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악안면 수술에서 오피오이드 무함유 마취

2021년 8월 28일 업데이트: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

악안면외과 수술에서 무마취제(OFA)의 효율성

오피오이드가 없는 마취는 마취에서 유망한 관행입니다. 이미 수행된 연구에서는 OA 프로토콜에서 항통각과민제를 사용하지 않고 OFA를 오피오이드 또는 "오피오이드 마취"(OA) 프로토콜과 비교했습니다. 현재 이용 가능한 대부분의 연구는 유럽, 미국 및 일부 아시아에서 불안정한 상황이 아닌 다른 조건에서 수행되었습니다. 이것이 우리가 Burkina의 악안면 수술에서 OFA 프로토콜의 효과를 평가하기 위한 연구를 수행하기로 결정한 이유입니다. 파소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 Bobo Dioulasso의 Souro Sanou 대학 병원에서 모집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세에서 65세 사이의 모든 환자는 악안면 수술을 위해 병원 중앙 수술실에 입원합니다.

제외 기준:

  • 수술 전 상담에서 알려진 또는 의심되는 관상 동맥 질환;
  • 불안정한 동맥성 고혈압
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 2도 방실 차단
  • 신경식물성 자율신경실조증;
  • 프로토콜의 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
중재는 유도 시 이루어진다: 직접 정맥 리도카인 1.5 mg/kg; 250ml의 등장성 식염수 중 클로니딘 2㎍/kg, 정맥 경로를 취하자마자 시작하여 약 15분 동안; 클로니딘과 동일한 등장성 식염수에 황산마그네슘 50 mg/kg.
다른: 오피오이드 무료 마취
마취 유지는 할로탄으로 이루어졌다. 절개는 halothane의 1.2 MAC에서 허용되었습니다. 이 할로겐은 혈역학적 변수와 마취팀의 습관에 따라 투여되었다. 잠에서 깨어나기 전에 모든 환자는 약 15분에 걸쳐 천천히 정맥 주사하여 네포팜 20mg과 파라세타몰 1g을 병용하여 예방적 진통 효과를 얻었습니다.
간섭 없음: 그룹 2
전형적인 유도: 2 µg/kg 용량의 펜타닐. 유도 후 모든 환자에서 프로포폴 2-3mg/kg 적정, 로쿠로늄 0.6mg/kg, 케타민 0.5mg/kg, 메틸프레드니솔론 120mg의 투여로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 높은 숫자 통증 점수
기간: 수술 후 첫 2시간
수술 후 가장 높은 숫자 통증 점수
수술 후 첫 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 절개 6분 후
혈압의 변화
절개 6분 후
에페드린
기간: 마취 중
에페드린의 수술 중 소비
마취 중
깨우다
기간: 수술 종료와 발관 사이의 시간
일어나는 시간
수술 종료와 발관 사이의 시간
메스꺼움-구토
기간: 수술 후 24일 동안
수술 후 메스꺼움-구토 비율
수술 후 24일 동안
24시간 동안 가장 높은 수치 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 가장 높은 EN 점수의 평균
수술 후 첫 24시간
비수술적 합병증
기간: 수술 후 24시간 동안
마취 후 24시간 이내 비수술적 합병증의 비율
수술 후 24시간 동안
심박수
기간: 절개 6분 후
심박수의 변화
절개 6분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université NAZI BONI

수사관

  • 수석 연구원: Ismael Guibla, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • 연구 의자: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • 연구 의자: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • 연구 의자: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • 연구 의자: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • 연구 책임자: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • 연구 책임자: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INSSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

번호와 날짜를 사용하여 참가자 폴더를 찾습니다. 참가자 데이터는 기밀입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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