シンバスタチンと抗菌光線力学療法による骨内欠損症の治療
2024年4月9日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
シンバスタチンと抗菌光線力学療法による骨内欠損症の治療：無作為対照臨床試験
抗菌光線力学療法 (aPDT) は、特定の細菌に対して細胞毒性のあるフリーラジカルや一重項酸素などの活性酸素種の生成を促進する、光増感剤の関連付けによって特徴付けられます。
シンバスタチン (SMV) は、アルカリホスファターゼ活性を高め、骨シアロタンパク質、オステオカルシン、および I 型コラーゲンの発現を増加させ、C 反応性タンパク質 (CRP)、IL-6、およびIL-8。
SMV は、骨芽細胞の分化と骨結節の形成を促進する用量依存的に VEGF 放出を刺激することも報告されています。
この研究の目的は、慢性歯周炎患者における aPDT の有無にかかわらず、SMV の補助効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dalia R Issa, PhD
- 電話番号：002 01007753636
- メール：dalia_rasheed@hotmail.com
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト、33511
- 募集
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
コンタクト：
- Dalia R Issa, PhD
- 電話番号：002 01007753636
- メール：dalia_rasheed@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は全員健康で、全身疾患はありませんでした。
- -研究に先立つ少なくとも6か月間、抗生物質療法または歯周治療の履歴はありません;
- 患者は、複数回のフォローアップの訪問に喜んで戻ることができました。
- 良好なレベルの口腔衛生
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性患者、
- 喫煙者、
- アルコール依存症、
- 軟組織または硬組織の治癒に影響を与える可能性のある薬を服用している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SMV と抗菌光線力学療法
骨内欠損における SMV と抗菌光線力学療法の応用
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骨内欠損症におけるSMVおよび抗菌光線力学療法の応用
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アクティブコンパレータ：SMVアプリケーション
骨内欠損における SMV の適用
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骨内欠損における抗菌光線力学療法を伴わない SMV の適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欠陥のミリメートル単位での臨床評価と測定
時間枠：9ヶ月
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ミリ単位での抗菌光線力学療法の有無にかかわらず、シンバスタチンの適用後の臨床測定値の変化
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9ヶ月
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放射線写真による評価とミリメートル単位での欠陥の測定
時間枠：9ヶ月
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ミリ単位の抗菌光線力学療法の有無にかかわらず、シンバスタチンの適用後のミリメートル単位の骨形成の変化
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月16日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。