Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidfri anestesi vid käkkirurgi

28 augusti 2021 uppdaterad av: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Effektiviteten av opioidfri anestesi (OFA) vid käkkirurgi

Opioidfri anestesi är en lovande praxis inom anestesi. Redan utförda studier har jämfört OFA med ett opioid- eller "opioidanestesi" (OA)-protokoll utan användning av antihyperalgetika i OA-protokollet. De flesta av de studier som för närvarande är tillgängliga har utförts i Europa, Amerika och ett fåtal i Asien under andra förhållanden än de som är tillgängliga i prekära situationer. Det är därför vi beslutar att genomföra en studie för att utvärdera effektiviteten av ett OFA-protokoll vid käkkirurgi i Burkina Faso.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna rekryterades vid universitetssjukhuset i Souro Sanou i Bobo Dioulasso

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • Guibla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter mellan 15 och 65 år, inlagda på sjukhusets centrala operationssal för käkkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt kranskärlssjukdom vid preoperativ konsultation;
  • Instabil arteriell hypertoni
  • Insulinberoende diabetes
  • Andra gradens atrioventrikulärt block
  • Neuro-vegetativ dysautonomi;
  • känd allergi eller intolerans mot ett läkemedel enligt protokollen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
Intervention består av induktion: direkt intravenöst lidokain 1,5 mg/kg; klonidin 2 μg/kg i 250 ml isotonisk koksaltlösning, påbörjad så snart den venösa vägen tas och under en period av cirka 15 minuter; magnesiumsulfat 50 mg/kg i samma isotoniska saltlösning som klonidin.
Övrig: opioidfri anestesi
Underhåll av anestesi gjordes med halotan. Snittet tilläts vid 1,2 MAC halotan. Denna halogen administrerades enligt de hemodynamiska parametrarna och anestesiteamets vanor. Innan de vaknade hade alla patienter nytta av förebyggande analgesi med 1 g paracetamol kombinerat med 20 mg nefopam genom långsam intravenös injektion under cirka 15 minuter.
Inget ingripande: grupp 2
I klassisk induktion: fentanyl i en dos av 2 µg/kg. Efter induktion hos alla patienter bestod av administrering av propofol 2-3 mg/kg i titrering, rokuronium 0,6 mg/kg, ketamin 0,5 mg/kg, metylprednisolon 120 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta numeriska smärtpoäng
Tidsram: Första två timmarna postoperativt
Den huvudsakliga högsta numeriska smärtpoängen postoperativt
Första två timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: sex minuter efter snittet
Förändringar i blodtrycket
sex minuter efter snittet
Efedrin
Tidsram: Under anestesi
Intraoperativ konsumtion av efedrin
Under anestesi
Vakna
Tidsram: Tid mellan slutet av operationen och extuberingen
vakna tid
Tid mellan slutet av operationen och extuberingen
Illamående-Kräkningar
Tidsram: Under 24 efter operationen
Andelen illamående-kräkningar efter operation
Under 24 efter operationen
Högsta numeriska smärtpoäng 24 timmar
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Medelvärdet av högsta EN-poäng under de första 24 timmarna postoperativt
De första 24 timmarna postoperativt
Icke-kirurgiska komplikationer
Tidsram: Under 24 timmar efter operationen
Andelen icke-kirurgiska komplikationer inom 24 timmar efter anestesi
Under 24 timmar efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: sex minuter efter snittet
Förändringar i hjärtfrekvens
sex minuter efter snittet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université NAZI BONI

Utredare

  • Huvudutredare: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studiestol: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studiestol: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studiestol: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Studiestol: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studierektor: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Studierektor: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INSSA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Använd nummer och datum för att hitta deltagarmapp. Deltagaruppgifter är konfidentiella.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera