Leczenie ubytków wewnątrzkostnych za pomocą symwastatyny i antybakteryjnej terapii fotodynamicznej
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Leczenie ubytków wewnątrzkostnych symwastatyną i przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna (aPDT) charakteryzuje się połączeniem czynników fotouczulających, promujących wytwarzanie reaktywnych form tlenu, takich jak wolne rodniki i tlen singletowy, które są cytotoksyczne dla niektórych bakterii.
Symwastatyna (SMV) wzmaga aktywność fosfatazy alkalicznej i zwiększa ekspresję sialoproteiny kostnej, osteokalcyny i kolagenu typu I oraz wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszanie produkcji białka C-reaktywnego (CRP), IL-6 i IL-8.
Doniesiono również, że SMV stymuluje uwalnianie VEGF w sposób zależny od dawki, co sprzyja różnicowaniu osteoblastów i tworzeniu się guzków kostnych.
Celem tego badania jest ocena efektów wspomagających SMV z aPDT i bez aPDT u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalia R Issa, PhD
- Numer telefonu: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Dalia R Issa, PhD
- Numer telefonu: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci byli zdrowi i wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej;
- brak historii antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego przez co najmniej 6 miesięcy poprzedzających badanie;
- pacjenci byli chętni i zdolni do powrotu na wielokrotne wizyty kontrolne;
- dobry poziom higieny jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży i karmiące,
- palacze,
- alkoholicy,
- osoby otrzymujące jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na gojenie się tkanek miękkich lub twardych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMV i antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Zastosowanie SMV i antybakteryjna terapia fotodynamiczna w ubytku śródkostnym
|
Zastosowanie SMV i antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w ubytkach wewnątrzkostnych
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja SMW
Zastosowanie SMV w ubytku śródkostnym
|
Zastosowanie SMV bez antybakteryjnej terapii fotodynamicznej w ubytkach wewnątrzkostnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna i pomiary ubytku w milimetrach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany w pomiarach klinicznych po zastosowaniu symwastatyny z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną i bez niej w milimetrach
|
9 miesięcy
|
|
Ocena radiologiczna i pomiary ubytku w milimetrach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany w tworzeniu kości w milimetrach po zastosowaniu symwastatyny z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną i bez niej w milimetrach
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- waiting..
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .