颌面外科无阿片类药物麻醉
2021年8月28日 更新者：Ismael Guibla、Université NAZI BONI
无阿片类药物麻醉 (OFA) 在颌面外科中的效率
阿片类药物无麻醉是一种很有前途的麻醉实践。
已经进行的研究将 OFA 与阿片类药物或“阿片类药物麻醉”(OA) 方案进行了比较，但 OA 方案中未使用抗痛觉过敏药。
目前可用的大多数研究都是在欧洲、美洲和亚洲的一些研究条件下进行的，而不是在不稳定情况下进行的。这就是为什么我们决定进行一项研究，以评估 OFA 方案在布基纳法索颌面外科中的有效性法索。
研究概览
详细说明
这些患者是在 Bobo Dioulasso 的 Souro Sanou 大学医院招募的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso、Houet、布基纳法索
- Guibla
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者年龄在15-65岁之间，均入住医院颌面外科中心手术室。
排除标准：
- 术前咨询已知或疑似冠状动脉疾病；
- 不稳定的动脉高血压
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 二度房室传导阻滞
- 神经植物性自主神经功能障碍；
- 已知对协议药物过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
干预包括诱导：直接静脉注射利多卡因 1.5 mg/kg；可乐定 2 μg/kg 溶于 250 ml 等渗盐水，在静脉途径开始后立即开始，持续约 15 分钟；在与可乐定相同的等渗盐水中加入 50 mg/kg 硫酸镁。
|
用氟烷维持麻醉。
允许在 1.2 MAC 氟烷下进行切口。
这种卤素是根据血液动力学参数和麻醉团队的习惯进行给药的。
在醒来之前，所有患者均受益于预防性镇痛，即在大约 15 分钟内缓慢静脉注射 1 g 扑热息痛联合 20 mg 奈福泮。
|
|
无干预：第 2 组
在经典归纳法中：芬太尼剂量为 2 µg/kg。
在所有患者的诱导后包括滴定给予异丙酚 2-3 mg/kg、罗库溴铵 0.6 mg/kg、氯胺酮 0.5 mg/kg、甲泼尼龙 120 mg。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最高数值疼痛评分
大体时间：术后前两个小时
|
术后主要最高数值疼痛评分
|
术后前两个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：切开后六分钟
|
血压变化
|
切开后六分钟
|
|
麻黄素
大体时间：麻醉期间
|
术中消耗麻黄碱
|
麻醉期间
|
|
醒来
大体时间：手术结束与拔管之间的时间
|
起床时间
|
手术结束与拔管之间的时间
|
|
恶心，呕吐
大体时间：手术后24
|
手术后恶心呕吐的比例
|
手术后24
|
|
24 小时最高数值疼痛评分
大体时间：术后第一个 24 小时
|
术后 24 小时最高 EN 评分的平均值
|
术后第一个 24 小时
|
|
非手术并发症
大体时间：手术后24小时内
|
麻醉后24小时内非手术并发症的比例
|
手术后24小时内
|
|
心率
大体时间：切开后六分钟
|
心率变化
|
切开后六分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ismael Guibla, doctor、University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- 学习椅：Charles Ilboudo, Doctor、University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- 学习椅：Bertille Ki, Professor、Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- 学习椅：Jean Paul Lechat, Doctor、Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
- 学习椅：Cheick Bougouma, Doctor、Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- 研究主任：Alain Traore, Professor、University of Nazi Boni, Health sciences institute
- 研究主任：Flavien Kabore, Professor、Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Kock M. L'anesthésie sans opiacés : anecdote ou nécessité ? Douleur et Analgésie. 2014 sept;27(3):145-148.
- Beloeil H. Anesthésie sans opiacés. Anesth Réanimation. 2018 may;4(3):215-218.
- Mulier J. Opioid free general anesthesia: A paradigm shift? Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Oct;64(8):427-430. doi: 10.1016/j.redar.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18. No abstract available. English, Spanish.
- Parsa FD, Cheng J, Stephan B, Castel N, Kim L, Murariu D, Parsa AA. Bilateral Breast Reduction Without Opioid Analgesics: A Comparative Study. Aesthet Surg J. 2017 Sep 1;37(8):892-899. doi: 10.1093/asj/sjx038.
- Mansour MA, Mahmoud AA, Geddawy M. Nonopioid versus opioid based general anesthesia technique for bariatric surgery: A randomized double-blind study. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):387-91. doi: 10.4103/1658-354X.121045.
- Soffin EM, Wetmore DS, Beckman JD, Sheha ED, Vaishnav AS, Albert TJ, Gang CH, Qureshi SA. Opioid-free anesthesia within an enhanced recovery after surgery pathway for minimally invasive lumbar spine surgery: a retrospective matched cohort study. Neurosurg Focus. 2019 Apr 1;46(4):E8. doi: 10.3171/2019.1.FOCUS18645.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Uysal H, Bayram M, Kadioglu H, Salihoglu Z. [Opioid-free total intravenous anesthesia with propofol, dexmedetomidine and lidocaine infusions for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blinded study]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):191-9. doi: 10.1016/j.bjan.2014.05.006. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Toleska M, Dimitrovski A. Is Opioid-Free General Anesthesia More Superior for Postoperative Pain Versus Opioid General Anesthesia in Laparoscopic Cholecystectomy? Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2019 Oct 1;40(2):81-87. doi: 10.2478/prilozi-2019-0018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2021年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月28日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月28日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.