既知または疑われている。
- 不安定な動脈性高血圧症
- インスリン依存性糖尿病
- 第2度房室ブロック
- 神経栄養型自律神経失調症。
- プロトコールの薬剤に対する既知のアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
介入は導入時からなる：リドカイン 1.5 mg/kg の直接静脈内投与。クロニジン 2 μg/kg を等張食塩水 250 ml に溶解し、静脈経路を選択したらすぐに開始し、約 15 分間かけて投与します。クロニジンと同じ等張食塩水中の硫酸マグネシウム 50 mg/kg。
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麻酔の維持はハロタンで行われました。
切開はハロタン 1.2 MAC で許可されました。
このハロゲンは、血行動態パラメータと麻酔チームの習慣に従って投与されました。
目覚める前に、すべての患者は、約 15 分間かけてゆっくりと静脈内注射することにより、パラセタモール 1 g とネフォパム 20 mg を組み合わせた予防的鎮痛の恩恵を受けました。
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介入なし：グループ2
古典的な導入では、フェンタニルを 2 μg/kg の用量で投与します。
すべての患者における導入後の導入は、滴定におけるプロポフォール 2 ～ 3 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg、ケタミン 0.5 mg/kg、メチルプレドニゾロン 120 mg の投与で構成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の痛みの数値スコア
時間枠：術後最初の2時間
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術後の主な最高数値疼痛スコア
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術後最初の2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：切開から6分後
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血圧の変化
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切開から6分後
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エフェドリン
時間枠：麻酔中
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術中のエフェドリンの摂取
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麻酔中
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起きろ
時間枠：手術終了から抜管までの時間
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起床時間
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手術終了から抜管までの時間
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吐き気・嘔吐
時間枠：術後24年間
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手術後の吐き気・嘔吐の割合
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術後24年間
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24 時間の最高数値疼痛スコア
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後最初の 24 時間の最高 EN スコアの平均
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術後最初の 24 時間
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非外科的合併症
時間枠：手術後24時間以内
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麻酔後24時間以内の非外科的合併症の割合
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手術後24時間以内
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心拍数
時間枠：切開から6分後
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心拍数の変化
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切開から6分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ismael Guibla, doctor、University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- スタディチェア：Charles Ilboudo, Doctor、University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- スタディチェア：Bertille Ki, Professor、Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- スタディチェア：Jean Paul Lechat, Doctor、Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
- スタディチェア：Cheick Bougouma, Doctor、Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- スタディディレクター：Alain Traore, Professor、University of Nazi Boni, Health sciences institute
- スタディディレクター：Flavien Kabore, Professor、Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Kock M. L'anesthésie sans opiacés : anecdote ou nécessité ? Douleur et Analgésie. 2014 sept;27(3):145-148.
- Beloeil H. Anesthésie sans opiacés. Anesth Réanimation. 2018 may;4(3):215-218.
- Mulier J. Opioid free general anesthesia: A paradigm shift? Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Oct;64(8):427-430. doi: 10.1016/j.redar.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18. No abstract available. English, Spanish.
- Parsa FD, Cheng J, Stephan B, Castel N, Kim L, Murariu D, Parsa AA. Bilateral Breast Reduction Without Opioid Analgesics: A Comparative Study. Aesthet Surg J. 2017 Sep 1;37(8):892-899. doi: 10.1093/asj/sjx038.
- Mansour MA, Mahmoud AA, Geddawy M. Nonopioid versus opioid based general anesthesia technique for bariatric surgery: A randomized double-blind study. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):387-91. doi: 10.4103/1658-354X.121045.
- Soffin EM, Wetmore DS, Beckman JD, Sheha ED, Vaishnav AS, Albert TJ, Gang CH, Qureshi SA. Opioid-free anesthesia within an enhanced recovery after surgery pathway for minimally invasive lumbar spine surgery: a retrospective matched cohort study. Neurosurg Focus. 2019 Apr 1;46(4):E8. doi: 10.3171/2019.1.FOCUS18645.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Uysal H, Bayram M, Kadioglu H, Salihoglu Z. [Opioid-free total intravenous anesthesia with propofol, dexmedetomidine and lidocaine infusions for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blinded study]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):191-9. doi: 10.1016/j.bjan.2014.05.006. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Toleska M, Dimitrovski A. Is Opioid-Free General Anesthesia More Superior for Postoperative Pain Versus Opioid General Anesthesia in Laparoscopic Cholecystectomy? Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2019 Oct 1;40(2):81-87. doi: 10.2478/prilozi-2019-0018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月15日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年10月5日
試験登録日
最初に提出
2021年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月28日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月28日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。