HIV 陽性者の高血圧の管理 (MAP-IT)
2025年11月17日 更新者：Dr. Dike Ojji
HIV と共に生きる人々の高血圧の管理: 統合モデル (MAP-IT)
HIV と共に生きる人々の間での高血圧の管理: 統合モデル (MAP-IT) は、高血圧 (HTN) のタスクシフト戦略の統合に対する実践促進 (PF) の効果を評価するための段階的ウェッジ、クラスター無作為化対照試験です。コントロール (TASSH) を HIV ケアに組み込み、HIV 陽性者 (PLWH) の HTN を管理します。
この研究では、アクワイボム州の 30 のプライマリ ヘルス センター (PHC) で 960 人の PLWH を募集します (患者 32 人/PHC)。
調査の概要
詳細な説明
HIV と共に生きる人々 (PLWH) は、最も一般的な高血圧 (HTN) を伴う心血管疾患 (CVD) を含む非感染性疾患 (NCDs) のリスクが高くなります。 NCD管理をHIV慢性ケアサービスに統合することは、PLWHにおけるNCDの負担の増加を軽減するための費用対効果の高い戦略である可能性があります. この研究の目的は、ナイジェリアのアクワイボム州にある一次医療センターで提供される HIV ケア サービスに、高血圧管理のタスク シフト戦略を統合する際の実践促進の有効性を評価することです。
この調査は 2 つのフェーズで行われます。1) 最初のフェーズは UG3 計画フェーズで、調査員は iPARiHS 実装科学フレームワークを使用して、TASSH の実装と既存の HIV 慢性治療プラットフォームおよび開発への統合を成功させるために必要な要素とサポート システムを調査します。コンテキスト固有の実践促進戦略の。 2) この記録の焦点である第 2 フェーズは、UH3 実装フェーズであり、このフェーズでは、RE-AIM 実装科学フレームワークに導かれたステップウェッジのクラスター RCT を使用して、実践促進戦略の効果を評価します。 30 の PHC で HIV 治療サービスに登録されている 960 人の患者の高血圧管理における TASSH の採用レベル、高血圧管理、および TASSH の維持レベルについて。
研究の種類
介入
入学 (実際)
960
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akwa Ibom State
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Uyo、Akwa Ibom State、ナイジェリア
- Primary Health Care Facilities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- -HIV陽性であり、現在30の研究PHCの1つでHIV治療サービスに登録されている、30の研究PHCの1つでHTN治療サービスを受けている、または30の研究PHCの1つに登録して、研究全体のHTNサービスを受けることができる間隔。
- -140〜179 mm Hgの収縮期および/または90〜109 mm Hgの拡張期の間で血圧が上昇しています。
- 同意できる
除外基準:
- 血圧≧180/100mmHg
- -腎臓病、心臓病、真性糖尿病、脳卒中の既知の病歴
- 登録時に妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントを提供できない
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TASSH 統合をサポートするためのファシリテーションを実践します (グループ A)。
PF 戦略の構成要素には以下が含まれます。 (b) TASSH プロトコルに関する HIV 看護師のトレーニング。 (c) コーチとして機能し、TASSH の実施に関して PHC 看護師にサポートとパフォーマンスのフィードバックを提供する実践ファシリテーターのトレーニング。
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偽コンパレータ：TASSHのみ（グループB）
グループ B の施設を拠点とする HIV 看護師は、5A のカウンセリングアプローチ戦略 (尋ねる、評価する、助言する、支援する、手配する) と、参加者をヘルスセンターに紹介する方法についてトレーニングを受けます。
ただし、彼らは POF から実践の促進を受けることはありません。
グループBにランダム化されたPHCに参加する参加者は、施設が提供する標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク共有・強化戦略（TASSH）の採用率に対する実践支援の効果
時間枠：12ヶ月
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TASSHは、以下のように定義されます：i 制御不良の高血圧患者の特定；ii 血圧および人体測定値の測定；iii 生活習慣指導および血圧降下薬の開始；iv 複雑な患者の紹介
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧に対するタスク共有と強化の採用レベルと実施忠実度
時間枠：12ヶ月
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PFが収縮期血圧（SBP）のベースラインから12ヶ月目までの変化および血圧コントロールという主要アウトカムに及ぼす効果を説明する可能性のあるメカニズムとして、TASSHの採用レベルと実施忠実度を評価します。
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12ヶ月
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TASSHの維持レベル
時間枠：6ヶ月
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我々は6ヶ月の追跡期間終了時にTASSHの持続性のレベルを評価します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dike Ojji, MBBS, Ph.D、University of Abuja
- 主任研究者：Juliet Iwelunmor, Ph.D、St. Louis University
- 主任研究者：Angela Attah, MBBS, MPH、FHI 360
- スタディディレクター：DANIEL HENRY、Cardiovascular Research Unit, University of Abuja
- 主任研究者：Olugbenga Ogedegbe, MD, MPH、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aifah AA, Hade EM, Colvin C, Henry D, Mishra S, Rakhra A, Onakomaiya D, Ekanem A, Shedul G, Bansal GP, Lew D, Kanneh N, Osagie S, Udoh E, Okon E, Iwelunmor J, Attah A, Ogedegbe G, Ojji D. Study design and protocol of a stepped wedge cluster randomized trial using a practical implementation strategy as a model for hypertension-HIV integration - the MAP-IT trial. Implement Sci. 2023 May 10;18(1):14. doi: 10.1186/s13012-023-01272-5.
- Iwelunmor J, Ogedegbe G, Dulli L, Aifah A, Nwaozuru U, Obiezu-Umeh C, Onakomaiya D, Rakhra A, Mishra S, Colvin CL, Adeoti E, Badejo O, Murray K, Uguru H, Shedul G, Hade EM, Henry D, Igbong A, Lew D, Bansal GP, Ojji D. Organizational readiness to implement task-strengthening strategy for hypertension management among people living with HIV in Nigeria. Implement Sci Commun. 2023 May 4;4(1):47. doi: 10.1186/s43058-023-00425-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月26日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月27日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UATH/HREC/PR/2020-009
- UH3HL154498 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化後の個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) は、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。
リクエストは、調査の連絡先 PI である Dike Ojji に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ使用契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。