辛伐他汀和抗菌光动力疗法治疗骨内缺损
2024年4月9日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
用辛伐他汀和抗菌光动力疗法治疗骨内缺损：一项随机对照临床试验
抗菌光动力疗法 (aPDT) 的特点是结合光敏剂，促进自由基和单线态氧等活性氧的产生，这些活性氧对某些细菌具有细胞毒性。
辛伐他汀 (SMV) 增强碱性磷酸酶活性并增加骨唾液酸蛋白、骨钙素和 I 型胶原蛋白的表达，并通过减少 C 反应蛋白 (CRP)、IL-6 和IL-8。
据报道，SMV 还以剂量依赖性方式刺激 VEGF 释放，从而促进成骨细胞分化和骨结节形成。
本研究的目的是评估 SMV 联合和不联合 aPDT 对慢性牙周炎患者的辅助作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dalia R Issa, PhD
- 电话号码：002 01007753636
- 邮箱：dalia_rasheed@hotmail.com
学习地点
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Kafr Ash Shaykh、埃及、33511
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
接触：
- Dalia R Issa, PhD
- 电话号码：002 01007753636
- 邮箱：dalia_rasheed@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者均健康，无任何全身性疾病；
- 研究前至少 6 个月没有抗生素治疗或牙周治疗史；
- 患者愿意并能够返回进行多次随访；
- 良好的口腔卫生水平
排除标准：
- 孕妇及哺乳期女性患者，
- 吸烟者，
- 酗酒者，
- 那些接受任何可能影响软组织或硬组织愈合的药物的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SMV 和抗菌光动力疗法
SMV和抗菌光动力治疗在骨内缺损中的应用
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SMV和抗菌光动力疗法在骨内缺损中的应用
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有源比较器：SMV应用
SMV在骨内缺损中的应用
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无抗菌光动力疗法的SMV在骨内缺损中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以毫米为单位的缺陷的临床评估和测量
大体时间：9个月
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应用辛伐他汀有无抗微生物光动力疗法后临床测量值的变化（以毫米为单位）
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9个月
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以毫米为单位的缺陷的射线照相评估和测量
大体时间：9个月
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应用辛伐他汀后有无抗菌光动力疗法以毫米为单位的骨形成变化（以毫米为单位）
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月16日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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