Anestesia Libre de Opioides en Cirugía Maxilofacial
28 de agosto de 2021 actualizado por: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Eficacia de la anestesia libre de opioides (OFA) en cirugía maxilofacial
La anestesia libre de opioides es una práctica prometedora en anestesia.
Los estudios ya realizados han comparado OFA con un protocolo opioide o de "anestesia opioide" (OA) sin el uso de antihiperalgésico en el protocolo OA.
La mayoría de los estudios disponibles actualmente se han realizado en Europa, América y algunos en Asia en condiciones distintas a las disponibles en situaciones precarias. Por eso decidimos realizar un estudio para evaluar la eficacia de un protocolo OFA en cirugía maxilofacial en Burkina Faso. Faso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron reclutados en el Hospital Universitario de Souro Sanou en Bobo Dioulasso
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Houet
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Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- Guibla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con edades comprendidas entre 15 y 65 años, ingresados en el quirófano central del hospital para cirugía maxilofacial.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada en la consulta preoperatoria;
- Hipertensión arterial inestable
- Diabetes insulinodependiente
- Bloqueo auriculoventricular de segundo grado
- disautonomía neurovegetativa;
- alergia o intolerancia conocida a un fármaco de los protocolos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
La intervención consiste en la inducción: lidocaína intravenosa directa 1,5 mg/kg; clonidina 2 μg/kg en 250 ml de solución salina isotónica, iniciada tan pronto como se toma la vía venosa y durante un período aproximado de 15 minutos; sulfato de magnesio 50 mg/kg en la misma solución salina isotónica que la clonidina.
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El mantenimiento de la anestesia se realizó con halotano.
Se permitió la incisión a 1,2 MAC de halotano.
Este halógeno se administró de acuerdo con los parámetros hemodinámicos y los hábitos del equipo de anestesia.
Antes de despertar, todos los pacientes se beneficiaron de analgesia preventiva con 1 g de paracetamol combinado con 20 mg de nefopam en inyección intravenosa lenta durante aproximadamente 15 minutos.
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Sin intervención: Grupo 2
En inducción clásica: fentanilo a dosis de 2 µg/kg.
La inducción posterior en todos los pacientes consistió en la administración de propofol 2-3 mg/kg en titulación, rocuronio 0,6 mg/kg, ketamina 0,5 mg/kg, metilprednisolona 120 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación numérica de dolor más alta
Periodo de tiempo: Primeras dos horas después de la operación
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La principal puntuación numérica de dolor más alta después de la operación
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Primeras dos horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: seis minutos después de la incisión
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Cambios en la presión arterial
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seis minutos después de la incisión
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Efedrina
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
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Consumo intraoperatorio de efedrina
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Durante la anestesia
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Despertar
Periodo de tiempo: Tiempo entre el final de la cirugía y la extubación
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Hora de despertar
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Tiempo entre el final de la cirugía y la extubación
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Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: Durante 24 después de la cirugía
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La proporción de náuseas-vómitos después de la cirugía.
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Durante 24 después de la cirugía
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Puntuación numérica de dolor más alta en 24 horas
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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La media de la puntuación EN más alta durante las primeras 24 horas después de la operación
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Complicaciones no quirúrgicas
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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La proporción de complicaciones no quirúrgicas dentro de las 24 horas de la anestesia
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: seis minutos después de la incisión
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Cambios en la frecuencia cardíaca
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seis minutos después de la incisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- Silla de estudio: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- Silla de estudio: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- Silla de estudio: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
- Silla de estudio: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- Director de estudio: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
- Director de estudio: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Kock M. L'anesthésie sans opiacés : anecdote ou nécessité ? Douleur et Analgésie. 2014 sept;27(3):145-148.
- Beloeil H. Anesthésie sans opiacés. Anesth Réanimation. 2018 may;4(3):215-218.
- Mulier J. Opioid free general anesthesia: A paradigm shift? Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Oct;64(8):427-430. doi: 10.1016/j.redar.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18. No abstract available. English, Spanish.
- Parsa FD, Cheng J, Stephan B, Castel N, Kim L, Murariu D, Parsa AA. Bilateral Breast Reduction Without Opioid Analgesics: A Comparative Study. Aesthet Surg J. 2017 Sep 1;37(8):892-899. doi: 10.1093/asj/sjx038.
- Mansour MA, Mahmoud AA, Geddawy M. Nonopioid versus opioid based general anesthesia technique for bariatric surgery: A randomized double-blind study. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):387-91. doi: 10.4103/1658-354X.121045.
- Soffin EM, Wetmore DS, Beckman JD, Sheha ED, Vaishnav AS, Albert TJ, Gang CH, Qureshi SA. Opioid-free anesthesia within an enhanced recovery after surgery pathway for minimally invasive lumbar spine surgery: a retrospective matched cohort study. Neurosurg Focus. 2019 Apr 1;46(4):E8. doi: 10.3171/2019.1.FOCUS18645.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Uysal H, Bayram M, Kadioglu H, Salihoglu Z. [Opioid-free total intravenous anesthesia with propofol, dexmedetomidine and lidocaine infusions for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blinded study]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):191-9. doi: 10.1016/j.bjan.2014.05.006. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Toleska M, Dimitrovski A. Is Opioid-Free General Anesthesia More Superior for Postoperative Pain Versus Opioid General Anesthesia in Laparoscopic Cholecystectomy? Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2019 Oct 1;40(2):81-87. doi: 10.2478/prilozi-2019-0018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INSSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Utilice el número y la fecha para encontrar la carpeta de participantes.
Los datos de los participantes son confidenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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