Tratamento de defeitos intraósseos com sinvastatina e terapia fotodinâmica antimicrobiana
9 de abril de 2024 atualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Tratamento de defeitos intraósseos com sinvastatina e terapia fotodinâmica antimicrobiana: um ensaio clínico randomizado controlado
A terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) é caracterizada pela associação de agentes fotossensibilizantes, promovendo a geração de espécies reativas de oxigênio como radicais livres e oxigênio singleto, que são citotóxicos para determinadas bactérias.
A sinvastatina (SMV) aumenta a atividade da fosfatase alcalina e aumenta a expressão da sialoproteína óssea, osteocalcina e colágeno tipo I e demonstrou ter um efeito antiinflamatório ao diminuir a produção de proteína C reativa (PCR), IL-6 e IL-8.
Também é relatado que o SMV estimula a liberação de VEGF de maneira dependente da dose, o que promove a diferenciação osteoblástica e a formação de nódulos ósseos.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos adjuvantes da SMV com e sem aPDT em pacientes com periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalia R Issa, PhD
- Número de telefone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Contato:
- Dalia R Issa, PhD
- Número de telefone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram todos saudáveis e livres de qualquer doença sistêmica;
- sem história de antibioticoterapia ou tratamento periodontal por pelo menos 6 meses anteriores ao estudo;
- os pacientes estavam dispostos e aptos a retornar para várias visitas de acompanhamento;
- bons níveis de higiene oral
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino grávidas e lactantes,
- fumantes,
- alcoólatras,
- aqueles que recebem qualquer medicamento que possa afetar a cicatrização de tecidos moles ou duros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SMV e terapia fotodinâmica antimicrobiana
Aplicação de SMV e terapia fotodinâmica antimicrobiana em defeito intraósseo
|
Aplicação de SMV e terapia fotodinâmica antimicrobiana em defeitos intraósseos
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|
Comparador Ativo: Aplicação SMV
Aplicação SMV em defeito intraósseo
|
Aplicação de SMV sem terapia fotodinâmica antimicrobiana em defeitos intraósseos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica e medidas do defeito em milímetros
Prazo: 9 meses
|
Alterações nas medidas clínicas após aplicação de sinvastatina com e sem terapia fotodinâmica antimicrobiana em milímetros
|
9 meses
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Avaliação radiográfica e medidas do defeito em milímetros
Prazo: 9 meses
|
Alterações na formação óssea em milímetros após aplicação de sinvastatina com e sem terapia fotodinâmica antimicrobiana em milímetros
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- waiting..
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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