Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestézie bez opioidů v maxilofaciální chirurgii

28. srpna 2021 aktualizováno: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Účinnost anestezie bez opioidů (OFA) v maxilofaciální chirurgii

Anestezie bez opioidů je slibnou praxí v anestezii. Již provedené studie porovnávaly OFA s protokolem opioidní nebo „opioidní anestezie“ (OA) bez použití antihyperalgetika v protokolu OA. Většina studií, které jsou v současné době k dispozici, byla provedena v Evropě, Americe a několik v Asii za jiných podmínek, než jaké jsou dostupné v prekérních situacích. Proto jsme se rozhodli provést studii, abychom vyhodnotili účinnost protokolu OFA v maxilofaciální chirurgii v Burkině. Faso.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli přijati do univerzitní nemocnice v Souro Sanou v Bobo Dioulasso

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • Guibla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku od 15 do 65 let přijati na centrální operační sál nemocnice k maxilofaciální chirurgii.

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo suspektní onemocnění koronárních tepen při předoperační konzultaci;
  • Nestabilní arteriální hypertenze
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Atrioventrikulární blok druhého stupně
  • neurovegetativní dysautonomie;
  • známá alergie nebo intolerance na lék podle protokolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
Intervence spočívá v indukci: přímý intravenózní lidokain 1,5 mg/kg; klonidin 2 μg/kg ve 250 ml izotonického fyziologického roztoku, podávání ihned po podání žilní cestou a po dobu přibližně 15 minut; síran hořečnatý 50 mg/kg ve stejném izotonickém fyziologickém roztoku jako klonidin.
Jiný: anestezie bez opioidů
Udržování anestezie bylo provedeno halotanem. Řez byl povolen při 1,2 MAC halotanu. Tento halogen byl podáván podle hemodynamických parametrů a zvyklostí anesteziologického týmu. Před probuzením měli všichni pacienti prospěch z preventivní analgezie s 1 g paracetamolu v kombinaci s 20 mg nefopamu pomalou intravenózní injekcí po dobu přibližně 15 minut.
Žádný zásah: skupina 2
Při klasické indukci: fentanyl v dávce 2 µg/kg. Následná indukce u všech pacientů spočívala v titraci propofolu 2-3 mg/kg, rokuronia 0,6 mg/kg, ketaminu 0,5 mg/kg, methylprednisolonu 120 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší číselné skóre bolesti
Časové okno: První dvě hodiny po operaci
Hlavní nejvyšší numerické skóre bolesti po operaci
První dvě hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: šest minut po řezu
Změny krevního tlaku
šest minut po řezu
Efedrin
Časové okno: Během anestezie
Intraoperační spotřeba efedrinu
Během anestezie
Vzbudit
Časové okno: Doba mezi koncem operace a extubací
čas probuzení
Doba mezi koncem operace a extubací
Nevolnost-zvracení
Časové okno: Během 24 po operaci
Podíl nauzey-zvracení po operaci
Během 24 po operaci
Nejvyšší číselné skóre bolesti za 24 hodin
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Průměr nejvyššího skóre EN během prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Nechirurgické komplikace
Časové okno: Během 24 hodin po operaci
Podíl nechirurgických komplikací během 24 hodin po anestezii
Během 24 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: šest minut po řezu
Změny srdeční frekvence
šest minut po řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université NAZI BONI

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studijní židle: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studijní židle: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studijní židle: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Studijní židle: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Ředitel studie: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Ředitel studie: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pomocí čísla a data vyhledejte složku účastníka. Údaje o účastnících jsou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anestezie bez opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit