Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfri anestesi ved kjevekirurgi

28. august 2021 oppdatert av: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Effektiviteten av opioidfri anestesi (OFA) i kjevekirurgi

Opioidfri anestesi er en lovende praksis innen anestesi. Studier som allerede er utført har sammenlignet OFA med en opioid- eller "opioidanestesi" (OA)-protokoll uten bruk av antihyperalgetika i OA-protokollen. De fleste av de tilgjengelige studiene er utført i Europa, Amerika og noen få i Asia under andre forhold enn de som er tilgjengelige i prekære situasjoner. Det er derfor vi bestemmer oss for å gjennomføre en studie for å evaluere effektiviteten av en OFA-protokoll ved kjevekirurgi i Burkina Faso.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble rekruttert ved universitetssykehuset i Souro Sanou i Bobo Dioulasso

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • Guibla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 15 til 65 år, innlagt på den sentrale operasjonssalen på sykehuset for kjevekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt koronararteriesykdom ved preoperativ konsultasjon;
  • Ustabil arteriell hypertensjon
  • Insulinavhengig diabetes
  • Andre grads atrioventrikulær blokk
  • Nevro-vegetativ dysautonomi;
  • kjent allergi eller intoleranse mot et legemiddel av protokollene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Intervensjon består ved induksjon: direkte intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg; klonidin 2 μg/kg i 250 ml isotonisk saltvann, startet så snart veneveien tas og over en periode på ca. 15 minutter; magnesiumsulfat 50 mg/kg i samme isotoniske saltvann som klonidin.
Annen: opioidfri anestesi
Vedlikehold av anestesi ble gjort med halotan. Snittet ble tillatt ved 1,2 MAC halotan. Dette halogenet ble administrert i henhold til de hemodynamiske parametrene og anestesiteamets vaner. Før de våknet hadde alle pasientene nytte av forebyggende analgesi med 1 g paracetamol kombinert med 20 mg nefopam ved langsom intravenøs injeksjon over ca. 15 minutter.
Ingen inngripen: gruppe 2
I klassisk induksjon: fentanyl i en dose på 2 µg/kg. Etter induksjon hos alle pasienter besto av administrering av propofol 2-3 mg/kg i titrering, rokuronium 0,6 mg/kg, ketamin 0,5 mg/kg, metylprednisolon 120 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste numeriske smertescore
Tidsramme: De første to timene postoperativt
Den viktigste høyeste numeriske smerteskåren postoperativt
De første to timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: seks minutter etter snittet
Endringer i blodtrykket
seks minutter etter snittet
Efedrin
Tidsramme: Under anestesi
Intraoperativt forbruk av efedrin
Under anestesi
Våkn opp
Tidsramme: Tid mellom avsluttet operasjon og ekstubering
våkne tid
Tid mellom avsluttet operasjon og ekstubering
Kvalme oppkast
Tidsramme: I løpet av 24 etter operasjonen
Andelen kvalme-oppkast etter operasjon
I løpet av 24 etter operasjonen
Høyeste numeriske smertescore 24 timer
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
Gjennomsnittet av høyeste EN-skåre i løpet av de første 24 timene postoperativt
De første 24 timene postoperativt
Ikke-kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter operasjonen
Andelen ikke-kirurgiske komplikasjoner innen 24 timer etter anestesi
I løpet av 24 timer etter operasjonen
Puls
Tidsramme: seks minutter etter snittet
Endringer i hjertefrekvens
seks minutter etter snittet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université NAZI BONI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studiestol: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studiestol: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studiestol: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Studiestol: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studieleder: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Studieleder: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INSSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bruk nummer og dato for å finne deltakermappe. Deltakerdata er konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere