Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af intrabenedefekter med simvastatin og antimikrobiel fotodynamisk terapi

9. april 2024 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Behandling af intrabony defekter med simvastatin og antimikrobiel fotodynamisk terapi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) er karakteriseret ved sammenslutningen af ​​fotosensibiliserende midler, der fremmer dannelsen af ​​reaktive oxygenarter som frie radikaler og singlet oxygen, som er cytotoksiske for visse bakterier. Simvastatin (SMV) øger alkalisk fosfataseaktivitet og øger ekspressionen af ​​knoglesialoprotein, osteocalcin og type I kollagen og har vist sig at have en anti-inflammatorisk effekt ved at nedsætte produktionen af ​​C-reaktivt protein (CRP), IL-6 og IL-8. SMV er også rapporteret at stimulere VEGF-frigivelse på en dosisafhængig måde, som fremmer osteoblastdifferentiering og knogleknudedannelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de supplerende virkninger af SMV med og uden aPDT hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var alle raske og fri for enhver systemisk sygdom;
  • ingen historie med antibiotikabehandling eller parodontalbehandling i mindst 6 måneder forud for undersøgelsen;
  • patienter var villige og i stand til at vende tilbage til flere opfølgningsbesøg;
  • gode niveauer af mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvindelige patienter,
  • rygere,
  • alkoholikere,
  • dem, der modtager medicin, der kan påvirke helingen af ​​blødt eller hårdt væv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMV og antimikrobiel fotodynamisk terapi
Anvendelse SMV og antimikrobiel fotodynamisk terapi ved intrabony defekt
Procedure: SMV og antimikrobiel fotodynamisk terapi
Anvendelse af SMV og antimikrobiel fotodynamisk terapi ved intrabony defekter
Aktiv komparator: SMV ansøgning
Anvendelse SMV i intrabony defekt
Procedure: SMV ansøgning
Anvendelse af SMV uden antimikrobiel fotodynamisk terapi ved intrabony defekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering og målinger af defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
Ændringer i kliniske målinger efter påføring af simvastatin med og uden antimikrobiel fotodynamisk behandling i millimeter
9 måneder
Radiografisk vurdering og målinger af defekten i millimeter
Tidsramme: 9 måneder
Ændringer i knogledannelse i millimeter efter påføring af simvastatin med og uden antimikrobiel fotodynamisk terapi i millimeter
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • waiting..

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med SMV og antimikrobiel fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner