Anestesia sem opioides em cirurgia maxilofacial
28 de agosto de 2021 atualizado por: Ismael Guibla, Université NAZI BONI
Eficiência da Anestesia Livre de Opioides (OFA) em Cirurgia Maxilofacial
A anestesia livre de opioides é uma prática promissora em anestesia.
Estudos já realizados compararam a OFA a um protocolo de opióide ou "anestesia opióide" (OA) sem o uso de anti-hiperalgésico no protocolo de OA.
A maioria dos estudos atualmente disponíveis foram realizados na Europa, América e alguns na Ásia em condições diferentes das disponíveis em situações precárias. É por isso que decidimos realizar um estudo para avaliar a eficácia de um protocolo OFA em cirurgia maxilofacial em Burkina Faso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram recrutados no Hospital Universitário de Souro Sanou em Bobo Dioulasso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Houet
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Burkina Faso
- Guibla
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 15 e 65 anos, internados no centro cirúrgico do hospital para cirurgia bucomaxilofacial.
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana conhecida ou suspeita na consulta pré-operatória;
- Hipertensão arterial instável
- Diabetes dependente de insulina
- Bloqueio atrioventricular de segundo grau
- disautonomia neurovegetativa;
- alergia conhecida ou intolerância a um medicamento dos protocolos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1
A intervenção consiste na indução: lidocaína intravenosa direta 1,5 mg/kg; clonidina 2 μg/kg em 250 ml de solução salina isotônica, iniciada assim que for realizada a via venosa e por um período de aproximadamente 15 minutos; sulfato de magnésio 50 mg/kg na mesma solução salina isotônica da clonidina.
|
A manutenção da anestesia foi feita com halotano.
A incisão foi permitida a 1,2 CAM de halotano.
Este halogênio foi administrado de acordo com os parâmetros hemodinâmicos e os hábitos da equipe de anestesia.
Antes de acordar, todos os pacientes se beneficiaram de analgesia preventiva com 1 g de paracetamol combinado com 20 mg de nefopam por injeção intravenosa lenta durante aproximadamente 15 minutos.
|
|
Sem intervenção: grupo 2
Na indução clássica: fentanil na dose de 2 µg/kg.
Após a indução em todos os pacientes consistiu na administração de propofol 2-3 mg/kg na titulação, rocurônio 0,6 mg/kg, cetamina 0,5 mg/kg, metilprednisolona 120 mg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maior pontuação numérica de dor
Prazo: Primeiras duas horas de pós-operatório
|
O principal escore numérico mais alto de dor no pós-operatório
|
Primeiras duas horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: seis minutos após a incisão
|
Alterações na pressão arterial
|
seis minutos após a incisão
|
|
Efedrina
Prazo: Durante a anestesia
|
Consumo intraoperatório de efedrina
|
Durante a anestesia
|
|
Acordar
Prazo: Tempo entre o término da cirurgia e a extubação
|
Hora de acordar
|
Tempo entre o término da cirurgia e a extubação
|
|
Náusea-Vômito
Prazo: Durante 24 após a cirurgia
|
A proporção de náuseas e vômitos após a cirurgia
|
Durante 24 após a cirurgia
|
|
Maior pontuação numérica de dor 24 horas
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
|
A média da maior pontuação EN durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
|
As primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
Complicações não cirúrgicas
Prazo: Durante 24 horas após a cirurgia
|
A proporção de complicações não cirúrgicas dentro de 24 horas após a anestesia
|
Durante 24 horas após a cirurgia
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: seis minutos após a incisão
|
Alterações na frequência cardíaca
|
seis minutos após a incisão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismael Guibla, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- Cadeira de estudo: Charles Ilboudo, Doctor, University Hospital Souro Sanou, Burkina Faso
- Cadeira de estudo: Bertille Ki, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- Cadeira de estudo: Jean Paul Lechat, Doctor, Hospital of Charleroi (GHdC), Belgium
- Cadeira de estudo: Cheick Bougouma, Doctor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
- Diretor de estudo: Alain Traore, Professor, University of Nazi Boni, Health sciences institute
- Diretor de estudo: Flavien Kabore, Professor, Univesity of Joseph KI-ZERBO, Health sciences institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Kock M. L'anesthésie sans opiacés : anecdote ou nécessité ? Douleur et Analgésie. 2014 sept;27(3):145-148.
- Beloeil H. Anesthésie sans opiacés. Anesth Réanimation. 2018 may;4(3):215-218.
- Mulier J. Opioid free general anesthesia: A paradigm shift? Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Oct;64(8):427-430. doi: 10.1016/j.redar.2017.03.004. Epub 2017 Apr 18. No abstract available. English, Spanish.
- Parsa FD, Cheng J, Stephan B, Castel N, Kim L, Murariu D, Parsa AA. Bilateral Breast Reduction Without Opioid Analgesics: A Comparative Study. Aesthet Surg J. 2017 Sep 1;37(8):892-899. doi: 10.1093/asj/sjx038.
- Mansour MA, Mahmoud AA, Geddawy M. Nonopioid versus opioid based general anesthesia technique for bariatric surgery: A randomized double-blind study. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):387-91. doi: 10.4103/1658-354X.121045.
- Soffin EM, Wetmore DS, Beckman JD, Sheha ED, Vaishnav AS, Albert TJ, Gang CH, Qureshi SA. Opioid-free anesthesia within an enhanced recovery after surgery pathway for minimally invasive lumbar spine surgery: a retrospective matched cohort study. Neurosurg Focus. 2019 Apr 1;46(4):E8. doi: 10.3171/2019.1.FOCUS18645.
- Bakan M, Umutoglu T, Topuz U, Uysal H, Bayram M, Kadioglu H, Salihoglu Z. [Opioid-free total intravenous anesthesia with propofol, dexmedetomidine and lidocaine infusions for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blinded study]. Rev Bras Anestesiol. 2015 May-Jun;65(3):191-9. doi: 10.1016/j.bjan.2014.05.006. Epub 2014 Nov 1. Portuguese.
- Toleska M, Dimitrovski A. Is Opioid-Free General Anesthesia More Superior for Postoperative Pain Versus Opioid General Anesthesia in Laparoscopic Cholecystectomy? Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2019 Oct 1;40(2):81-87. doi: 10.2478/prilozi-2019-0018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INSSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Use o número e a data para encontrar a pasta do participante.
Os dados dos participantes são confidenciais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em anestesia livre de opioides
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoAcuidade visual, biomicroscopia de lâmpada de fenda (avaliação de coloração da córnea)Estados Unidos
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAtivo, não recrutandoOsteoartrite do joelho | Lesões no joelho | Artrite do JoelhoEstados Unidos
-
Hadassah Medical OrganizationConcluídoAvaliar a eficácia do Gait Trainer no aumento da funcionalidade e dos parâmetros espaço-temporais da marcha de 4 pacientes.Israel
-
Bausch & Lomb IncorporatedConcluídoUso de lentes de contatoEstados Unidos
-
Alcon ResearchConcluído
-
University GhentNikeConcluído
-
Alcon ResearchConcluídoErros de refraçãoEstados Unidos
-
Antalya Bilim UniversityConcluídoAVC, Reabilitação RobóticaPeru
-
University of Texas at AustinDesconhecidoDepressão | Estresse | Esgotamento Profissional | AnsiedadeEstados Unidos
-
ResMedLymphatic Solutions, LLCConcluídoLinfedema | Linfedema Secundário | Linfedema, Membro Inferior | Linfedema da perna | Linfedema PrimárioEstados Unidos