控制艾滋病病毒感染者的高血压 (MAP-IT)
2022年12月31日 更新者：Dr. Dike Ojji、University of Abuja
管理艾滋病病毒感染者的高血压：一个综合模型 (MAP-IT)
HIV 感染者的高血压管理：整合模型 (MAP-IT) 一项阶梯楔形、整群随机对照试验，用于评估实践促进 (PF) 对整合高血压任务转移策略 (HTN) 的影响HIV 感染者 (PLWH) 的 HTN 管理。
该研究将在阿夸伊博姆州的 30 个初级保健中心 (PHC) 招募 960 名 PLWH（32 名患者/PHC）。
研究概览
详细说明
艾滋病病毒感染者 (PLWH) 患非传染性疾病 (NCD) 的风险增加，包括心血管疾病 (CVD)，其中高血压 (HTN) 最为常见。 将 NCD 管理纳入 HIV 长期护理服务可能是一种具有成本效益的策略，可以减轻 PLWH 中日益增加的 NCD 负担。 该研究的目的是评估实践促进在将高血压控制的任务转移策略整合到尼日利亚阿夸伊博姆州初级保健中心提供的 HIV 护理服务中的有效性。
这项研究将分两个阶段进行：1) 第一阶段是 UG3 规划阶段，在此期间，研究人员将使用 iPARiHS 实施科学框架来探索成功实施和将 TASSH 整合到现有 HIV 慢性护理平台和开发中所需的因素和支持系统特定背景的实践促进策略。 2) 第二阶段，即本记录的重点，是 UH3 实施阶段，在此期间我们将使用阶梯楔形、集群 RCT，在 RE-AIM 实施科学框架的指导下，评估实践促进策略的效果在 30 个初级保健中心接受 HIV 治疗服务的 960 名患者中，TASSH 的采用水平、高血压控制和 TASSH 在高血压管理中的维持水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
960
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dike Ojji, MBBS, Ph.D
- 电话号码：+2348060094456
- 邮箱：dike.ojji@uniabuja.edu.ng
研究联系人备份
- 姓名：Gabriel Shedul, MD
- 电话号码：+2348056875130
- 邮箱：shedulinks@yahoo.com
学习地点
-
-
Akwa Ibom
-
Uyo、Akwa Ibom、尼日利亚
- 招聘中
- Primary Health Care Facilities
-
接触：
- Daniel Henry, MPH
- 电话号码：+2348068592271
- 邮箱：dfhi.henry@uniabuja.edu.ng
-
接触：
- Udo Ememobong, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的人
- 是 HIV 阳性并且目前正在 30 个研究 PHC 之一接受 HIV 治疗服务，在 30 个研究 PHC 之一接受 HTN 治疗服务，或者可以在 30 个研究 PHC 之一注册以在整个研究中接受 HTN 服务期间。
- 血压升高到 140-179 毫米汞柱收缩压和/或 90-109 毫米汞柱舒张压，由一次门诊期间三个独立血压读数中后两个的平均值确定
- 能够提供同意
排除标准：
- 血压≥180/100 毫米汞柱
- 已知的肾病、心脏病、糖尿病、中风病史
- 注册时怀孕或哺乳的女性
- 无法提供知情同意
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实践促进支持 TASSH 整合（A 组）。
PF 战略的组成部分包括：(a) 建立一个由主要利益相关者（卫生部、州初级保健机构、艾滋病控制机构、患者权益倡导者）组成的指导委员会，以领导和指导将 TASSH 整合到 HIV 护理平台中； (b) 对 HIV 护士进行 TASSH 方案培训； (c) 培训实践促进者，他们将担任教练，为 PHC 护士提供有关 TASSH 实施的支持和绩效反馈。
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假比较器：仅 TASSH（B 组）
B 组设施的 HIV 护士将接受 5As 咨询方法策略（询问、评估、建议、协助和安排）的培训，并将参与者转介到健康中心。
但是，他们不会从 POF 那里获得实践便利。
参加 PHC 的参与者被随机分配到 B 组，将接受该设施提供的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PF TASSH 干预后血压 (BP) 得到控制的参与者人数
大体时间：12个月
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控制血压定义为收缩压 (SBP) 低于 140 毫米汞柱和舒张压 (DBP) 低于 90 毫米汞柱。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dike Ojji, MBBS, Ph.D、University of Abuja
- 首席研究员：Olugbenga Ogedegbe, MD, MPH、NYU Grossman School of Medicine
- 首席研究员：Juliet Iwelunmor, Ph.D、St. Louis University
- 首席研究员：Angela Attah, MBBS, MPH、FHI 360
- 研究主任：DANIEL HENRY、Cardiovascular Research Unit, University of Abuja
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月26日
初级完成 (预期的)
2025年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月31日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-01194
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据在去标识化后（文本、表格、数字和附录）将根据合理要求共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。
应向本研究的联系人 PI Dike Ojji 提出请求。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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-
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