Лечение гипертонии у людей, живущих с ВИЧ (MAP-IT)
17 ноября 2025 г. обновлено: Dr. Dike Ojji
Управление артериальной гипертензией среди людей, живущих с ВИЧ: интегрированная модель (MAP-IT)
Управление артериальной гипертензией среди людей, живущих с ВИЧ: интегрированная модель (MAP-IT) — ступенчатое кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния фасилитации практики (PF) на интеграцию стратегии переключения задач при гипертонии (HTN). контроля (ТАССГ) в помощь при ВИЧ для лечения АГ у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).
В исследовании примут участие 960 ЛЖВ в 30 центрах первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в штате Аква-Ибом (32 пациента на ПМСП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), подвергаются повышенному риску неинфекционных заболеваний (НИЗ), в том числе сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), наиболее распространенной из которых является артериальная гипертензия (АГ). Интеграция ведения НИЗ в службы помощи при хронических ВИЧ-инфекциях может быть рентабельной стратегией для снижения растущего бремени НИЗ у ЛЖВ. Цель исследования — оценить эффективность фасилитации практики при интеграции стратегии перераспределения задач по контролю гипертонии в услуги по лечению ВИЧ, предоставляемые в центрах первичной медико-санитарной помощи в штате Аква-Ибом, Нигерия.
Это исследование будет проходить в два этапа: 1) Первый этап представляет собой этап планирования UG3, во время которого исследователи будут использовать научную основу внедрения iPARiHS для изучения факторов и систем поддержки, необходимых для успешного внедрения и интеграции TASSH в существующую платформу лечения хронических заболеваний ВИЧ и разработки. контекстно-зависимой стратегии облегчения практики. 2) Второй этап, который находится в центре внимания этой записи, представляет собой этап внедрения UH3, во время которого мы будем использовать ступенчато-клиновое, кластерное РКИ, руководствуясь научной структурой внедрения RE-AIM, для оценки эффекта стратегии облегчения практики. об уровне внедрения TASSH, контроля артериальной гипертензии и уровне поддержания TASSH при лечении артериальной гипертензии среди 960 пациентов, включенных в службы лечения ВИЧ в 30 ПМСП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
960
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Akwa Ibom State
-
Uyo, Akwa Ibom State, Нигерия
- Primary Health Care Facilities
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Быть ВИЧ-позитивным и в настоящее время получать услуги по лечению ВИЧ в одном из 30 исследуемых ПМСП, получать услуги по лечению АГ в одном из 30 исследуемых ПМСП или могут быть зарегистрированы в одном из 30 исследуемых ПМСП для получения услуг по АГ на протяжении всего исследования. продолжительность.
- Имеют повышенное артериальное давление в пределах 140-179 мм рт.ст. систолическое и/или 90-109 мм рт.ст. диастолическое, что определяется средним значением последних двух из трех отдельных показателей АД во время одного визита в клинику.
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- АД ≥180/100 мм рт.ст.
- Известная история болезни почек, болезни сердца, сахарного диабета, инсульта
- Женщина, которая беременна или кормит грудью на момент регистрации
- Невозможность дать информированное согласие
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика фасилитации для поддержки интеграции TASSH (группа A).
Компоненты стратегии PF включают: (a) создание руководящего комитета ключевых заинтересованных сторон (министерство здравоохранения, государственное агентство первичной медико-санитарной помощи, агентство по борьбе со СПИДом, защитники прав пациентов) для обеспечения руководства и руководства интеграцией TASSH в платформу помощи при ВИЧ-инфекции; (б) обучение медицинских сестер по ВИЧ протоколу TASSH; и (c) обучение практикующих фасилитаторов, которые будут выступать в качестве тренеров, оказывать поддержку и давать обратную связь медсестрам ПМСП по внедрению TASSH.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Только ТАССШ (группа Б)
Медсестры, работающие с ВИЧ в учреждениях группы B, будут обучены стратегии подхода к консультированию 5A (спросить, оценить, посоветовать, помочь и организовать) и направить участников в медицинский центр.
Тем не менее, они не будут получать помощь от POF.
Участники, посещающие PHC, рандомизированные в группу B, получат стандартный уход, предлагаемый учреждением.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние фасилитации практики на скорость внедрения стратегии разделения и усиления задач (TASSH).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
TASSH определяется как: i определение пациентов с неконтролируемой гипертонией; ii измерение артериального давления и антропометрических показателей; iii начало консультирования по изменению образа жизни и назначения препаратов для снижения артериального давления; iv направление пациентов с осложнениями
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень внедрения и точности реализации совместного выполнения задач и укрепления потенциала в отношении гипертонии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы оценим уровень внедрения и точность реализации TASSH в качестве потенциальных механизмов, которые могут объяснить влияние PF на наш первичный результат контроля АД и изменения систолического АД (САД) от исходного уровня до 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Уровень поддержки TASSH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы оценим уровень сохранения TASSH в конце 6-месячного периода наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dike Ojji, MBBS, Ph.D, University of Abuja
- Главный следователь: Juliet Iwelunmor, Ph.D, St. Louis University
- Главный следователь: Angela Attah, MBBS, MPH, FHI 360
- Директор по исследованиям: DANIEL HENRY, Cardiovascular Research Unit, University of Abuja
- Главный следователь: Olugbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aifah AA, Hade EM, Colvin C, Henry D, Mishra S, Rakhra A, Onakomaiya D, Ekanem A, Shedul G, Bansal GP, Lew D, Kanneh N, Osagie S, Udoh E, Okon E, Iwelunmor J, Attah A, Ogedegbe G, Ojji D. Study design and protocol of a stepped wedge cluster randomized trial using a practical implementation strategy as a model for hypertension-HIV integration - the MAP-IT trial. Implement Sci. 2023 May 10;18(1):14. doi: 10.1186/s13012-023-01272-5.
- Iwelunmor J, Ogedegbe G, Dulli L, Aifah A, Nwaozuru U, Obiezu-Umeh C, Onakomaiya D, Rakhra A, Mishra S, Colvin CL, Adeoti E, Badejo O, Murray K, Uguru H, Shedul G, Hade EM, Henry D, Igbong A, Lew D, Bansal GP, Ojji D. Organizational readiness to implement task-strengthening strategy for hypertension management among people living with HIV in Nigeria. Implement Sci Commun. 2023 May 4;4(1):47. doi: 10.1186/s43058-023-00425-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Незаразная болезнь
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- UATH/HREC/PR/2020-009
- UH3HL154498 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять Дике Оджи, контактному лицу, занимающемуся исследованием.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .