Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопиоидная анестезия в челюстно-лицевой хирургии

28 августа 2021 г. обновлено: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Эффективность безопиоидной анестезии (БФА) в челюстно-лицевой хирургии

Безопиоидная анестезия является многообещающей практикой анестезии. Уже проведенные исследования сравнивали OFA с опиоидным протоколом или протоколом «опиоидной анестезии» (OA) без использования антигипералгетика в протоколе OA. Большинство исследований, доступных в настоящее время, были проведены в Европе, Америке и некоторых в Азии в условиях, отличных от тех, которые доступны в опасных ситуациях. Вот почему мы решили провести исследование для оценки эффективности протокола OFA в челюстно-лицевой хирургии в Буркина. Фасо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были набраны в университетской больнице Суро Сану в Бобо-Диуласо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 15 до 65 лет госпитализированы в центральную операционную стационара для челюстно-лицевой хирургии.

Критерий исключения:

  • Установленная или предполагаемая ишемическая болезнь сердца на предоперационной консультации;
  • Нестабильная артериальная гипертензия
  • Инсулинозависимый диабет
  • Атриовентрикулярная блокада второй степени
  • Нейровегетативная дисавтономия;
  • известная аллергия или непереносимость препарата протоколов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
Вмешательство заключается в индукции: прямое внутривенное введение лидокаина 1,5 мг/кг; клонидин 2 мкг/кг в 250 мл изотонического солевого раствора, начатое, как только венозный путь введен, и в течение примерно 15 минут; сульфат магния 50 мг/кг в том же изотоническом растворе, что и клонидин.
Другой: безопиоидная анестезия
Поддерживающую анестезию проводили галотаном. Разрез разрешали при 1,2 ПДК галотана. Этот галоген вводили в соответствии с гемодинамическими параметрами и привычками анестезиологической бригады. Перед пробуждением все пациенты получили пользу от превентивной анальгезии с помощью 1 г парацетамола в сочетании с 20 мг нефопама путем медленной внутривенной инъекции в течение примерно 15 минут.
Без вмешательства: группа 2
При классической индукции: фентанил в дозе 2 мкг/кг. Последующая индукция у всех пациентов состояла из введения пропофола 2-3 мг/кг с титрованием, рокурония 0,6 мг/кг, кетамина 0,5 мг/кг, метилпреднизолона 120 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый высокий числовой балл боли
Временное ограничение: Первые два часа после операции
Основной наивысший числовой балл послеоперационной боли
Первые два часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: через шесть минут после разреза
Изменения артериального давления
через шесть минут после разреза
Эфедрин
Временное ограничение: Во время анестезии
Интраоперационное потребление эфедрина
Во время анестезии
Проснуться
Временное ограничение: Время между окончанием операции и экстубацией
время пробуждения
Время между окончанием операции и экстубацией
Тошнота-рвота
Временное ограничение: В течение 24 лет после операции
Доля тошноты-рвоты после операции
В течение 24 лет после операции
Самая высокая числовая оценка боли за 24 часа
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Среднее значение наивысшего балла EN в течение первых 24 часов после операции.
Первые 24 часа после операции
Нехирургические осложнения
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Доля нехирургических осложнений в течение 24 часов после анестезии
В течение 24 часов после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: через шесть минут после разреза
Изменения частоты сердечных сокращений
через шесть минут после разреза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université NAZI BONI

Следователи

  • Главный следователь: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Учебный стул: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Учебный стул: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Учебный стул: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Учебный стул: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Директор по исследованиям: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Директор по исследованиям: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INSSA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Используйте номер и дату, чтобы найти папку участника. Данные участников конфиденциальны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться