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Trattamento dei difetti intraossei con simvastatina e terapia fotodinamica antimicrobica

9 aprile 2024 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Trattamento dei difetti infraossei con simvastatina e terapia fotodinamica antimicrobica: uno studio clinico controllato randomizzato

La terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) è caratterizzata dall'associazione di agenti fotosensibilizzanti, che promuovono la generazione di specie reattive dell'ossigeno come i radicali liberi e l'ossigeno singoletto, che sono citotossici per alcuni batteri. La simvastatina (SMV) migliora l'attività della fosfatasi alcalina e aumenta l'espressione della scialoproteina ossea, dell'osteocalcina e del collagene di tipo I e ha dimostrato di avere un effetto antinfiammatorio diminuendo la produzione di proteina C-reattiva (CRP), IL-6 e IL-8. È anche riportato che SMV stimola il rilascio di VEGF in modo dose-dipendente che promuove la differenziazione degli osteoblasti e la formazione di noduli ossei. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti aggiuntivi di SMV con e senza aPDT nei pazienti con parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
        • Reclutamento
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano tutti sani e privi di qualsiasi malattia sistemica;
  • nessuna storia di terapia antibiotica o trattamento parodontale per almeno 6 mesi prima dello studio;
  • i pazienti erano disposti e in grado di tornare per più visite di follow-up;
  • buoni livelli di igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti donne in gravidanza e in allattamento,
  • fumatori,
  • alcolisti,
  • coloro che ricevono qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare la guarigione dei tessuti molli o duri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMV e terapia fotodinamica antimicrobica
Applicazione SMV e terapia fotodinamica antimicrobica nei difetti infraossei
Procedura: SMV e terapia fotodinamica antimicrobica
Applicazione di SMV e terapia fotodinamica antimicrobica nei difetti infraossei
Comparatore attivo: Applicazione SMV
Applicazione SMV nel difetto infraosseo
Procedura: Applicazione SMV
Applicazione di SMV senza terapia fotodinamica antimicrobica nei difetti infraossei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica e misurazioni del difetto in millimetri
Lasso di tempo: 9 mesi
Cambiamenti nelle misurazioni cliniche dopo l'applicazione di simvastatina con e senza terapia fotodinamica antimicrobica in millimetri
9 mesi
Valutazione radiografica e misure del difetto in millimetri
Lasso di tempo: 9 mesi
Cambiamenti nella formazione ossea in millimetri dopo l'applicazione di simvastatina con e senza terapia fotodinamica antimicrobica in millimetri
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • waiting..

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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