- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05031819
HIV 감염인의 고혈압 관리 (MAP-IT)
HIV 감염인의 고혈압 관리: 통합 모델(MAP-IT)
연구 개요
상태
상세 설명
HIV에 걸린 사람들(PLWH)은 가장 흔한 고혈압(HTN)과 함께 심혈관 질환(CVD)을 포함한 비전염성 질병(NCD)의 위험이 증가합니다. NCD 관리를 HIV 만성 치료 서비스에 통합하는 것은 PLWH에서 NCD의 증가하는 부담을 완화하기 위한 비용 효율적인 전략일 수 있습니다. 이 연구의 목표는 나이지리아 Akwa Ibom 주에 있는 1차 의료 센터에서 제공되는 HIV 관리 서비스에 고혈압 통제를 위한 작업 전환 전략을 통합하는 실습 촉진의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1) 첫 번째 단계는 조사관이 iPARiHS 구현 과학 프레임워크를 사용하여 TASSH를 기존 HIV 만성 치료 플랫폼 및 개발에 성공적으로 구현하고 통합하는 데 필요한 요소 및 지원 시스템을 탐색하는 UG3 계획 단계입니다. 상황 별 연습 촉진 전략의. 2) 이 기록의 초점인 두 번째 단계는 UH3 구현 단계로, 그 동안 RE-AIM 구현 과학 프레임워크에 따라 단계적 웨지 클러스터 RCT를 사용하여 실행 촉진 전략의 효과를 평가합니다. 30개의 PHC에 걸쳐 HIV 치료 서비스에 등록된 960명의 환자를 대상으로 고혈압 관리에서 TASSH 채택 수준, 고혈압 조절 및 TASSH 지속 수준.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Akwa Ibom State
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Uyo, Akwa Ibom State, 나이지리아
- Primary Health Care Facilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HIV 양성이고 현재 30개의 연구 PHC 중 하나에서 HIV 치료 서비스에 등록되어 있거나, 30개의 연구 PHC 중 하나에서 HTN 치료 서비스를 받고 있거나, 전체 연구에 대해 HTN 서비스를 받기 위해 30개의 연구 PHC 중 하나에 등록할 수 있습니다. 지속.
- 한 번의 클리닉 방문 동안 3개의 개별 BP 판독값 중 후자 2개의 평균에 의해 결정된 140-179 mm Hg 수축기 및/또는 90-109 mm Hg 이완기 혈압 사이의 상승된 혈압이 있음
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 혈압 ≥180/100mmHg
- 신장 질환, 심장 질환, 당뇨병, 뇌졸중의 알려진 병력
- 등록 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TASSH 통합을 지원하기 위한 실습 촉진(그룹 A).
PF 전략의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. (b) TASSH 프로토콜에 대한 HIV 간호사 교육; 및 (c) TASSH 구현에 대해 PHC 간호사에게 지원 및 성과 피드백을 제공하고 코치 역할을 할 실무 진행자 교육.
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가짜 비교기: TASSH 전용(그룹 B)
그룹 B 시설에 기반을 둔 HIV 간호사는 5A 상담 접근 전략(Ask, Assess, Advise, Assist, Arrange)에 대해 교육을 받고 참가자를 보건 센터로 위탁합니다.
그러나 그들은 POF로부터 연습 촉진을 받지 못할 것입니다.
그룹 B로 무작위 배정된 PHC에 참석하는 참가자는 시설에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The effect of practice facilitation on the rate of adoption of a task sharing and strengthening strategy (TASSH).
기간: 12개월
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TASSH는 다음과 같이 정의됩니다: i) 조절되지 않은 고혈압 환자 식별; ii) 혈압 및 신체계측치 측정; iii) 생활습관 상담 및 혈압 약물 치료 시작; iv) 복잡한 환자 의뢰
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수준의 채택 및 고혈압을 위한 업무 공유 및 강화의 구현 충실도
기간: 12개월
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PF가 우리의 주요 결과인 혈압 조절 및 기저선에서 12개월까지의 수축기 혈압(SBP) 변화에 미치는 영향을 설명할 수 있는 잠재적 메커니즘으로 TASSH의 채택 수준 및 구현 충실도를 평가할 것입니다.
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12개월
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TASSH의 유지 수준
기간: 6개월
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6개월 추적 기간 종료 시 TASSH의 유지 수준을 평가할 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dike Ojji, MBBS, Ph.D, University of Abuja
- 수석 연구원: Juliet Iwelunmor, Ph.D, St. Louis University
- 수석 연구원: Angela Attah, MBBS, MPH, FHI 360
- 연구 책임자: DANIEL HENRY, Cardiovascular Research Unit, University of Abuja
- 수석 연구원: Olugbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aifah AA, Hade EM, Colvin C, Henry D, Mishra S, Rakhra A, Onakomaiya D, Ekanem A, Shedul G, Bansal GP, Lew D, Kanneh N, Osagie S, Udoh E, Okon E, Iwelunmor J, Attah A, Ogedegbe G, Ojji D. Study design and protocol of a stepped wedge cluster randomized trial using a practical implementation strategy as a model for hypertension-HIV integration - the MAP-IT trial. Implement Sci. 2023 May 10;18(1):14. doi: 10.1186/s13012-023-01272-5.
- Iwelunmor J, Ogedegbe G, Dulli L, Aifah A, Nwaozuru U, Obiezu-Umeh C, Onakomaiya D, Rakhra A, Mishra S, Colvin CL, Adeoti E, Badejo O, Murray K, Uguru H, Shedul G, Hade EM, Henry D, Igbong A, Lew D, Bansal GP, Ojji D. Organizational readiness to implement task-strengthening strategy for hypertension management among people living with HIV in Nigeria. Implement Sci Commun. 2023 May 4;4(1):47. doi: 10.1186/s43058-023-00425-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UATH/HREC/PR/2020-009
- UH3HL154498 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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