Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdvrije anesthesie bij maxillofaciale chirurgie

28 augustus 2021 bijgewerkt door: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Efficiëntie van opioïdvrije anesthesie (OFA) bij maxillofaciale chirurgie

Opioïdvrije anesthesie is een veelbelovende praktijk in anesthesie. In reeds uitgevoerde onderzoeken is OFA vergeleken met een opioïde of "opioïde anesthesie" (OA)-protocol zonder het gebruik van antihyperalgetica in het OA-protocol. De meeste onderzoeken die momenteel beschikbaar zijn, zijn uitgevoerd in Europa, Amerika en enkele in Azië onder andere omstandigheden dan die beschikbaar zijn in precaire situaties. Daarom besluiten we een studie uit te voeren om de effectiviteit van een OFA-protocol bij maxillofaciale chirurgie in Burkina te evalueren. Faso.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden gerekruteerd in het Universitair Ziekenhuis van Souro Sanou in Bobo Dioulasso

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • Guibla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten tussen 15 en 65 jaar, opgenomen in de centrale operatiekamer van het ziekenhuis voor maxillofaciale chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede coronaire hartziekte op preoperatief consult;
  • Instabiele arteriële hypertensie
  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Tweedegraads atrioventriculair blok
  • Neuro-vegetatieve dysautonomie;
  • bekende allergie of intolerantie voor een medicijn van de protocollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
Interventie bestaat uit inductie: directe intraveneuze lidocaïne 1,5 mg/kg; clonidine 2 μg/kg in 250 ml isotone zoutoplossing, starten zodra de veneuze route is ingenomen en gedurende een periode van ongeveer 15 minuten; magnesiumsulfaat 50 mg/kg in dezelfde isotone zoutoplossing als clonidine.
Ander: opioïdvrije anesthesie
Onderhoud van anesthesie werd gedaan met halothaan. De incisie was toegestaan ​​bij 1,2 MAC halothaan. Dit halogeen werd toegediend volgens de hemodynamische parameters en de gewoonten van het anesthesieteam. Voor het ontwaken hadden alle patiënten profijt van preventieve analgesie met 1 g paracetamol gecombineerd met 20 mg nefopam door langzame intraveneuze injectie gedurende ongeveer 15 minuten.
Geen tussenkomst: groep 2
Bij klassieke inductie: fentanyl in een dosering van 2 µg/kg. De volgende inductie bij alle patiënten bestond uit de toediening van propofol 2-3 mg/kg in titratie, rocuronium 0,6 mg/kg, ketamine 0,5 mg/kg, methylprednisolon 120 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste numerieke pijnscore
Tijdsspanne: Eerste twee uur postoperatief
De belangrijkste hoogste numerieke pijnscore postoperatief
Eerste twee uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: zes minuten na incisie
Veranderingen in bloeddruk
zes minuten na incisie
Efedrine
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
Intraoperatieve consumptie van efedrine
Tijdens anesthesie
Wakker worden
Tijdsspanne: Tijd tussen het einde van de operatie en extubatie
wektijd
Tijd tussen het einde van de operatie en extubatie
Misselijkheid-braken
Tijdsspanne: Gedurende 24 na de operatie
Het aandeel misselijkheid-braken na een operatie
Gedurende 24 na de operatie
Hoogste numerieke pijnscore 24 uur
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Het gemiddelde van de hoogste EN-score gedurende de eerste 24 uur na de operatie
De eerste 24 uur na de operatie
Niet-chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Het aandeel niet-chirurgische complicaties binnen 24 uur na anesthesie
Gedurende 24 uur na de operatie
Hartslag
Tijdsspanne: zes minuten na incisie
Veranderingen in hartslag
zes minuten na incisie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université NAZI BONI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studie stoel: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studie stoel: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studie stoel: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Studie stoel: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studie directeur: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Studie directeur: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INSSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gebruik nummer en datum om de deelnemersmap te vinden. Gegevens van deelnemers zijn vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren