Hypertension hallinta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa (MAP-IT)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Dike Ojji
Hypertension hallinta HIV:tä sairastavien ihmisten keskuudessa: integroitu malli (MAP-IT)
Hiv-tartunnan saaneiden ihmisten verenpaineen hallinta: integroitu malli (MAP-IT) porrastettu kiila-, klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan käytännön helpotuksen (PF) vaikutusta hypertension Task-Shifting Strategy (HTN) integrointiin. kontrolli (TASSH) osaksi HIV-hoitoa HTN:n hallintaan HIV-potilailla (PLWH).
Tutkimukseen värvätään 960 PLWH:tä 30 perusterveyskeskuksessa Akwa Ibom Statessa (32 potilasta/PHC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV:n (PLWH) kanssa elävillä ihmisillä on lisääntynyt riski sairastua tarttumattomiin sairauksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (CVD), joista yleisin on verenpainetauti (HTN). Ei-tarttuvien tautien hallinnan integroiminen HIV:n kroonisten hoitopalvelujen palveluihin voi olla kustannustehokas strategia PLWH-potilaiden lisääntyvän tartuntataakan lieventämiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida käytännön helpotuksen tehokkuutta kohonneen verenpaineen hallinnan tehtävänvaihtostrategian integroinnissa Nigerian Akwa Ibomin osavaltion perusterveyskeskuksissa tarjottavaan HIV-hoitopalveluun.
Tämä tutkimus tapahtuu kahdessa vaiheessa: 1) Ensimmäinen vaihe on UG3-suunnitteluvaihe, jonka aikana tutkijat käyttävät iPARiHS-toteutustieteellistä viitekehystä tutkiakseen tekijöitä ja tukijärjestelmiä, joita tarvitaan TASSH:n onnistuneeseen käyttöönottoon ja integroimiseen olemassa olevaan HIV-kroonisen hoidon alustaan ja kehittämiseen. kontekstikohtaisen käytännön edistämisstrategian. 2) Toinen vaihe, joka on tämän tietueen painopiste, on UH3-toteutusvaihe, jonka aikana käytämme RE-AIM-toteutustiedekehyksen ohjaamana porrastettua klusteri-RCT:tä arvioidaksemme käytännön fasilitointistrategian vaikutusta. TASSH:n käyttöönoton tasosta, verenpainetaudin hallinnasta ja TASSH:n ylläpidosta verenpainetaudin hoidossa 960 HIV-hoitoon ilmoittautuneella potilaalla 30 terveyskeskuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
960
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akwa Ibom State
-
Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
- Primary Health Care Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- olla HIV-positiivinen ja tällä hetkellä ilmoittautunut HIV-hoitopalveluihin yhdessä 30:stä tutkimus-PHC:stä, saamaan HTN-hoitopalveluja yhdessä 30:stä tutkimus-PHC:stä tai voit olla ilmoittautumassa johonkin 30:stä tutkimuksen PHC:stä saadakseen HTN-palveluita koko tutkimuksen ajan. kesto.
- Sinulla on kohonnut verenpaine välillä 140-179 mmHg systolinen ja/tai 90-109 mm Hg diastolinen, määritettynä kahden viimeksi mainitun kolmen erillisen verenpainelukeman keskiarvona yhden klinikkakäynnin aikana
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BP ≥180/100 mmHg
- Tunnettu munuaissairaus, sydänsairaus, diabetes mellitus, aivohalvaus
- Nainen, joka on ilmoittautumishetkellä raskaana tai imettää
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelun helpottaminen TASSH-integraation tukemiseksi (ryhmä A).
PF:n strategian osia ovat: (a) keskeisistä sidosryhmistä (terveysministeriö, valtion perusterveydenhuollon virasto, AIDS-valvontavirasto, potilaiden puolestapuhujat) koostuvan ohjauskomitean perustaminen johtamaan ja ohjaamaan TASSH:n integroimista HIV-hoitoalustaan; (b) HIV-hoitajien koulutus TASSH-protokollasta; ja (c) harjoitusohjaajien koulutus, jotka toimivat valmentajina, tarjoavat tukea ja palautetta PHC-sairaanhoitajille TASSH:n toteuttamisesta.
|
|
|
Huijausvertailija: Vain TASSH (ryhmä B)
Ryhmän B tiloissa työskentelevät HIV-hoitajat koulutetaan 5As-neuvonnan lähestymistapaan (Kysy, Arvioi, Neuvo, Auta ja Järjestä) ja osallistujien ohjaamiseen terveyskeskukseen.
He eivät kuitenkaan saa harjoittelun helpotusta POF:ilta.
Ryhmään B satunnaistetut PHC-potilaat saavat laitoksen tarjoamaa normaalia hoitoa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön ohjauksen vaikutus tehtävien jakamisen ja vahvistamisen strategian (TASSH) omaksumisnopeuteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TASSH määritellään seuraavasti: i tunnistaa potilaat, joilla on vaikeasti säädettävä verenpainetauti; ii verenpaineen ja antropometristen mittojen mittaaminen; iii elämäntapaneuvonnan ja verenpainelääkityksen aloittaminen; iv monimutkaisten potilaiden lähettäminen erikoissairaanhoitoon
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tason käyttöönotto ja toteutususkollisuus tehtävien jakamisesta ja vahvistamisesta verenpainetautiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioimme TASSH:n käyttöönoton ja toteutustarkkuuden tasoa mahdollisina mekanismeina, jotka voivat selittää PF:n vaikutusta pääasialliseen tulokseemme verenpaineen hallinnassa sekä systolisen verenpaineen (SBP) muutoksessa alkuarvosta 12 kuukauteen.
|
12 kuukautta
|
|
TASSH-sovelluksen ylläpidon taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme TASSH:n ylläpidon tasoa 6 kuukauden seuranta-ajanjakson lopussa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dike Ojji, MBBS, Ph.D, University of Abuja
- Päätutkija: Juliet Iwelunmor, Ph.D, St. Louis University
- Päätutkija: Angela Attah, MBBS, MPH, FHI 360
- Opintojohtaja: DANIEL HENRY, Cardiovascular Research Unit, University of Abuja
- Päätutkija: Olugbenga Ogedegbe, MD, MPH, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aifah AA, Hade EM, Colvin C, Henry D, Mishra S, Rakhra A, Onakomaiya D, Ekanem A, Shedul G, Bansal GP, Lew D, Kanneh N, Osagie S, Udoh E, Okon E, Iwelunmor J, Attah A, Ogedegbe G, Ojji D. Study design and protocol of a stepped wedge cluster randomized trial using a practical implementation strategy as a model for hypertension-HIV integration - the MAP-IT trial. Implement Sci. 2023 May 10;18(1):14. doi: 10.1186/s13012-023-01272-5.
- Iwelunmor J, Ogedegbe G, Dulli L, Aifah A, Nwaozuru U, Obiezu-Umeh C, Onakomaiya D, Rakhra A, Mishra S, Colvin CL, Adeoti E, Badejo O, Murray K, Uguru H, Shedul G, Hade EM, Henry D, Igbong A, Lew D, Bansal GP, Ojji D. Organizational readiness to implement task-strengthening strategy for hypertension management among people living with HIV in Nigeria. Implement Sci Commun. 2023 May 4;4(1):47. doi: 10.1186/s43058-023-00425-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ei-tarttuvat taudit
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- UATH/HREC/PR/2020-009
- UH3HL154498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujan tiedot tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee osoittaa Dike Ojjille, tutkimuksen yhteyshenkilölle.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .