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Behandlung intraossärer Defekte mit Simvastatin und antimikrobieller photodynamischer Therapie

9. April 2024 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Behandlung intraossärer Defekte mit Simvastatin und antimikrobieller photodynamischer Therapie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die antimikrobielle photodynamische Therapie (aPDT) ist durch die Assoziation von Photosensibilisatoren gekennzeichnet, die die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies wie freie Radikale und Singulett-Sauerstoff fördern, die für bestimmte Bakterien zytotoxisch sind. Simvastatin (SMV) verstärkt die Aktivität der alkalischen Phosphatase und erhöht die Expression von Knochen-Sialoprotein, Osteocalcin und Typ-I-Kollagen und hat nachweislich eine entzündungshemmende Wirkung, indem es die Produktion von C-reaktivem Protein (CRP), IL-6 und IL-6 verringert IL-8. Es wird auch berichtet, dass SMV die VEGF-Freisetzung in dosisabhängiger Weise stimuliert, was die Differenzierung von Osteoblasten und die Bildung von Knochenknötchen fördert. Das Ziel dieser Studie ist es, die unterstützenden Wirkungen von SMV mit und ohne aPDT bei Patienten mit chronischer Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
        • Rekrutierung
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren alle gesund und frei von systemischen Erkrankungen;
  • keine Vorgeschichte einer Antibiotikatherapie oder Parodontalbehandlung für mindestens 6 Monate vor der Studie;
  • die Patienten waren bereit und in der Lage, für mehrere Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren;
  • gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Patientinnen,
  • Raucher,
  • Alkoholiker,
  • Personen, die Medikamente erhalten, die die Heilung von Weich- oder Hartgewebe beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMV und antimikrobielle photodynamische Therapie
Anwendung von SMV und antimikrobieller photodynamischer Therapie bei intraossären Defekten
Verfahren: SMV und antimikrobielle photodynamische Therapie
Anwendung von SMV und antimikrobieller photodynamischer Therapie bei intraossären Defekten
Aktiver Komparator: SMV-Anwendung
Anwendung SMV bei intraossärem Defekt
Verfahren: SMV-Anwendung
Anwendung von SMV ohne antimikrobielle photodynamische Therapie bei intraossären Defekten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung und Messung des Defekts in Millimetern
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderungen der klinischen Messwerte nach Anwendung von Simvastatin mit und ohne antimikrobielle photodynamische Therapie in Millimetern
9 Monate
Röntgenbeurteilung und Messung des Defekts in Millimetern
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderungen der Knochenbildung in Millimetern nach Anwendung von Simvastatin mit und ohne antimikrobielle photodynamische Therapie in Millimetern
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • waiting..

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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