Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av intrabony defekter med simvastatin och antimikrobiell fotodynamisk terapi

9 april 2024 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Behandling av intrabony defekter med simvastatin och antimikrobiell fotodynamisk terapi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) kännetecknas av sammanslutningen av fotosensibiliserande ämnen, vilket främjar genereringen av reaktiva syrearter som fria radikaler och singlettsyre, som är cytotoxiska för vissa bakterier. Simvastatin (SMV) ökar aktiviteten av alkaliskt fosfatas och ökar uttrycket av bensialoprotein, osteokalcin och kollagen av typ I och har visat sig ha en antiinflammatorisk effekt genom att minska produktionen av C-reaktivt protein (CRP), IL-6 och IL-8. SMV rapporteras också stimulera VEGF-frisättning på ett dosberoende sätt som främjar osteoblastdifferentiering och benknölbildning. Syftet med denna studie är att utvärdera de kompletterande effekterna av SMV med och utan aPDT hos patienter med kronisk parodontit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
        • Rekrytering
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var alla friska och fria från någon systemisk sjukdom;
  • ingen historia av antibiotikabehandling eller parodontalbehandling under minst 6 månader före studien;
  • patienterna var villiga och kunde återvända för flera uppföljningsbesök;
  • goda nivåer av munhygien

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnliga patienter,
  • rökare,
  • alkoholister,
  • de som får någon medicin som kan påverka läkningen av mjuk eller hård vävnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMV och antimikrobiell fotodynamisk terapi
Användning SMV och antimikrobiell fotodynamisk terapi vid intrabeny defekt
Procedur: SMV och antimikrobiell fotodynamisk terapi
Tillämpning av SMV och antimikrobiell fotodynamisk terapi vid intrabony defekter
Aktiv komparator: SMV ansökan
Applicering SMV i intrabony defekt
Procedur: SMV ansökan
Applicering av SMV utan antimikrobiell fotodynamisk terapi vid intrabeniga defekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering och mätningar av defekten i millimeter
Tidsram: 9 månader
Förändringar i kliniska mätningar efter applicering av simvastatin med och utan antimikrobiell fotodynamisk terapi i millimeter
9 månader
Radiografisk utvärdering och mätningar av defekten i millimeter
Tidsram: 9 månader
Förändringar i benbildning i millimeter efter applicering av simvastatin med och utan antimikrobiell fotodynamisk terapi i millimeter
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Utredare

  • Huvudutredare: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • waiting..

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på SMV och antimikrobiell fotodynamisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera