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Traitement des défauts intra-osseux avec la simvastatine et la thérapie photodynamique antimicrobienne

9 avril 2024 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Traitement des défauts intra-osseux avec la simvastatine et la thérapie photodynamique antimicrobienne : un essai clinique contrôlé randomisé

La thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) se caractérise par l'association d'agents photosensibilisants, favorisant la génération d'espèces réactives de l'oxygène comme les radicaux libres et l'oxygène singulet, qui sont cytotoxiques pour certaines bactéries. La simvastatine (SMV) améliore l'activité de la phosphatase alcaline et augmente l'expression de la sialoprotéine osseuse, de l'ostéocalcine et du collagène de type I. Il a été démontré qu'elle a un effet anti-inflammatoire en diminuant la production de protéine C-réactive (CRP), d'IL-6 et IL-8. Il a également été rapporté que le SMV stimule la libération de VEGF de manière dose-dépendante, ce qui favorise la différenciation des ostéoblastes et la formation de nodules osseux. Le but de cette étude est d'évaluer les effets complémentaires du SMV avec et sans aPDT chez les patients atteints de parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
        • Recrutement
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient tous en bonne santé et exempts de toute maladie systémique ;
  • aucun antécédent d'antibiothérapie ou de traitement parodontal depuis au moins 6 mois précédant l'étude ;
  • les patients étaient disposés et capables de revenir pour de multiples visites de suivi ;
  • bon niveau d'hygiène bucco-dentaire

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes et allaitantes,
  • les fumeurs,
  • alcooliques,
  • ceux qui reçoivent des médicaments qui pourraient affecter la guérison des tissus mous ou durs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMV et thérapie photodynamique antimicrobienne
Application SMV et thérapie photodynamique antimicrobienne dans les défauts intra-osseux
Application du SMV et de la thérapie photodynamique antimicrobienne dans les défauts intra-osseux
Comparateur actif: Demande SMV
Application SMV dans un défaut intra-osseux
Application du SMV sans thérapie photodynamique antimicrobienne dans les défauts intra-osseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
Modifications des mesures cliniques après application de simvastatine avec et sans thérapie photodynamique antimicrobienne en millimètres
9 mois
Évaluation radiographique et mesures du défaut en millimètres
Délai: 9 mois
Modifications de la formation osseuse en millimètres après application de simvastatine avec et sans thérapie photodynamique antimicrobienne en millimètres
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • waiting..

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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