Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia kasvoleuankirurgiassa

lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Opioidittoman anestesian (OFA) tehokkuus kasvoleuankirurgiassa

Opioidivapaa anestesia on lupaava käytäntö anestesiassa. Jo tehdyissä tutkimuksissa OFA:ta on verrattu opioidi- tai "opioidianestesiaan" (OA) ilman antihyperalgeettista käyttöä OA-protokollassa. Suurin osa tällä hetkellä saatavilla olevista tutkimuksista on tehty Euroopassa, Amerikassa ja muutama Aasiassa muissa olosuhteissa kuin epävarmoissa tilanteissa. Siksi päätämme tehdä tutkimuksen OFA-protokollan tehokkuuden arvioimiseksi leukakirurgiassa Burkinassa. Faso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoitiin Souro Sanoun yliopistolliseen sairaalaan Bobo Dioulassoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • Guibla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 15-65-vuotiaat potilaat sairaalan keskusleikkaussalissa kasvoleuan leikkausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti ennen leikkausta neuvotellen;
  • Epästabiili verenpainetauti
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Toisen asteen atrioventrikulaarinen salpaus
  • Neuro-vegetatiivinen dysautonomia;
  • tunnettu allergia tai intoleranssi protokollissa mainitulle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Interventio koostuu induktiosta: suora suonensisäinen lidokaiini 1,5 mg/kg; klonidiini 2 μg/kg 250 ml:ssa isotonista suolaliuosta, aloitetaan heti laskimoreitin jälkeen ja noin 15 minuutin ajan; magnesiumsulfaatti 50 mg/kg samassa isotonisessa suolaliuoksessa kuin klonidiini.
Muut: opioiditon anestesia
Anestesian ylläpito tehtiin halotaanilla. Viilto sallittiin 1,2 MAC:ssa halotaania. Tätä halogeenia annettiin hemodynaamisten parametrien ja anestesiaryhmän tapojen mukaisesti. Ennen heräämistä kaikki potilaat hyötyivät ennaltaehkäisevästä kivunlievityksestä, jossa 1 g parasetamolia yhdistettynä 20 mg:aan nefopaamia hitaan suonensisäisenä injektiona noin 15 minuutin aikana.
Ei väliintuloa: ryhmä 2
Klassisessa induktiossa: fentanyyli annoksella 2 µg/kg. Induktion jälkeen kaikille potilaille annettiin propofolia 2-3 mg/kg titrattaessa, rokuroniumia 0,6 mg/kg, ketamiinia 0,5 mg/kg ja metyyliprednisolonia 120 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkein numeerinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Suurin numeerinen kipupistemäärä leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset kaksi tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: kuusi minuuttia viillon jälkeen
Verenpaineen muutokset
kuusi minuuttia viillon jälkeen
Efedriini
Aikaikkuna: Anestesian aikana
Efedriinin käyttö leikkauksessa
Anestesian aikana
Herätä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopun ja ekstuboinnin välinen aika
herätysaika
Leikkauksen lopun ja ekstuboinnin välinen aika
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin-oksentelun osuus leikkauksen jälkeen
24 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
Korkein numeerinen kipupistemäärä 24 tuntia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Korkeimman EN-pistemäärän keskiarvo ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ei-kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ei-kirurgisten komplikaatioiden osuus 24 tunnin sisällä anestesiasta
24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: kuusi minuuttia viillon jälkeen
Muutokset sykkeessä
kuusi minuuttia viillon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université NAZI BONI

Tutkijat

  • Päätutkija: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Opintojen puheenjohtaja: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Opintojen puheenjohtaja: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Opintojohtaja: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Opintojohtaja: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Käytä numeroa ja päivämäärää löytääksesi osallistujakansion. Osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa