Лечение внутрикостных дефектов симвастатином и антимикробной фотодинамической терапией
9 апреля 2024 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Лечение внутрикостных дефектов симвастатином и антимикробной фотодинамической терапией: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Антимикробная фотодинамическая терапия (аФДТ) характеризуется ассоциацией фотосенсибилизирующих агентов, способствующих образованию активных форм кислорода, таких как свободные радикалы и синглетный кислород, которые цитотоксичны для некоторых бактерий.
Симвастатин (SMV) повышает активность щелочной фосфатазы и увеличивает экспрессию костного сиалопротеина, остеокальцина и коллагена I типа, а также оказывает противовоспалительное действие за счет снижения продукции С-реактивного белка (СРБ), ИЛ-6 и Ил-8.
Также сообщается, что SMV стимулирует высвобождение VEGF дозозависимым образом, что способствует дифференцировке остеобластов и образованию костных узелков.
Целью данного исследования является оценка дополнительных эффектов СМВ с аФДТ и без нее у пациентов с хроническим пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: 002 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Dalia R Issa, PhD
- Номер телефона: 002 01007753636
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были здоровы и не имели каких-либо системных заболеваний;
- отсутствие в анамнезе антибиотикотерапии или пародонтологического лечения в течение как минимум 6 месяцев, предшествующих исследованию;
- пациенты хотели и были в состоянии вернуться для повторных посещений;
- хороший уровень гигиены полости рта
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие пациентки,
- курильщики,
- алкоголики,
- те, кто получает какие-либо лекарства, которые могут повлиять на заживление мягких или твердых тканей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМВ и антимикробная фотодинамическая терапия
Применение СМВ и антимикробной фотодинамической терапии при внутрикостном дефекте
|
Применение СМВ и антимикробной фотодинамической терапии при внутрикостных дефектах
|
|
Активный компаратор: Приложение SMV
Применение СМВ при внутрикостном дефекте
|
Применение СМВ без антимикробной фотодинамической терапии при внутрикостных дефектах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка и размеры дефекта в миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения клинических показателей после применения симвастатина с антимикробной фотодинамической терапией и без нее в миллиметрах
|
9 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка и измерение дефекта в миллиметрах
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения костеобразования в миллиметрах после применения симвастатина с антимикробной фотодинамической терапией и без нее в миллиметрах
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- waiting..
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .