Simvastatin과 항균 광역동 요법을 통한 골내 결함의 치료
2024년 4월 9일 업데이트: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
심바스타틴과 항균 광역동 요법을 이용한 골내 결함의 치료: 무작위 통제 임상 시험
항미생물 광역학 요법(aPDT)은 특정 박테리아에 세포 독성을 나타내는 자유 라디칼 및 일중항 산소와 같은 활성 산소 종의 생성을 촉진하는 감광제의 결합을 특징으로 합니다.
Simvastatin(SMV)은 Alkaline phosphatase 활성을 높이고 뼈의 sialoprotein, osteocalcin, type I collagen의 발현을 증가시키며 CRP(C-reactive protein), IL-6, IL-8.
SMV는 또한 조골 세포 분화 및 골 결절 형성을 촉진하는 용량 의존적 방식으로 VEGF 방출을 자극하는 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 만성 치주염 환자에서 aPDT 유무에 따른 SMV의 부가적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalia R Issa, PhD
- 전화번호: 002 01007753636
- 이메일: dalia_rasheed@hotmail.com
연구 장소
-
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Kafr Ash Shaykh, 이집트, 33511
- 모병
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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연락하다:
- Dalia R Issa, PhD
- 전화번호: 002 01007753636
- 이메일: dalia_rasheed@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자들은 모두 건강했고 어떤 전신 질환도 없었습니다.
- 연구 전 적어도 6개월 동안 항생제 요법 또는 치주 치료의 이력이 없음;
- 환자는 다수의 후속 방문을 위해 기꺼이 재방문할 수 있었고;
- 좋은 수준의 구강 위생
제외 기준:
- 임산부 및 수유중인 여성 환자,
- 흡연자,
- 알코올 중독자,
- 연조직 또는 경조직의 치유에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SMV 및 항균 광역학 치료
골내 결손에 대한 SMV 및 항균 광역학 치료의 적용
|
골내 결손에서 SMV 및 항균 광역학 요법의 적용
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활성 비교기: SMV 애플리케이션
골내 결손에 대한 SMV 적용
|
골내 결함에서 항균 광역학 치료 없이 SMV 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터 단위의 결함에 대한 임상 평가 및 측정
기간: 9개월
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밀리미터 단위의 항균 광역학 요법 유무에 따른 심바스타틴 적용 후 임상 측정치의 변화
|
9개월
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밀리미터 단위의 결함에 대한 방사선 사진 평가 및 측정
기간: 9개월
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밀리미터 단위의 항균 광역학 요법 유무에 따른 심바스타틴 적용 후 밀리미터 단위의 골 형성 변화
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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