- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031923
Traitement des défauts intra-osseux avec la simvastatine et la thérapie photodynamique antimicrobienne
9 avril 2024 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Traitement des défauts intra-osseux avec la simvastatine et la thérapie photodynamique antimicrobienne : un essai clinique contrôlé randomisé
La thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) se caractérise par l'association d'agents photosensibilisants, favorisant la génération d'espèces réactives de l'oxygène comme les radicaux libres et l'oxygène singulet, qui sont cytotoxiques pour certaines bactéries.
La simvastatine (SMV) améliore l'activité de la phosphatase alcaline et augmente l'expression de la sialoprotéine osseuse, de l'ostéocalcine et du collagène de type I. Il a été démontré qu'elle a un effet anti-inflammatoire en diminuant la production de protéine C-réactive (CRP), d'IL-6 et IL-8.
Il a également été rapporté que le SMV stimule la libération de VEGF de manière dose-dépendante, ce qui favorise la différenciation des ostéoblastes et la formation de nodules osseux.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets complémentaires du SMV avec et sans aPDT chez les patients atteints de parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia R Issa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Recrutement
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Contact:
- Dalia R Issa, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01007753636
- E-mail: dalia_rasheed@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient tous en bonne santé et exempts de toute maladie systémique ;
- aucun antécédent d'antibiothérapie ou de traitement parodontal depuis au moins 6 mois précédant l'étude ;
- les patients étaient disposés et capables de revenir pour de multiples visites de suivi ;
- bon niveau d'hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes et allaitantes,
- les fumeurs,
- alcooliques,
- ceux qui reçoivent des médicaments qui pourraient affecter la guérison des tissus mous ou durs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: SMV et thérapie photodynamique antimicrobienne
Application SMV et thérapie photodynamique antimicrobienne dans les défauts intra-osseux
|
Application du SMV et de la thérapie photodynamique antimicrobienne dans les défauts intra-osseux
|
Comparateur actif: Demande SMV
Application SMV dans un défaut intra-osseux
|
Application du SMV sans thérapie photodynamique antimicrobienne dans les défauts intra-osseux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation clinique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
|
Modifications des mesures cliniques après application de simvastatine avec et sans thérapie photodynamique antimicrobienne en millimètres
|
9 mois
|
Évaluation radiographique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
|
Modifications de la formation osseuse en millimètres après application de simvastatine avec et sans thérapie photodynamique antimicrobienne en millimètres
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- waiting..
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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