- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05031819
HIV 감염인의 고혈압 관리 (MAP-IT)
HIV 감염인의 고혈압 관리: 통합 모델(MAP-IT)
연구 개요
상세 설명
HIV에 걸린 사람들(PLWH)은 가장 흔한 고혈압(HTN)과 함께 심혈관 질환(CVD)을 포함한 비전염성 질병(NCD)의 위험이 증가합니다. NCD 관리를 HIV 만성 치료 서비스에 통합하는 것은 PLWH에서 NCD의 증가하는 부담을 완화하기 위한 비용 효율적인 전략일 수 있습니다. 이 연구의 목표는 나이지리아 Akwa Ibom 주에 있는 1차 의료 센터에서 제공되는 HIV 관리 서비스에 고혈압 통제를 위한 작업 전환 전략을 통합하는 실습 촉진의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1) 첫 번째 단계는 조사관이 iPARiHS 구현 과학 프레임워크를 사용하여 TASSH를 기존 HIV 만성 치료 플랫폼 및 개발에 성공적으로 구현하고 통합하는 데 필요한 요소 및 지원 시스템을 탐색하는 UG3 계획 단계입니다. 상황 별 연습 촉진 전략의. 2) 이 기록의 초점인 두 번째 단계는 UH3 구현 단계로, 그 동안 RE-AIM 구현 과학 프레임워크에 따라 단계적 웨지 클러스터 RCT를 사용하여 실행 촉진 전략의 효과를 평가합니다. 30개의 PHC에 걸쳐 HIV 치료 서비스에 등록된 960명의 환자를 대상으로 고혈압 관리에서 TASSH 채택 수준, 고혈압 조절 및 TASSH 지속 수준.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dike Ojji, MBBS, Ph.D
- 전화번호: +2348060094456
- 이메일: dike.ojji@uniabuja.edu.ng
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel Shedul, MD
- 전화번호: +2348056875130
- 이메일: shedulinks@yahoo.com
연구 장소
-
-
Akwa Ibom
-
Uyo, Akwa Ibom, 나이지리아
- 모병
- Primary Health Care Facilities
-
연락하다:
- Daniel Henry, MPH
- 전화번호: +2348068592271
- 이메일: dfhi.henry@uniabuja.edu.ng
-
연락하다:
- Udo Ememobong, MBBS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HIV 양성이고 현재 30개의 연구 PHC 중 하나에서 HIV 치료 서비스에 등록되어 있거나, 30개의 연구 PHC 중 하나에서 HTN 치료 서비스를 받고 있거나, 전체 연구에 대해 HTN 서비스를 받기 위해 30개의 연구 PHC 중 하나에 등록할 수 있습니다. 지속.
- 한 번의 클리닉 방문 동안 3개의 개별 BP 판독값 중 후자 2개의 평균에 의해 결정된 140-179 mm Hg 수축기 및/또는 90-109 mm Hg 이완기 혈압 사이의 상승된 혈압이 있음
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 혈압 ≥180/100mmHg
- 신장 질환, 심장 질환, 당뇨병, 뇌졸중의 알려진 병력
- 등록 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TASSH 통합을 지원하기 위한 실습 촉진(그룹 A).
PF 전략의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. (b) TASSH 프로토콜에 대한 HIV 간호사 교육; 및 (c) TASSH 구현에 대해 PHC 간호사에게 지원 및 성과 피드백을 제공하고 코치 역할을 할 실무 진행자 교육.
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가짜 비교기: TASSH 전용(그룹 B)
그룹 B 시설에 기반을 둔 HIV 간호사는 5A 상담 접근 전략(Ask, Assess, Advise, Assist, Arrange)에 대해 교육을 받고 참가자를 보건 센터로 위탁합니다.
그러나 그들은 POF로부터 연습 촉진을 받지 못할 것입니다.
그룹 B로 무작위 배정된 PHC에 참석하는 참가자는 시설에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PF TASSH 개입 후 통제된 혈압(BP)을 가진 참가자 수
기간: 12 개월
|
조절 혈압은 수축기 혈압(SBP)이 140mmHg 미만이고 이완기 혈압(DBP)이 90mmHg 미만인 경우로 정의됩니다.
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dike Ojji, MBBS, Ph.D, University of Abuja
- 수석 연구원: Olugbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Grossman School of Medicine
- 수석 연구원: Juliet Iwelunmor, Ph.D, St. Louis University
- 수석 연구원: Angela Attah, MBBS, MPH, FHI 360
- 연구 책임자: DANIEL HENRY, Cardiovascular Research Unit, University of Abuja
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-01194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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