Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi i kæbekirurgi

28. august 2021 opdateret af: Ismael Guibla, Université NAZI BONI

Effektiviteten af ​​opioidfri anæstesi (OFA) i maxillofacial kirurgi

Opioidfri anæstesi er en lovende praksis inden for anæstesi. Allerede udførte undersøgelser har sammenlignet OFA med en opioid eller "opioid anæstesi" (OA) protokol uden brug af antihyperalgetikum i OA-protokollen. De fleste af de tilgængelige undersøgelser er blevet udført i Europa, Amerika og nogle få i Asien under andre forhold end dem, der er tilgængelige i usikre situationer. Det er derfor, vi beslutter os for at gennemføre en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en OFA-protokol i kæbekirurgi i Burkina Faso.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev rekrutteret på universitetshospitalet i Souro Sanou i Bobo Dioulasso

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
    • Houet
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
        • Guibla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen mellem 15 og 65 år, indlagt på hospitalets centrale operationsstue til kæbekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt koronararteriesygdom ved præoperativ konsultation;
  • Ustabil arteriel hypertension
  • Insulinafhængig diabetes
  • Anden grads atrioventrikulær blokering
  • Neuro-vegetativ dysautonomi;
  • kendt allergi eller intolerance over for et lægemiddel ifølge protokollerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Intervention består af induktion: direkte intravenøs lidocain 1,5 mg/kg; clonidin 2 μg/kg i 250 ml isotonisk saltvand, påbegyndt, så snart den venøse vej tages og over en periode på ca. 15 minutter; magnesiumsulfat 50 mg/kg i samme isotoniske saltvand som clonidin.
Andet: opioidfri anæstesi
Vedligeholdelse af anæstesi blev udført med halothan. Snittet blev tilladt ved 1,2 MAC halothan. Dette halogen blev administreret i henhold til de hæmodynamiske parametre og anæstesiholdets vaner. Før de vågnede, havde alle patienterne fordel af forebyggende analgesi med 1 g paracetamol kombineret med 20 mg nefopam ved langsom intravenøs injektion over ca. 15 minutter.
Ingen indgriben: gruppe 2
I klassisk induktion: fentanyl i en dosis på 2 µg/kg. Efter induktion hos alle patienter bestod af administration af propofol 2-3 mg/kg i titrering, rocuronium 0,6 mg/kg, ketamin 0,5 mg/kg, methylprednisolon 120 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste numeriske smertescore
Tidsramme: De første to timer postoperativt
Den vigtigste højeste numeriske smertescore postoperativt
De første to timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: seks minutter efter snittet
Ændringer i blodtryk
seks minutter efter snittet
Efedrin
Tidsramme: Under anæstesi
Intraoperativt forbrug af efedrin
Under anæstesi
Vågn op
Tidsramme: Tid mellem operationens afslutning og ekstuberingen
vågne tid
Tid mellem operationens afslutning og ekstuberingen
Kvalme-opkastning
Tidsramme: I løbet af 24 efter operationen
Andelen af ​​kvalme-opkastning efter operation
I løbet af 24 efter operationen
Højeste numeriske smertescore 24 timer
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Gennemsnittet af den højeste EN-score i de første 24 timer postoperativt
De første 24 timer postoperativt
Ikke-kirurgiske komplikationer
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter operationen
Andelen af ​​ikke-kirurgiske komplikationer inden for 24 timer efter anæstesi
I løbet af 24 timer efter operationen
Hjerterytme
Tidsramme: seks minutter efter snittet
Ændringer i puls
seks minutter efter snittet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université NAZI BONI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ismael Guibla, doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studiestol: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
  • Studiestol: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studiestol: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
  • Studiestol: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
  • Studieleder: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
  • Studieleder: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Brug nummer og dato til at finde deltagermappe. Deltagerdata er fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbekirurgi

Kliniske forsøg med opioidfri anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner